生物可降解涂層支架與永久聚合物涂層支架的隨訪研究.pdf

1、目的:比較國產(chǎn)EXCELTM生物可降解雷帕霉素洗脫支架與FRIEBIRD2TM永久聚合物雷帕霉素洗脫支架在急性冠脈綜合征(acute coronary syndrome ACS)患者介入治療中應(yīng)用的安全性及有效性。
　　 方法:回顧分析2011.1～2012.3植入EXCELTM支架的184例和植入FRIEBIRD2TM支架的156例冠心病患者。比較兩組患者一般臨床情況、冠脈造影特點(diǎn)及支架置入情況，平均術(shù)后隨訪1年。隨訪內(nèi)容:術(shù)

2、后1年MACE事件(包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和靶病變?cè)俅窝\(yùn)重建)，支架內(nèi)狹窄，支架內(nèi)血栓，再發(fā)心絞痛的發(fā)生率及藥物使用情況等。
　　 結(jié)果:兩組手術(shù)操作成功率分別為99.6％和99.4％;340例患者隨訪到311例，平均隨訪率91.5％;兩組支架置入術(shù)后1個(gè)月，EXCELTM組支架內(nèi)血栓1例，F(xiàn)RIEBIRD2TM組支架內(nèi)血栓1例。術(shù)后30天兩組均無再發(fā)心肌梗死、再次血運(yùn)重建事件發(fā)生。術(shù)后1年隨訪結(jié)果，EXCELTM支

3、架組再發(fā)心絞痛12例(7.1％)，無心源性死亡病例，非致死性心肌梗死2例(1.2％)，支架內(nèi)再狹窄4例(2.4％)，靶病變?cè)俅窝\(yùn)重建2例(1.2％)，MACE5例(2.9％)，無MACE生存164例(97.1％)。FRIEBIRD2TM支架組再發(fā)心絞痛14例(10％)，未發(fā)現(xiàn)心源性死亡病例，非致死性心肌梗死3例(2.1％)，支架內(nèi)再狹窄5例(3.5％)，靶病變?cè)俅窝\(yùn)重建2例(1.4％)，MACE6例(4.3％)，無MACE生存134

4、例(95.7％)。術(shù)后隨訪1年MACE發(fā)生率EXCELTM組2.9％略低于FRIEBIRD2TM組4.3％，但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。FRIEBIRD2TM組支架內(nèi)血栓事件發(fā)生率0.7％，而EXCELTM組術(shù)后支架內(nèi)血栓事件發(fā)生率0.6％，但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 結(jié)論:1.國產(chǎn)EXCELTM生物可降解聚合物藥物洗脫支架與FIREBIRD2TM永久聚合物藥物洗脫支架在急性冠脈綜合癥患者