六西格瑪方法在丁草胺生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的應(yīng)用研究.pdf

1、目前，國內(nèi)生產(chǎn)的丁草胺原藥存在的主要問題是產(chǎn)品雜質(zhì)含量較高，在對有眾多因素交互影響的情況下，難以找到降低雜質(zhì)的“關(guān)鍵少數(shù)因素”。
　　 本文首先從確保分析檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性入手，采用六西格瑪方差分析法和均值極差法查找到檢測誤差的來源，通過消除系統(tǒng)誤差提高了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度和精密度。在此基礎(chǔ)上，采用六西格瑪相關(guān)性檢驗方法對產(chǎn)品中的雜質(zhì)進行了顯著性分析，查找出對產(chǎn)品質(zhì)量影響最為顯著的兩種雜質(zhì)分別為雜質(zhì)醚和雜質(zhì)1。
　　 為進一

2、步探尋雜質(zhì)產(chǎn)生的原因及改進措施，通過六西格瑪假設(shè)檢驗法查找出關(guān)鍵生產(chǎn)工序為醚化工序，繼而采用相關(guān)性分析法查找出醚化工序中關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)為醚含量，進而采用方差分析法查找出醚化工序中關(guān)鍵工藝參數(shù)為分底酸總量和補醇量，通過對關(guān)鍵工藝參數(shù)的調(diào)整提高了醚含量降低了雜質(zhì)醚含量。在查找醚化工序關(guān)鍵工藝參數(shù)后，繼而采用方差分析法查找醚化工序的下一道工序縮合工序的關(guān)鍵工藝參數(shù)是投醚量和保溫溫度，通過補醚措施降低了雜質(zhì)1和伯酰胺的含量。
　　 由于在

3、縮合工序關(guān)鍵工藝參數(shù)的判別過程中發(fā)現(xiàn)不同縮合釜間存在差異，為進一步判別差異的準(zhǔn)確性和探尋差異的原因，采用單因素方差分析法和線性回歸方程分析法對縮合釜進行了差異性分析，結(jié)果顯示以95％置信度判定不同縮合釜間精度存在差異，大小縮合釜對苯油含量的差異影響在1.3個百分點。通過過程能力方法比較大小縮合釜的差異，結(jié)果表明小縮合釜較大縮合釜的精度和雜質(zhì)1滿足規(guī)格線的能力均比大縮合釜高，應(yīng)采用小縮合釜進行生產(chǎn)。工藝參數(shù)的調(diào)整，使丁草胺的雜質(zhì)含量均減低