冠心病患者應(yīng)用可降解涂層雷帕霉素洗脫支架與PARTNER支架的隨機(jī)對(duì)照研究.pdf

1、盡管藥物洗脫支架(DES)可明顯降低經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)后支架內(nèi)再狹窄，但近期報(bào)道的晚期血栓風(fēng)險(xiǎn)增高等遲發(fā)性不良事件，引發(fā)了對(duì)第一代DES長(zhǎng)期療效和安全性的廣泛關(guān)注。Virmani等認(rèn)為支架表面持續(xù)殘留的不可降解載藥涂層材料是導(dǎo)致局部血管壁炎癥、過(guò)敏、內(nèi)皮化延遲和誘發(fā)血栓的主要原因之一。本研究旨在評(píng)價(jià)新一代的鈷基合金可降解涂層雷帕霉素洗脫支架在冠狀動(dòng)脈狹窄病變處理中的安全性和有效性，以及能否進(jìn)一步降低支架術(shù)后再狹窄率及晚期支架內(nèi)血栓形

2、成率。 資料和方法: 本研究為隨機(jī)對(duì)照研究，共入選患者103例，可降解涂層支架組(試驗(yàn)組)51例，PARTNER支架組(對(duì)照組)52例。兩組患者在年齡，性別組成，吸煙比例，糖尿病比例，高血壓比例，高膽固醇血癥比例，急性心肌梗死(排除一周以?xún)?nèi)急性ST段抬高心肌梗死)比例，陳舊心肌梗死比例，既往PCI史，左心室射血分?jǐn)?shù)方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；在冠狀動(dòng)脈病變支數(shù)，靶血管分布，靶病變類(lèi)型，靶病變長(zhǎng)度及靶病變狹窄程度方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異

3、；在支架置入的長(zhǎng)度、直徑和最大擴(kuò)張壓力上均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。所有患者術(shù)前均口服氯吡格雷75mg/d和阿司匹林100mg/d至少3天；術(shù)中經(jīng)動(dòng)脈鞘管注入肝素100U/kg體重并每小時(shí)追加1000U；術(shù)后服用氯吡格雷75mg/d和阿司匹林100mg/d至少9個(gè)月。通過(guò)門(mén)診或電話(huà)隨訪(fǎng)患者支架術(shù)后30天、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月的臨床不良心臟事件(MACE)，包括死亡、心肌梗死、靶病變血運(yùn)重建術(shù)或者復(fù)發(fā)心肌缺血。6～9個(gè)月冠狀動(dòng)脈造影復(fù)查。

4、結(jié)果: 全部病例隨訪(fǎng)9個(gè)月，無(wú)失訪(fǎng)。兩％組68.0％(70/103)病例進(jìn)行了CAG復(fù)查，其中試驗(yàn)組94.1％(48/51)，對(duì)照組42.3％(22/52)。兩組均無(wú)死亡、支架內(nèi)血栓形成及急性心肌梗死發(fā)生；試驗(yàn)組1例支架術(shù)后3個(gè)月時(shí)發(fā)生腦出血40ml，被迫?？寡“逯委?，6個(gè)月時(shí)冠脈造影復(fù)查未見(jiàn)支架再狹窄發(fā)生；試驗(yàn)組3例患者發(fā)生靶血管再狹窄均接受再PCI，對(duì)照組1例患者發(fā)生靶血管再狹窄拒絕再PCI，靶病變?cè)貾CI率兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意

5、義上的差異(P>0.05)，兩組支架再狹窄程度相似(試驗(yàn)組55％～60％；對(duì)照組60％)且均無(wú)心絞痛癥狀。兩組共有10例行非靶血管PCI，兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。試驗(yàn)組冠脈造影靶病變?cè)侏M窄率為5.88％(3/51)，對(duì)照組冠脈造影靶病變?cè)侏M窄率(1/26)3.85％，兩組間再狹窄率沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的差異(P>0.05)。試驗(yàn)組晚期管徑丟失0.395±0.529mm；對(duì)照組晚期管徑丟失0.328±0.409mm，兩組間晚期管徑