可降解與不可降解涂層支架治療多危險因素冠心病的療效及安全性.pdf

1、研究背景:
　　近年來心血管疾病已經(jīng)成為我國影響人類健康的主要“殺手”之一[1]，并且呈逐年增長趨勢[2-3]。冠心病(coronary heart disease，CHD)是心血管疾病的主要類型，其發(fā)病率逐年增長[4-7]，給患者本人、家庭及社會都帶來巨大負擔(dān)[8]。值得慶幸的是，隨著經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)的發(fā)展和廣泛應(yīng)用，歐美國家及我國冠心病的死亡率

2、正在逐年下降[9-10]。
　　冠心病是多種危險因素、多環(huán)節(jié)相互作用導(dǎo)致的一種疾病。國內(nèi)外研究顯示:吸煙、高血壓、血脂異常和糖尿病是形成心血管疾病的四個主要危險因素，冠心病患者合并2種及2種以上危險因素者占60％以上[11]。合并多危險因素冠心病患者冠脈特點是病變多呈彌漫性，血管直徑小，常常為多支病變。這一人群易發(fā)生心肌梗死、心力衰竭、心律失常等臨床事件，致死、致殘率高。
　　經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)是在二級預(yù)防的基礎(chǔ)

3、之上，被循證醫(yī)學(xué)所證實治療冠心病的一種新方法，先后經(jīng)過單純球囊擴張(PTCA)、金屬裸支架(bare-metalstent，BMS)、藥物洗脫支架(drug-eluting stent，DES)三個發(fā)展歷程。近年來國內(nèi)外大量隨機臨床研究發(fā)現(xiàn):與不可降解藥物洗脫支架(permanent polymer drug eluting stents，PP-DES)相比，植入可降解藥物涂層支架(biodegradable polymer drug

4、elutingstents，BP-DES)后主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular events，MACE)發(fā)生率、支架內(nèi)血栓(stent thrombosis，ST)發(fā)生率以及靶血管重建(target vesselrevascularisation，TVR)率均降低。但對合并多種危險因素（2種或2種以上）PCI患者的研究分析未見報道。
　　因此，我們分析對比可降解藥物洗脫支架與不可降解藥物洗

5、脫支架在治療合并多種危險因素冠心病患者的有效性及安全性更能真實、有效評價其在臨床實踐中的應(yīng)用價值。
　　第一部分 住院PCI術(shù)后患者危險因素分布特點
　　目的:分析PCI術(shù)后患者危險因素的分布特征。
　　方法:本研究為橫斷面研究。
　　1.2008.01至2012.12我院住院治療診斷冠心病并行PCI術(shù)患者1227例，植入支架2901個。從中選取合并多危險因素患者809例。入選標(biāo)準:1）診斷冠心病患者，包括穩(wěn)定性

6、心絞痛(stable angina pectoris，AP)，不穩(wěn)定性心絞痛(unstable anginapectoris，UAP)及心肌梗死(myocardial infarction，MI);2)住院期間行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI);3)合并多種危險因素（2種或2種以上）。排除標(biāo)準:1）患有腫瘤、嚴重肺功能、肝功能、腎功能不全等疾病;2）既往行PCI治療;3）有介入并發(fā)癥的患者;4）混雜支架植入者（同時置入可降解與不可降解藥物

7、洗脫支架）;5）臨床資料不完整者。
　　2.病例收集、電話隨訪、填寫統(tǒng)一問卷調(diào)查。通過查閱患者住院病歷獲得，包括患者一般臨床資料、介入治療數(shù)據(jù)、療效及安全性數(shù)據(jù)。
　　3.應(yīng)用SPSS18.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以x±s表示，計數(shù)資料用百分比表示并以x2檢驗進行比較，正態(tài)分布資料比較使用T檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)果:1.高血壓是整體冠心病患者合并最多的危險因素;男性中危險因素比例最高為吸煙。

8、2.合并多危險因素（≥2種危險因素）的PCI患者中男性平均年齡小于女性平均年齡。
　　結(jié)論:1.合并多危險因素（≥2種）的PCI患者中，男性平均年齡小于女性平均年齡。2.合并高血壓患病率最高。3.吸煙不容忽視。
　　第二部分 可降解涂層與不可降解涂層藥物洗脫支架治療合并多危險因素冠心病的療效及安全性研究
　　目的:比較可降解涂層及不可降解涂層藥物洗脫支架治療合并多危險因素冠心病的近期療效及安全性。
　　方法:1.

9、2008.01至2012.12我院住院治療診斷冠心病并行PCI術(shù)患者1227例，植入支架2901個。從中選取合并多危險因素患者809例。入選標(biāo)準:1.診斷冠心病患者，包括穩(wěn)定性心絞痛，不穩(wěn)定性心絞痛及心肌梗死;2.住院期間行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)，包括支架置入術(shù)和球囊擴張術(shù);3.出院時存活。排除標(biāo)準:1.患有腫瘤、嚴重肺功能、肝功能、腎功能不全等疾病;2.既往行PCI治療;4）混雜支架植入者（同時置入可降解與不可降解藥物洗脫支架

10、）;5）臨床資料不完整者。
　　2.根據(jù)植入支架類型，將上訴樣本分為可降解藥物涂層組(biodegradable polymerdrug eluting stents，BP-DES)197例，不可降解藥物涂層組(permanent polymer drugeluting stents, PP-DES)612例。
　　3.分別收集上訴兩組中靶血管重建(TVR)、支架內(nèi)血栓形成(ST)、心源性死亡、非致死性心肌梗死數(shù)量。

11、　　4.應(yīng)用SPSS18.0軟件處理包處理，計量資料以x±s表示，組間比較采取兩獨立樣本t檢驗;計數(shù)資料用百分比表示并以x2檢驗進行比較，正態(tài)分布資料比較使用T檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)果:兩組患者在基線資料、冠脈病變特征等方面均無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)?？山到馔繉咏M與不可降解涂層組相比，心源性死亡率(2.5％vs2.8％)、非致死性心肌梗死率(0.5％vs1.1％)、支架內(nèi)血栓率(0.5％vs0.7％)、