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文檔簡介
1、目的:本研究旨在比較第二代藥物洗脫支架Endeavor和Xience在冠心病介入治療中的臨床療效;通過與第一代藥物洗脫支架Partner做對比,評價第二代藥物洗脫支架的安全性和有效性。
方法:入選河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院干部心血管病房2010年6月至2011年6月需行PCI的冠心病患者156例,并依據(jù)植入DES不同隨機分為Endeavor組、Xience組和Partner組,其中Endeavor組植入Medtronic公司生產(chǎn)的E
2、ndeavor支架;Xience組植入Abbott公司生產(chǎn)的Xience支架;Partner組植入國產(chǎn)樂普公司生產(chǎn)的Partner支架。常規(guī)行冠狀動脈介入治療和藥物輔助治療。比較三組患者一般臨床資料、冠脈造影特征、支架植入情況及經(jīng)濟效益,并于術(shù)后1個月、6個月及全部隨訪期進行臨床及影像學(xué)隨訪。臨床隨訪包括主要不良心血管事件和再發(fā)心絞痛,影像學(xué)隨訪包括支架內(nèi)晚期管腔丟失、支架內(nèi)再狹窄及血栓形成等。
結(jié)果:經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)分析,三組患者
3、間性別、年齡、體重指數(shù)、臨床診斷類型、既往PCI史、左室射血分?jǐn)?shù)、血清肌酐水平及冠心病的高危因素如糖尿病、高血壓病、高脂血癥、吸煙史、家族史、腦血管病史等一般臨床資料組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。三組間病變血管部位差異無統(tǒng)計學(xué)意義;病變血管類型中,三組B2型病變分別有8例(14.3%)、12例(26.1%)、20例(33.3%),P=0.024差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,余病變血管類型無統(tǒng)計學(xué)差異;靶血管物理特征及植入支架大小等PCI相
4、關(guān)參數(shù)均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05);三組PCI術(shù)前TIMI血流相比差異亦無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),三組患者術(shù)后即時TIMI血流均為3級,未見急性支架內(nèi)血栓形成。156例患者共隨訪到143例,平均隨訪率91.7%。共隨訪6至16個月,平均12.2±6.8個月。Endeavoe組隨訪到52例,隨訪率為92.9%,Xience組隨訪到39例,隨訪率為84.8%,Partner組隨訪到52例,隨訪率96.3%,隨訪率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(
5、P=0.107)。術(shù)后1個月隨訪,三組患者均未發(fā)生全因性死亡,Partner組發(fā)生1例(1.9%)非致死性心肌梗死,三組均有再發(fā)心絞痛發(fā)生,分別為1例(1.9%)、2例(5.1%)、3例(5.8%),程度均較術(shù)前減輕,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.585);三組MACE事件發(fā)生率差異亦無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.139)。術(shù)后6個月隨訪,三組患者中,Endeavor組有1例患者因急性腦血管疾病死亡,無心源性死亡病例;Xience組發(fā)生1例心源性死
6、亡,為心源性猝死;Partner組發(fā)生兩例患者死亡,1例為再發(fā)致死性心肌梗死,1例死于重度心力衰竭。三組中再發(fā)心絞痛和MACE事件發(fā)生例數(shù)均有所上升,組間比較差異無顯著性(P>0.05)。至全部隨訪期結(jié)束,三組中心源性死亡發(fā)生例數(shù)分別為0例、2例(5.1%)、3例(5.8%),P=0.224;非心源性死亡共2例,均為急性腦血管??;再發(fā)性心絞痛分別為9例(17.3%)、10例(25.6%)、12例(23.1%),P=0.605;Partn
7、er組發(fā)生1例TLR,Endeavor組、Xience組均未發(fā)生,P=0.414;MACE事件分別為3例(5.8%)、5例(12.8%)、10例(19.2%),P=0.357,三組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義;但Partner組與Endeavor組間比較,P=0.038,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。三組患者分別有9例(16.1%)、8例(17.4%)、8例(14.8%)進行了冠脈造影或冠脈CT隨訪,Endeavor組和Xience組未發(fā)生支架內(nèi)管腔
8、丟失,Partner組則有2例發(fā)生了支架內(nèi)管腔丟失,其中1例進行了靶病變血運重建。三組間比較,各項指標(biāo)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)三組間手術(shù)費用及住院總費用差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);但在手術(shù)費用中,Partner組與Xience組相比,P=0.036,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
結(jié)論:第二代冠狀動脈藥物支架Endeavor和Xience用于冠心病介入治療是安全、有效的;第二代冠狀動脈藥物支架Endeavor和Xien
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