論藥品警示缺陷致害的民事責任.pdf

1、警示缺陷是與設計缺陷、制造缺陷相并列的一種具體侵權形態(tài),藥品是一種特殊的產(chǎn)品,藥品警示缺陷侵權同樣是一種特殊的產(chǎn)品侵權。由于藥品使用方式、流通環(huán)節(jié)的特殊性和所涉法律關系的復雜性,無論是在實踐中法律的適用還是學理上的探究,藥品警示缺陷損害民事責任都顯得較為復雜。
　　在理論上探討這一課題,首先要界定何謂“警示缺陷”,具體到藥品這一特殊的產(chǎn)品上,需分別從警示的內(nèi)容和警示的形式兩方面來認定。藥品警示的內(nèi)容一方面是指藥品生產(chǎn)者或銷售者要就

2、藥品的一般要素向消費者做出指示,另一方面是指藥品生產(chǎn)者或銷售者就藥品在流通時所具有的內(nèi)在風險、不合理使用的風險、配伍風險等向消費者做出如實告知,提請其對風險的合理注意和防范。藥品警示的形式是指要從警示的位置、警示的對象、警示的載體、警示的文字、圖形和標識等方面考慮。然后從藥品警示缺陷侵權的歸責原則、因果關系、損害賠償?shù)确矫孢M行了闡述。
　　在藥品警示缺陷侵權的歸責原則上,沿用產(chǎn)品責任中的生產(chǎn)者對消費者的無過錯責任歸責原則,銷售者對

3、消費者的過錯責任原則,但在舉證時實行過錯推定。對于醫(yī)療機構就要分情況而論:如果醫(yī)療機構是藥品的生產(chǎn)者,在警示缺陷致害時,則其應當對患者的損害承擔無過錯的賠償責任;如果醫(yī)療機構不是藥品生產(chǎn)者,此時與一般藥品銷售者一樣實行過錯歸責原則。
　　在因果關系認定上,分兩步進行,首先,從事實角度區(qū)分哪些因素可成為損害的原因,進而從中尋找到造成損害的實質(zhì)因素,從而使警示缺陷與損害之間的因果關系得以建立;其次,在責任成立的基礎上要運用原因力理論對

4、此進一步細分,從而確定警示缺陷的責任范圍。
　　在損害賠償?shù)呢熑纬袚?首先要明確責任主體,然后分清責任形態(tài)。在責任主體上,要根據(jù)中間規(guī)則和最終規(guī)則做出區(qū)分,厘清中間責任和最終責任。在責任形態(tài)上可有不真正連帶責任和連帶責任之分,在單一主體(生產(chǎn)者或銷售者)造成的損害賠償中,承擔的損害賠償責任形態(tài)是不真正連帶責任。在同一藥品有多個生產(chǎn)者,當其警示缺陷的產(chǎn)品無法確定是哪一個生產(chǎn)者生產(chǎn)的時,依據(jù)“市場份額理論”確定的醫(yī)療產(chǎn)品損害責任中的