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1、目的:運(yùn)用模糊數(shù)學(xué)方法對(duì)KOA的中醫(yī)證侯進(jìn)行客觀量化,初步建立該病的辨證分型模糊數(shù)學(xué)識(shí)別模型和臨床療效模糊數(shù)學(xué)評(píng)價(jià)模型,探索KOA證型概念的模糊數(shù)學(xué)理論基礎(chǔ),以期為KOA證型診斷和療效評(píng)價(jià)專家診療系統(tǒng)的建立奠定一個(gè)平臺(tái)。
方法:
1.依據(jù)《中醫(yī)臨床路徑實(shí)用指南》將膝痹病(KOA)的臨床常見(jiàn)證候歸納為風(fēng)寒濕痹證、風(fēng)濕熱痹證、瘀血閉阻證、肝腎虧虛證四個(gè)證型,參照《中醫(yī)診斷學(xué)》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,結(jié)合膝
2、關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的特點(diǎn),制定KOA中醫(yī)辨證要素和診斷標(biāo)準(zhǔn),確定風(fēng)寒濕痹證的辨證要素為10個(gè)、風(fēng)濕熱痹證11個(gè)、瘀血閉阻證10個(gè)、肝腎虧虛證15個(gè)。制定因素權(quán)重評(píng)判統(tǒng)計(jì)表,由8位中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)專家依據(jù)各要素對(duì)各證型的重要程度和隸屬度填寫(xiě)統(tǒng)計(jì)表,得到8個(gè)自信度矩陣,計(jì)算出各辨證要素的權(quán)重值。以閾值入=0.500為標(biāo)準(zhǔn),將各證型的辨證要素分為主要辨證要素和次要辨證要素。
2.以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中骨性關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀與體征為
3、模板,改制成KOA辨證要素積分表。主要辨證要素與次要辨證要素按照4級(jí)量化法分別賦值0、2、4、6分及0、1、2、3分。對(duì)于幾種難以區(qū)分輕重程度的要素,以有、無(wú)分別判定4分、0分或2分、0分。所有分值相加得到中醫(yī)辨證總分。
3.以論域U表示KOA的46個(gè)辨證要素,U={u1,u2,u3,…,u46},四個(gè)證型表示為:Aj=(A1,A2,A3,A4),(j=1,2,3,4),依據(jù)辨證要素的有無(wú)和對(duì)每一證型的典型程度不同分別設(shè)定
4、分段函數(shù),設(shè)立四種證型的標(biāo)準(zhǔn)特征子集,參照張定一的個(gè)體模式識(shí)別數(shù)學(xué)模型公式,以直接模糊模式識(shí)別法,運(yùn)用最大隸屬原則及閾值原則構(gòu)建KOA各證型的數(shù)學(xué)量化模型,設(shè)定KOA的證型識(shí)別隸屬函數(shù)。
4.設(shè)辨證要素的量化級(jí)別為u(Zi),以四級(jí)量化法設(shè)定辨證要素的分段量化函數(shù),確立KOA各證型病情嚴(yán)重程度指數(shù)函數(shù),構(gòu)建KOA療效評(píng)價(jià)模糊數(shù)學(xué)模型。
5.105例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的KOA住院患者分別以人工辨證法和模糊數(shù)學(xué)識(shí)別模型
5、進(jìn)行辨證,診斷一致者按就診時(shí)間先后順序分別進(jìn)入風(fēng)寒濕痹組、風(fēng)濕熱痹組、瘀血閉阻組、肝腎虧虛組,以《中醫(yī)臨床路徑實(shí)用指南》中膝痹?。ㄏリP(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎)的治療方案進(jìn)行治療,以6天為1個(gè)療程,一共治療2個(gè)療程。于治療開(kāi)始前和治療結(jié)束后分別以JOA膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎治療效果判定標(biāo)準(zhǔn)、WOMAC指數(shù)、中醫(yī)辨證總分、病情嚴(yán)重程度指數(shù)觀察患者病情變化,以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的骨性關(guān)節(jié)炎疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定治療效果。
結(jié)果:
6、> 1.納入的105病例以模糊數(shù)學(xué)模型與人工辨證法進(jìn)行辨證分型,結(jié)果一致者90例,辨證符合率為85.71%,其中風(fēng)寒濕痹組24例,風(fēng)濕熱痹組13例,瘀血閉阻組13例,肝腎虧虛組40例,兩種辨證方法的一致性經(jīng)配對(duì)卡方檢驗(yàn),Kappa=0.795(P<0.01)。
2.采用克朗巴赫α系數(shù)法檢驗(yàn)KOA辨證要素積分表各維度的內(nèi)部一致性信度,風(fēng)寒濕痹維度中10個(gè)因子的克朗巴赫α系數(shù)在0.531~0.764之間,風(fēng)濕熱痹維度中1
7、1個(gè)因子的克朗巴赫α系數(shù)在0.613~0.740之間,瘀血閉阻維度中,因子苔白而干澀所得總分為0分,其余因子的克朗巴赫α系數(shù)在0.709~0.783之間,肝腎虧虛維度中15個(gè)因子的克朗巴赫α系數(shù)在0.813~0.846之間,4個(gè)證型維度的克朗巴赫α系數(shù)均大于0.700。
3.四組的JOA總分、WOMAC指數(shù)得分、VAS得分治療前后自身比較差異均有顯著性意義(P<0.05)。風(fēng)寒濕痹組、風(fēng)濕熱痹組、瘀血閉阻組的身體功能指數(shù)得
8、分治療前后自身比較差異有顯著性意義(P<0.05),肝腎虧虛組的得分自身比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。風(fēng)寒濕痹組、風(fēng)濕熱痹組、肝腎虧虛組治療前后中醫(yī)辨證總分自身比較差異有顯著性意義(P<0.05),瘀血閉阻組治療前后中醫(yī)辨證總分自身比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。風(fēng)寒濕痹組和風(fēng)濕熱痹組治療前后的病情嚴(yán)重程度指數(shù)得分自身比較差異有顯著性意義(P<0.05),瘀血閉阻組和肝腎虧虛組自身比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。風(fēng)寒濕痹組、
9、風(fēng)濕熱痹組、瘀血閉阻組、肝腎虧虛組的治療總有效率分別為:82.61%、58.33%8、84.62%、78.95%,所有患者的總有效率為77.91%。
4.經(jīng)pearson直線相關(guān)分析,風(fēng)寒濕痹組的病情嚴(yán)重程度指數(shù)與JOA得分的相關(guān)系數(shù)為:r=-0.389(P>0.05),風(fēng)濕熱痹組、瘀血閉阻組、肝腎虧虛組的病情嚴(yán)重程度指數(shù)與JOA得分的相關(guān)系數(shù)分別為-0.733、-0.842、-0.700(P<0.01),所有86例的病情
10、嚴(yán)重程度指數(shù)與JOA得分的相關(guān)系數(shù)為:r=-0.511(P<0.01)。風(fēng)寒濕痹組的病情嚴(yán)重程度指數(shù)與WOMAC指數(shù)得分的相關(guān)系數(shù)為:r=0.413(P=0.05),風(fēng)濕熱痹組、瘀血閉阻組、肝腎虧虛組和所有86例患者的相關(guān)系數(shù)分別為:0.745、0.853、0.631、0.505(P<0.01)。風(fēng)濕熱痹組的中醫(yī)辨證總分與JOA得分的相關(guān)系數(shù)為:r=-0.778(P<0.05),風(fēng)寒濕痹組、瘀血閉阻組、肝腎虧虛組和所有86例的中醫(yī)辨證總
11、分與JOA得分的相關(guān)系數(shù)分別為-0.544、-0.877、-0.662、-0.650(P<0.01)。風(fēng)寒濕痹組、風(fēng)濕熱痹組、瘀血閉阻組、肝腎虧虛組和所有86例的中醫(yī)辨證總分與WOMAC指數(shù)得分的相關(guān)系數(shù)分別為:0.529、0.739、0.903、0.657、0.656(P<0.01)。
5.經(jīng)配對(duì)t檢驗(yàn),風(fēng)寒濕痹組和風(fēng)濕熱痹組中醫(yī)辨證總分的效應(yīng)尺度分別達(dá)到-1.122、-1.523(P<0.05),肝腎虧虛組為-0.48
12、9(P<0.05),總表為-0.782(P<0.01)。風(fēng)寒濕痹組和風(fēng)濕熱痹組病情嚴(yán)重程度指數(shù)的效應(yīng)尺度分別為-0.986、-1.186(P<0.05),總表的效應(yīng)尺度為-0.768(P=0.01)。
結(jié)論:
1.本研究初步制定了KOA中醫(yī)辨證要素積分表,臨床試驗(yàn)經(jīng)過(guò)克朗巴赫α系數(shù)法、平行效度分析法和效應(yīng)尺度的驗(yàn)證,證明該表具有較好的信度、效度和反應(yīng)度,在繼續(xù)完善的基礎(chǔ)上,可以作為評(píng)價(jià)KOA臨床療效的工具。<
13、br> 2.本研究初步建立了KOA證型的模糊識(shí)別模型和療效評(píng)價(jià)模型,并證實(shí)了KOA證型的模糊識(shí)別模型與專家辨證有較高的一致性,這兩種模型與JOA膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎治療效果判定標(biāo)準(zhǔn)和WOMAC指數(shù)有較強(qiáng)的相關(guān)性。兩種模型可以編制為計(jì)算機(jī)程序,制作成自動(dòng)化KOA證型專家診療系統(tǒng)。
3.建議以中醫(yī)理論為基礎(chǔ),進(jìn)一步深化對(duì)KOA辨證分型和療效評(píng)價(jià)的研究。采用多中心大樣本的方法和多種數(shù)學(xué)手段,繼續(xù)完善和修訂KOA辨證要素條目,并
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