慢性丙型肝炎中醫(yī)證候分布特點及治療方案的研究.pdf

1、研究背景：
　　 慢性丙型病毒性肝炎(CHC)是一種嚴重危害人類健康的傳染性疾病，呈全球性分布。肝病患者中CHC感染率高，其自然感染史長，慢化率為50％～80％，易轉化肝硬化、肝癌。臨床用于CHC治療的西藥主要是干擾素等抗病毒藥物，其適應征要求嚴格、且禁忌癥和副作用較多等局限性。中醫(yī)藥用于防治CHC具有較大優(yōu)勢。但由于目前CHC的中醫(yī)證候診斷不規(guī)范、療效評價標準不統(tǒng)一，臨床上無確切、有效、安全的治療方案。因此，開展CHC中醫(yī)證候

2、分布特點的研究，探討安全、有效的臨床治療方案是當前需要解決的迫切問題。
　　 研究目的：
　　 1．通過文獻研究和臨床調查，總結CHC的中醫(yī)證候分布特點，探討中醫(yī)證候分布規(guī)律，提高辨證的準確性和臨床、實驗的可重復性，使其更科學化、更規(guī)范化。
　　 2．通過對CHC患者的臨床觀察治療，探討安全有效的治療CHC方案，以期改善臨床療效，降低病死率和肝硬化等的發(fā)生率、病毒學陰轉率、生化學改善率，提高患者生命質量。

3、　　 研究方法：
　　 1．證候分布特點研究：按照病證結合模式，根據(jù)文獻研究和臨床調查研究，遵循臨床流行病學的方法與原則，使用SPSS17.0forwindows統(tǒng)計軟件，建立數(shù)據(jù)庫，通過頻率描述、logistic回歸分析及聚類分析等方法對各證型的主癥、次癥進行篩選，對CHC的中醫(yī)證侯分布規(guī)律特點進行探索性研究。
　　 2．治療方案的臨床研究：通過臨床觀察137例病人，隨機分中西醫(yī)治療組和西醫(yī)組，治療12個月，隨訪6個

4、月。使用SPSS17.0forwindows統(tǒng)計軟件，將患者臨床資料建立數(shù)據(jù)庫，運用t檢驗等統(tǒng)計方法，通過臨床一般資料、總體療效分析、癥狀改善、血清生化學指標、血清肝纖維化指標、病毒學指標、病理學改變、生命質量研究等多層次、多指標的分析，探討CHC治療方案的療效。
　　 研究結果：
　　 共收集到合格文獻32篇，臨床調查合格問卷200份。臨床治療病例137份，中西醫(yī)結合治療組86例，西醫(yī)組51例。
　　 1．證候

5、分布特點研究：
　　 綜合文獻和臨床證候調查研究，擬訂了CHC的證素、臨床癥狀、初步診斷標準。
　　 結果1：慢性丙型肝炎辨證的主要證素中，病位因素以肝、脾為主；病性因素則以氣虛、肝郁為主。
　　 結果2：倦怠乏力、口干、脅肋脹痛、脈弦是CHC的主要臨床表現(xiàn)特點，倦怠乏力癥狀己逐漸成為CHC最主要臨床表現(xiàn)，男性感染比例高于女性，患者大多以輸血或血制品因素感染。
　　 結果3：CHC臨床常見證型為：①肝郁脾

6、虛證；②脾腎陽虛證；③濕熱蘊脾證；④肝腎陰虛證；⑤氣虛血瘀證；⑥無證可辨；⑦瘀血阻絡證；⑧肝胃郁熱證；⑨正虛邪戀證；⑩脾氣虧虛證。
　　 2．治療方案的研究：
　　 總體療效方面:中西醫(yī)結合組86例，基本治愈36例，占41.8％；顯效11例，占12.7％;有效18例，占20.9％；西醫(yī)組51例，基本治愈15例，占29.41％;顯效5例，占9.8％，無效17例，占33.3％。兩組總有效率比較，X2=0.006303，P=0

7、.020559(P＜0.05)，總體療效差異有統(tǒng)計學意義。
　　 在臨床癥狀、體征和舌脈方面，均較治療前有顯著改善，癥狀積分明顯下降。通過秩和檢驗，對照組和治療組比較P＜0.001。臨床比較有統(tǒng)計學意義。
　　 肝功能指標方面：兩組治療均有保肝降酶作用，與治療前比較P＜0.03。治療組與對照組比較，各項指標變化均無顯著性差異，且在肝功能改善方面具有后續(xù)性，提示遠期療效較好。
　　 肝纖維化指標血清HA、LN、PC

8、-Ⅲ和Ⅳ型膠原測定結果顯示，治療后患者程度均有顯著改善，治療后兩組各指標較治療前均好轉，治療后與治療前比較P＜0.01，對照組與治療組比較P＜0.05其差異性有統(tǒng)計學意義，提示中藥有逆轉早期肝纖維化的作用。
　　 病毒學療效指標觀察中：①定性轉陰檢測中，經(jīng)卡方檢驗，治療后6個月X2=6.037，P=0.14;隨訪6個月，X2=3.139，P=0.76，兩組比較雖無顯著性意義，隨訪半年有部分HCVRNA的轉陰情況將有所改變，定性轉

9、陰結果表明兩組治療均有顯著抗病毒作用。②病毒定量檢測中，經(jīng)秩和檢驗，Z值=-2.926，P＜0.05，兩組差異性有統(tǒng)計學意義。③定量下降的隨訪觀察中，與治療前相比較P＜0.05，治療組與對照組比較P＜0.05，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義。
　　 肝臟病理組織積分變化中：（炎癥活動度）兩組比較，P＜0.01;(纖維化程度）兩組比較，P＜0.05，兩者均有顯著差異。分級分期中炎癥活動度經(jīng)秩和Kruskal-Wallis檢驗：Z=-2.

10、321，P=0.20;纖維化程度經(jīng)秩和Kruskal-Wallis檢驗：Z=-2.558，P=0.11。雖兩組比較無顯著性差異，但均較治療前有明顯改善。
　　 SF-36作為簡明健康調查問卷，經(jīng)用Cronbach'sa標準其信度系數(shù)為0.764，提示內部有較好的一致性。治療后SF-36量表中八維度條目均較治療前有顯著改善，兩組比較P＜0.01，具有統(tǒng)計學比較意義。
　　 研究結論：
　　 1.中醫(yī)學沒有慢性丙型肝

11、炎的病名，根據(jù)臨床癥狀符合“脅痛”“肝著”等范疇。
　　 2．本研究通過文獻分析和臨床調查研究，對CHC辨證的主要證素中，病位因素以肝脾為主，病性因素則以虛、郁為主。CHC病機以肝郁脾虛、濕熱疫毒、正虛邪戀等為特點。病機復雜多變，其中，肝郁脾虛、濕熱疫毒是形成證素組合復雜化的主要因素，提示疏肝健脾、清熱解毒在CHC治療中的重要作用。
　　 3．通過中醫(yī)宏觀辨證和西醫(yī)微觀辨病的方法，在統(tǒng)計分析四診信息及某些實驗室檢測指標與

12、證型相關性的基礎上，初步確定中醫(yī)證候十種分型標準。
　　 4.治療以清熱解毒、疏肝健脾為方法，以固定中藥基本方為主方，同時根據(jù)臨床辨證配以固定方藥和固定劑量的加味藥，結合西醫(yī)學抗病毒治療，既增強臨床療效，便于廣泛使用，又能充分體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治和西醫(yī)微觀辨病的特色。
　　 5．臨床治療結論認為：中西醫(yī)結合治療具有顯著的保肝降酶、改善患者肝臟病理學變化、改善患者臨床癥狀、肝纖維化指標、病毒學指標等，并通過SF-36量表分析，