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文檔簡介
1、研究目的:
本研究旨在探究燈盞細辛注射液穴位注射(足三里、曲池)配合中藥(四君四逆中藥復方組)對功能性消化不良餐后不適綜合征(postprandial distress syndrome,PDS)肝郁脾虛證的治療效果。通過主、客觀的觀察指標,綜合評價西藥組、中藥復方組、穴位注射配合中藥復方組在改善PDS臨床癥候、安全性及復發(fā)率的影響及患者生活質(zhì)量改善方面的差異,充分發(fā)揮中醫(yī)特色優(yōu)勢。
研究方法:
本試驗采用
2、前瞻性、隨機對照的設(shè)計路線,按門診就診時間的先后次順采用統(tǒng)計軟件隨機數(shù)字表法,將所得數(shù)據(jù)除以3,按余數(shù)0、1、2分別入組實驗組1、實驗組2和對照組,共搜集廣州市中醫(yī)醫(yī)院2016年2月-2017年2月脾胃科門診符合本試驗標準的FD病人115例,此中對照組共有35例,男性17例,女性18例,實驗組1共有44例,男性17例,女性27例,實驗組2共有36例,男性17例,女性19例。本次研究過程中,實驗組1共脫落病例3例,實驗組2共脫落病例3例,
3、對照組共脫落2例,最后實驗組1共有41例,實驗組2共有33例,對照組共有33例完成本試驗。對照組予莫沙必利口服,1次5mg,1日3次,餐前30min口服;實驗組2予四君四逆中藥復方(黨參20 g、白術(shù)15 g、茯苓15 g、白芍10 g、柴胡6 g、枳殼10 g、甘草6 g、雞內(nèi)金15g、丹參10g、黑棗15g、牛膝15g)。實驗組1為上述中藥復方加燈盞細辛注射液穴位注射(足三里、曲池),中藥復方均每天一劑,分兩次在早、中餐后2h服用,
4、均療程4周。患者所服用的西藥、中藥均我院藥房配藥。分別統(tǒng)計分析病人治療1周、2周、3周、4周和停藥1月后的臨床癥狀改變并對比差別。
研究結(jié)果:
(1).三組患者治療前的基線資料(年齡、性別、病程)和治療前癥狀總積分相對比,均無統(tǒng)計學差異,可比性較強(P>0.05)。
(2).實驗組1:臨床治愈23例,顯效18例,脫落3例,總有效率100%,痊愈率56.10%;實驗組2:臨床治愈1例,顯效26例,有效5例,無
5、效1例,脫落3例,總有效率96.97%,痊愈率3.03%;對照組:顯效10例,有效19例,無效4例,脫落2例,總有效率87.88%;三組病者治療后整體療效和總有效率均不全相同(P<0.05);實驗組1和實驗組2與對照組整體療效間相對比,差別均有統(tǒng)計學意義(P<0.01);三組總有效率間相比較,實驗組1與實驗組2相比較無顯著性差異(P>0.05),實驗組1與對照組比較有顯著性差異(P<0.05),實驗組2與對照組比較無顯著性差異(P>0.
6、05)。
(3).三組患者在治療1周、2周、3周、4周、停藥1月后的中醫(yī)臨床癥狀總積分、綜合療效相對比,差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
(4).三組患者治療1周、2周、3周、4周、停藥1月后的中醫(yī)臨床癥狀總積分不全相同(P<0.05),進一步兩兩比較提示:治療1周后實驗組1與實驗組2、實驗組1與對照組的差別均有統(tǒng)計學意見(P<0.01),實驗組2與對照組的差別尚無統(tǒng)計學意義(P0.05);治療2周、3周、4周
7、、停藥1月后實驗組1與實驗組2、實驗組1與對照組、實驗組2與對照組的差別均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。
(5).三組患者治療1周、2周、3周、4周、停藥1月后的整體療效不全相同(P<0.05),進一步兩兩比較提示:治療2周、3周后實驗組1與實驗組2、實驗組1與對照組相比較,差別均有統(tǒng)計學意義(P<0.01),實驗組2與對照組比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療1周、4周、停藥1月后實驗組1和實驗組2與對照組比較,差別均有統(tǒng)
8、計學意義(P<0.05)。
(6).三組患者治療前與治療1周、2周、3周、4周后、停藥1月后的中醫(yī)臨床癥狀總積分相對比,差別均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。三組患者治療2周、3周、4周、停藥1月后與治療1周后的中醫(yī)癥狀總積分相對比,差別均有統(tǒng)計學意義(P<0.05);三組治療3周、4周后、停藥1月后與治療2周后相對比,差別均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。三組治療4周后與治療3周后相對比,差別均有統(tǒng)計學意義(P<0.05);停藥
9、1月后與治療3周后相比較,實驗組1、實驗組2均有顯著性差異(P<0.01);對照組無顯著性差異(P>0.05);停藥1月后與治療4周后比較,差別均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
(7).三組患者治療結(jié)束停藥1月后的復發(fā)率相對比,有顯著性不同,進一步兩兩對比,實驗組1與對照組和實驗組2與對照組的復發(fā)率經(jīng)對比均有統(tǒng)計學意義(P<0.01),而實驗組1與實驗組2間復發(fā)率對比無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
(8).實驗組2在
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