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1、背景:慢性乙型肝炎(ChronicHepatitisB,CHB)目前被認(rèn)為是一種嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的傳染性疾病,已成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,全球約20億人曾感染過(guò)乙型肝炎病毒(HepatitisBVirus,HBV),其中3.5億人為慢性HBV感染者,主要分布在非洲、亞洲及西太平洋地區(qū),每年約有100萬(wàn)人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌(Hepatocellularcarcinoma,HCC)。我國(guó)屬
2、HBV感染高流行區(qū),一般人群的表面抗原(HepatitsBsurfaceantigen,HBsAg)陽(yáng)性率為9.09%,即約1.2億人為乙肝病毒攜帶者。慢性乙型肝炎的治療費(fèi)用高,而中國(guó)人均收入偏低,醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率較低,對(duì)衛(wèi)生服務(wù)保障體系和個(gè)人均造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前國(guó)內(nèi)對(duì)現(xiàn)有的慢性乙型肝炎抗病毒藥物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)尚不清楚。
目的:本研究從支付者的角度出發(fā),評(píng)估聚乙二醇干擾素α-2a與核苷(酸)類(lèi)似物(拉米夫定、阿德福韋
3、酯、恩替卡韋、替比夫定)治療e抗原陽(yáng)性慢性乙型肝炎的成本效果。
方法:從支付者角度,運(yùn)用Markov狀態(tài)轉(zhuǎn)換模型分別推算現(xiàn)有的抗病毒治療方案(聚乙二醇干擾素α-2a和核苷類(lèi)似物)治療e抗原陽(yáng)性的慢性乙型肝炎患者后的期望壽命和期望質(zhì)量調(diào)整生命年以及隨后的40年終生醫(yī)療費(fèi)用。在公布的中國(guó)地區(qū)注冊(cè)的臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上,通過(guò)文獻(xiàn)回顧和專(zhuān)家咨詢(xún)法獲得Markov模型狀態(tài)間的轉(zhuǎn)換概率,生命質(zhì)量評(píng)分和醫(yī)療費(fèi)用。對(duì)醫(yī)療費(fèi)用和生命年按每年5%比
4、例進(jìn)行貼現(xiàn),以2007年人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為19,524元根作為閾值指標(biāo)。
結(jié)果:使用恩替卡韋(耐藥后換阿德福韋酯)4年治療獲得的效果最低,獲得9.22個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年,經(jīng)過(guò)貼現(xiàn)的終生治療費(fèi)用161,615元。與起始治療采用恩替卡韋相比,使用拉米夫定(耐藥后換恩替卡韋治療)4年后較恩替卡韋人均延長(zhǎng)0.19個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年,且終生醫(yī)療費(fèi)用(160,864元)較恩替卡韋低,即拉米夫定占優(yōu)。阿德福韋酯治療4年后獲得9.49個(gè)質(zhì)量調(diào)
5、整生命年,終生醫(yī)療費(fèi)用為160,609元,與拉米夫定相比,使用阿德福韋酯人均延長(zhǎng)0.06個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年,且終生醫(yī)療費(fèi)用較拉米夫定低,因此阿德福韋酯較拉米夫定占優(yōu)勢(shì)。替比夫定治療2年后獲得9.64個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年,終生醫(yī)療費(fèi)用為161,553元,與阿德福韋酯相比,使用替比夫定人均延長(zhǎng)0.15個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年,每延長(zhǎng)1個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年所需增加的醫(yī)療費(fèi)用(增量成本效果)為6,293元。聚乙二醇干擾素α-2a使用1年后,獲得9.84個(gè)質(zhì)量調(diào)整
6、生命年,終生醫(yī)療費(fèi)用為163,044元,與使用2年替比夫定(耐藥后換恩替卡韋治療)相比,每延長(zhǎng)1個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年所需增加的醫(yī)療費(fèi)用(增量成本效果)為7,455元。
將醫(yī)療費(fèi)用貼現(xiàn)率和血清轉(zhuǎn)換后復(fù)發(fā)率進(jìn)行貼現(xiàn)。將醫(yī)療費(fèi)用貼現(xiàn)率從5%分別變換成0%和10%,血清轉(zhuǎn)換后復(fù)發(fā)率分別提高和降低10%進(jìn)行敏感度分析,驗(yàn)證了結(jié)果的穩(wěn)定性。
結(jié)論:以2007年人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為19,524元作為閾值參照,在目前已批準(zhǔn)的e抗原
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