針刺治療功能性腸病的臨床療效與期待值相關(guān)性研究.pdf

1、目的：
　　本研究按照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法，通過(guò)相關(guān)文獻(xiàn)檢索，進(jìn)行針灸期待值與針灸臨床療效相關(guān)性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。并以功能性腸病中的功能性便秘和功能性腹瀉為研究載體，采用臨床多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，觀察針刺治療功能性便秘和功能性腹瀉的臨床療效，以及針刺對(duì)患者生存質(zhì)量、心理狀態(tài)等的改善，分析針灸期待值與針灸臨床療效之間的相關(guān)性，旨在回答對(duì)針灸療效期待值較高的患者是否會(huì)獲得更好的針灸治療效果，探討針灸非特異性效應(yīng)是否會(huì)影響針灸的總效應(yīng)

2、。
　　方法：
　　1.系統(tǒng)評(píng)價(jià)
　　按照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的流程和要求，電子檢索MEDLINE、EMBASE、Cochrane圖書館臨床對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)中心（the Cochrane Controlled Trials Register，CCTR）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（Chinese Biomedical Database，CBM）、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）和中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP），從建庫(kù)以來(lái)至

3、2015年11月收錄的關(guān)于針灸期待值與針灸療效關(guān)系的相關(guān)臨床研究文獻(xiàn)。采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1.0對(duì)滿足納入標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)價(jià)，提取研究數(shù)據(jù)并進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
　　2.臨床研究
　　基于多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，將從8個(gè)臨床試驗(yàn)中心分別納入的479例功能性便秘患者和317例功能性腹瀉患者隨機(jī)分配到大腸俞募穴配伍組（A組）、合穴下合穴配伍組（B組）和合募俞穴配伍組（C組）。A組為針刺雙側(cè)天樞、大腸俞；B組為

4、針刺雙側(cè)曲池、上巨虛；C組為左右交替針刺天樞、大腸俞、曲池和上巨虛。針刺得氣后，接電針儀并留針30分鐘。針刺治療4周，共16次，前2周每周連續(xù)針刺5天，每天1次，休息2天后繼續(xù)下一周治療；后2周每周治療3次，每2天1次，休息2天后繼續(xù)下一周治療。研究周期為9周，基線期1周，治療期4周，隨訪期4周。分別在基線期、入組2周、入組4周和入組8周對(duì)患者周排便次數(shù)、糞便性狀、排便困難程度（僅便秘患者適用）或正常排便維持時(shí)間（僅腹瀉患者適用）進(jìn)行評(píng)

5、價(jià)；基線期和入組4周對(duì)健康相關(guān)生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)；基線期、入組2周和入組4周對(duì)焦慮自評(píng)量表（Self-rating Anxiety Scale，SAS）和抑郁自評(píng)量表（Self-rating Depression Scale，SDS）進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　在基線期對(duì)患者的針灸期待值進(jìn)行評(píng)價(jià)后，根據(jù)期待值高低將患者分為高期待組和低期待組，進(jìn)行以下分析：
　?。?）比較針刺治療前后高期待組和低期待組功能性便秘和功能性腹瀉患者臨床療效指標(biāo)

6、的組內(nèi)差異，探討針刺是否能夠緩解便秘和腹瀉的臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量，改善患者心理狀態(tài)水平，且療效是否會(huì)因期待值高低而存在差異。
　　（2）比較期待值不同的功能性便秘和功能性腹瀉患者在針刺治療后各個(gè)評(píng)價(jià)時(shí)間點(diǎn)各療效指標(biāo)是否存在組間差異，從而探索針灸期待值與針灸臨床療效的關(guān)系。
　?。?）分析功能性便秘和功能性腹瀉患者針灸期待值高低的影響因素。
　　結(jié)果：
　　1.系統(tǒng)評(píng)價(jià)
　?。?）檢索結(jié)果：共有16篇文

7、獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)，其中中文文獻(xiàn)3篇，英文文獻(xiàn)13篇。以上文獻(xiàn)報(bào)道的臨床研究分別于中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、丹麥和澳大利亞進(jìn)行。
　?。?）分析結(jié)果：由于納入研究在方法學(xué)方面存在嚴(yán)重異質(zhì)性，無(wú)法進(jìn)行Meta-分析，故僅能對(duì)納入的研究采用描述性評(píng)價(jià)。16項(xiàng)研究均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（Randomized Controlled Trials，RCTs），其中8項(xiàng)研究結(jié)果認(rèn)為較高的針灸期待值可以獲得更好的臨床療效，1項(xiàng)研究卻得出相反結(jié)

8、論；而另外7項(xiàng)研究認(rèn)為針灸期待值高低與臨床療效無(wú)明顯關(guān)系。就現(xiàn)有文獻(xiàn)尚無(wú)法對(duì)針灸期待值與針灸臨床療效關(guān)系得出確切答案，仍需高質(zhì)量臨床試驗(yàn)進(jìn)一步的研究與驗(yàn)證。
　　2.臨床研究
　?。?）針刺治療功能性腸病的臨床療效
　　①針刺能夠顯著改善高、低期待組功能性便秘患者和功能性腹瀉患者的周排便次數(shù)（P<0.05）、糞便性狀得分（P<0.05），減輕功能性便秘患者的排便困難程度（P<0.05），增加功能性腹瀉患者的正常排便維持

9、時(shí)間（P<0.05）。
　?、卺槾棠軌蝻@著改善高、低期待組功能性便秘和功能性腹瀉患者SF-36部分維度得分，但對(duì)高期待組患者維度改善更廣泛；針刺僅對(duì)高期待組患者的生理總分（Physical Component Scale，PCS）和精神總分（Mental Component Scale，MCS）有改善作用（P<0.05），對(duì)低期待組患者PCS和MCS得分無(wú)明顯改善作用（P>0.05）。
　?、坩槾棠軌蝻@著改善高、低期待組功能

10、性便秘和功能性腹瀉患者的心理狀態(tài)水平，具體體現(xiàn)在治療后高期待組和低期待組患者SAS和SDS得分均顯著下降（P<0.05），且兩組患者中有抑郁癥狀的患者比例也明顯減少（P<0.05）；但針刺僅能顯著減少高期待組中有焦慮癥狀的患者比例（P<0.05）。
　　④隨訪期研究結(jié)果顯示，針刺治療功能性腸病的具有一定的持續(xù)性效應(yīng)。
　　（2）針刺治療后不同期待值水平的療效差異比較
　?、籴槾讨委熀?，高、低期待組功能性便秘和功能性腹瀉

11、患者在周排便次數(shù)、糞便性狀、排便困難程度或正常排便維持時(shí)間方面比較無(wú)明顯差異（P>0.05）。
　　②針刺治療后，高期待組功能性便秘患者SF-36的生理職能（Role-Physical，RP）、一般健康狀況（General Health，GH）、精力（Vitality，VT）和情感職能（Role-Emotional，RE）四個(gè)維度得分均明顯高于低期待組便秘患者（P<0.05），高期待組功能性腹瀉患者在GH和VT兩個(gè)維度的得分明顯高

12、于低期待組腹瀉患者（P<0.05），其余維度比較無(wú)明顯差異（P>0.05）；另外，高期待組功能性便秘和功能性腹瀉患者PCS和MCS得分明顯高于低期待組患者（P<0.05）；
　?、坩槾讨委熀?，高、低期待組功能性便秘和功能性腹瀉患者的SAS和SDS得分無(wú)明顯差異（P>0.05）；功能性便秘高期待組患者有焦慮癥狀比例及有抑郁癥狀比例均明顯低于低期待組患者（P<0.05），功能性腹瀉患者兩組患者在治療結(jié)束后有焦慮癥狀比例及有抑郁癥狀比例

13、無(wú)明顯差異（P>0.05）。
　　（3）影響功能性腸病患者針灸期待值高低的因素
　?、賳我蛩胤治霭l(fā)現(xiàn)功能性便秘患者針灸期待值高低與患者年齡呈負(fù)相關(guān)（P<0.05），與文化程度和既往對(duì)針灸的了解程度呈正相關(guān)（P<0.05），與基線期SF-36的RE、PCS和MCS得分呈正相關(guān)（P<0.05），與基線期SAS和SDS得分呈負(fù)相關(guān)（P<0.05），無(wú)抑郁癥狀的患者針灸期待值明顯高于有抑郁癥狀的患者；經(jīng)Logistic回歸分析篩選的

14、關(guān)鍵因素為患者年齡、了解程度和基線期SAS得分。
　?、趩我蛩胤治霭l(fā)現(xiàn)功能性腹瀉患者針灸期待值的高低與患者年齡呈負(fù)相關(guān)（P<0.05），與患者文化程度和既往對(duì)針灸的了解程度呈正相關(guān)（P<0.05），與基線期患者排便次數(shù)呈負(fù)相關(guān)（P<0.05），而與SF-36的RP和PCS得分呈正相關(guān)（P<0.05），愿意選擇針灸治療的患者期待值明顯高于愿意選擇其它治療方法的患者（P<0.05），來(lái)源于成都試驗(yàn)中心的腹瀉患者對(duì)針灸療效期望較低的比例

15、明顯高于其他中心（P<0.05）；經(jīng)Logistic回歸分析篩選的關(guān)鍵因素為患者的文化程度、對(duì)針灸治療選擇的偏好和基線期SF-36的RP維度得分。
　　結(jié)論：
　　1.系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果提示目前研究證據(jù)尚無(wú)法確定針灸期待值與針灸臨床療效的相關(guān)性，尚需高質(zhì)量RCTs的進(jìn)一步研究和驗(yàn)證。
　　2.臨床研究結(jié)果初步表明，針刺可以有效的改善功能性便秘和功能性腹瀉患者的排便情況，且高期待組和低期待組療效相當(dāng)。但針刺僅對(duì)高期待組功能性便

16、秘和功能性腹瀉患者的生活質(zhì)量和精神心理狀態(tài)改善明顯。
　　3.針灸期待值高低與治療后功能性便秘和功能性腹瀉患者排便情況無(wú)明顯關(guān)系。但高針灸期待值可以預(yù)示著治療后功能性便秘和功能性腹瀉患者有更好的生活質(zhì)量和心理狀態(tài)。初步證明針刺治療功能性腸病在便秘和腹瀉臨床癥狀的改善方面發(fā)揮的主要為特異性效應(yīng)，而對(duì)患者生活質(zhì)量和心理狀態(tài)的改善可能還受到了非特異性效應(yīng)的影響。
　　4.本研究初步發(fā)現(xiàn)，患者的針灸期待值水平受到了患者人口學(xué)特征、病