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1、目的:在實(shí)用新型專利“醫(yī)用可調(diào)式下肢抬高裝置”的基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化,研制“智能可調(diào)式下肢抬高系統(tǒng)”,并通過前瞻性臨床隨機(jī)對(duì)照研究,分析“智能可調(diào)式下肢抬高系統(tǒng)”對(duì)人工髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后疼痛、腫脹及關(guān)節(jié)功能恢復(fù)的臨床療效。并建立相應(yīng)的操作規(guī)程及控制標(biāo)準(zhǔn)。
方法:與江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)中心合作,對(duì)“醫(yī)用可調(diào)式下肢抬高裝置”進(jìn)行重新設(shè)計(jì),研制出“智能可調(diào)式下肢抬高系統(tǒng)”,達(dá)到智能化、可控化、簡(jiǎn)便化;評(píng)價(jià)其臨床有效性與安全性
2、。將2012年3月至2014年12月江蘇省中醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)醫(yī)院、無錫市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科收治的人工髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者各40例,分別隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各20例。試驗(yàn)組采用“智能可調(diào)式下肢抬高系統(tǒng)”抬高患肢,對(duì)照組采用布朗氏架抬高患肢,治療1d、2d、3d、7d、14d時(shí),觀察兩種裝置對(duì)人工髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者術(shù)后引流量、腫脹、腫脹消退時(shí)間、疼痛、關(guān)節(jié)功能評(píng)分、呼叫醫(yī)護(hù)人員次數(shù)及并發(fā)癥的影響。在此基礎(chǔ)上形成相應(yīng)的操作規(guī)程及控制標(biāo)準(zhǔn)。<
3、br> 結(jié)果:(1)根據(jù)人體參數(shù)的需要,對(duì)原“醫(yī)用可調(diào)式下肢抬高裝置”的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)參數(shù)、動(dòng)力元件、運(yùn)行軌跡等進(jìn)行了重新優(yōu)化與設(shè)計(jì),加入帶有觸摸屏的智能控制系統(tǒng),研制出了集智能性、可調(diào)節(jié)性、舒適性、安全性為一體的“智能可調(diào)式下肢抬高系統(tǒng)”,能智能化調(diào)節(jié)髖、膝、踝關(guān)節(jié)活動(dòng)的角度以及下肢抬高的高度,并制成了試驗(yàn)樣機(jī)投入臨床試驗(yàn)研究。(2)臨床隨機(jī)病例對(duì)照試驗(yàn)表明:人工髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后試驗(yàn)組在治療1d、2d、3d、7d時(shí)的腫脹評(píng)分、VAS評(píng)
4、分與對(duì)照組比較,差別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療14d時(shí)的腫脹評(píng)分、VAS評(píng)分差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后兩組腫脹消退時(shí)間差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后兩組腫脹消退時(shí)間差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后Harris評(píng)分及人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后HSS評(píng)分在治療全程兩組差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);人工髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后兩組因患肢抬高治療感到不適而呼叫醫(yī)護(hù)人員的次
5、數(shù)差別均具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),兩組發(fā)生并發(fā)癥的例數(shù)差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),且均未發(fā)生其他與患肢抬高治療相關(guān)的不良反應(yīng)和并發(fā)癥。(3)制定了適合人工髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后抬高患肢治療的“智能可調(diào)式下肢抬高系統(tǒng)”操作規(guī)程與控制標(biāo)準(zhǔn)。(4)“智能可調(diào)式下肢抬高系統(tǒng)”臨床應(yīng)用過程中運(yùn)行穩(wěn)定,未發(fā)生機(jī)械及軟件故障。
結(jié)論:人工髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后應(yīng)用“智能可調(diào)式下肢抬高系統(tǒng)”抬高患肢治療,在減輕患肢腫脹、疼痛方面,治療
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