結直腸切除術后患者結腸鏡前腸道準備強化用藥方案的前瞻性研究.pdf

1、背景和目的：
　　結腸鏡檢查是結直腸疾病診斷及結直腸腫瘤術后監(jiān)測的主要手段，其能夠在早期階段發(fā)現并切除結腸息肉或腺瘤，從而降低結直腸癌的發(fā)病風險。而結腸鏡檢查的成功取決于腸道準備的充分，失敗的腸道準備可降低結腸病變檢出率和盲腸插管成功率，并且增加進鏡難度及操作相關的并發(fā)癥發(fā)生率等。
　　到目前為止，聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG)因其具有較高的安全性、較高的腸道準備充分率以及較好的患者耐受性，成為腸

2、道準備中最常用藥物。在西方國家指南中PEG的常規(guī)用量為4L，而在亞洲國家中常規(guī)用量為2L，可能是因為亞洲人群與西方人群相比，有著較小的身材，更低的體重，不同的飲食習慣和較差的耐受性。
　　一方面，結直腸手術已被證實是腸道準備不充分的一項危險因素。另一方面，臨床實踐證明結直腸切除術后患者在接受常規(guī)的2-L PEG方案進腸道準備時，其充分率是明顯不能滿足臨床要求的。所以此類患者需要使用一種強效的腸道準備用藥方案，以提高其腸道準備成功率

3、。
　　本實驗的目的是研究4-L PEG方案在亞洲人群結直腸術后患者腸道準備中的應用效果及患者對高劑量（4-L）PEG的耐受性、依從性，以探討4-L PEG方案是否可以作為此類患者的強化腸道準備方案。
　　方法：
　　我們進行一項單中心、前瞻性、內鏡醫(yī)師單盲的實驗。結直腸術后患者隨機接受常規(guī)的2-L PEG早晨單次（morning-only2-L，2-MO）或者是4-L PEG分次（split-dose4-L，4-SD

4、）腸道準備方案，結腸鏡檢查均安排在下午13∶30至17:00進行。主要觀察指標為腸道準備的成功率。次級觀察指標包括息肉檢出率(polyp detection rate，PDR)、腺瘤檢出率(adenoma detection rate，ADR)、患者依從性、滿意度、耐受性，再次進行腸道準備的意愿以及進行腸道準備的困難程度。
　　結果：
　　187名患者被隨機分到2-MO組(n=91)或4-SD組(n=94)。根據Aronch

5、ick量表評分，在意向性分析中(intention to treat，ITT)，4-SD組腸道準備成功率高于2-MO組(89.4％ vs.66.7％，P＜0.001)，而在符合方案數據分析中(perprotocol，PP)，4-SD組腸道準備成功率仍均高于2-MO組(91.2％ vs.68.9％，P＜0.001)。4-SD組患者對腸道準備過程的滿意度也優(yōu)于2-MO組。4-SD組PDR（59.6％ vs.49.5％，P=0.125）及AD