邯鄲市醫(yī)療器械流通市場監(jiān)管完善對策.pdf

1、醫(yī)療器械是用于保障廣大群眾生命健康的一類特殊商品,是一個學科交叉、資金集中、科技密集的尖端科技產(chǎn)品,涉及到生物、臨床、檢驗、化學、機械、電子等多個學科。隨著改革開放的不斷深入,以及不斷加大國家支持和促進全球一體化的進程中,中國醫(yī)療器械行業(yè)得到了飛速的發(fā)展,使得醫(yī)療器械已廣泛應用于疾病的預防,診斷,治療,護理和康復中,在百姓的生活中發(fā)揮越來越顯著的作用,同時由于近期“聚丙烯酰胺水凝膠”、“美瞳事件”等質(zhì)量事故頻發(fā),使醫(yī)療器械的安全和有效成

2、了全社會關(guān)注焦點。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展雖然較快,但由于起步時間晚,體制建設(shè)不完善,造成一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)弄虛作假,違規(guī)經(jīng)營,給醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作帶來了一定的困難,導致醫(yī)療器械流通市場存在很大的安全隱患。因此研究和探討醫(yī)療器械流通市場監(jiān)管中存在問題的有效對策,是非常必要并具有深遠意義的。
　　本文通過對邯鄲市醫(yī)療器械流通市場現(xiàn)狀和在基層監(jiān)管過程中出現(xiàn)的難點及盲區(qū)的分析,歸納出當前我市醫(yī)療器械市場流通領(lǐng)域監(jiān)管中存在的主要問題,通過

3、分析找到這些問題存在的深層原因,從而找到解決這些問題的對策。本文立足于當前我市醫(yī)療器械市場監(jiān)管工作實踐,結(jié)合當前醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀,總結(jié)歸納醫(yī)療器械監(jiān)管工作中存在的體制建設(shè)不完善;監(jiān)管人員專業(yè)技能水平不高;檢驗能力不足;不良事件監(jiān)測工作的滯后;在用醫(yī)療器械監(jiān)管的缺失;法規(guī)體系建設(shè)不完善等問題,逐一進行了深入分析,同時借鑒國內(nèi)外成熟完善的監(jiān)管經(jīng)驗,提出了強化企業(yè)自律意識;提高專業(yè)技能,建立高素質(zhì)隊伍;提高技術(shù)支持力量,建立第三方檢測機構(gòu);加