基于定性比較分析的政府新藥政策研究.pdf

1、我國醫(yī)藥市場總量居于全球第三位,但新藥創(chuàng)制能力遠遠落后于歐美制藥強國甚至印度。想要增強我國的藥物創(chuàng)新能力,僅僅依靠制藥企業(yè)是遠遠不夠的。由于醫(yī)藥市場存在著市場失靈現象,就需要政府制定政策適度干預和輔助新藥研制活動。具體來說,政府應該在新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)建立科學有效的新藥政策,為新藥從研發(fā)、注冊審批到最終上市整個過程提供激勵與保障,從而營造利于藥物創(chuàng)新活動的政策軟環(huán)境。
　　本文首先分析醫(yī)藥市場的特征來論證政府制定政策輔助藥物創(chuàng)新的

2、必要性,在厘清藥物創(chuàng)新活動各階段特點的基礎上,總結出能夠對藥物創(chuàng)新產生激勵和保障效果的政府新藥政策包括政府投入政策、注冊審批政策、定價政策與專利保護政策并提出本文假設。之后,按照特定標準選定30個國家作為樣本,確定關鍵影響因素并進行賦值,運用定性比較分析方法(QCA),分析制藥強國的藥物創(chuàng)新能力與其所采用的新藥政策及組合類型的邏輯關系。根據軟件運行的結果,對各類新藥政策的特點與激勵效果進行分析和評價,以此得出與我國國情和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)律

3、相適應的政府新藥政策類型并就相關政策的改進方向提出建議。
　　本文得出的具體結論包括:第一,嚴格的注冊審批與強力度的專利保護是增強藥物創(chuàng)新能力的必要條件。第二,新藥投入政策的類型、定價政策類型與一國藥物創(chuàng)新能力無正相關關系。我國進行新藥投入和定價政策類型的選擇上應遵循由政府主導逐步過渡到企業(yè)主導的模式,最終由企業(yè)擔當藥物創(chuàng)新活動的主體。因此,最終確定政府主導新藥投入的投入政策、與國際標準一致的注冊審批政策、企業(yè)自主定價的定價政策和