六西格瑪方法在丁草胺生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的應(yīng)用研究.pdf

1、目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的丁草胺原藥存在的主要問題是產(chǎn)品雜質(zhì)含量較高，在對(duì)有眾多因素交互影響的情況下，難以找到降低雜質(zhì)的“關(guān)鍵少數(shù)因素”。
　　 本文首先從確保分析檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性入手，采用六西格瑪方差分析法和均值極差法查找到檢測(cè)誤差的來源，通過消除系統(tǒng)誤差提高了檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度和精密度。在此基礎(chǔ)上，采用六西格瑪相關(guān)性檢驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品中的雜質(zhì)進(jìn)行了顯著性分析，查找出對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響最為顯著的兩種雜質(zhì)分別為雜質(zhì)醚和雜質(zhì)1。
　　 為進(jìn)一

2、步探尋雜質(zhì)產(chǎn)生的原因及改進(jìn)措施，通過六西格瑪假設(shè)檢驗(yàn)法查找出關(guān)鍵生產(chǎn)工序?yàn)槊鸦ば?，繼而采用相關(guān)性分析法查找出醚化工序中關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)為醚含量，進(jìn)而采用方差分析法查找出醚化工序中關(guān)鍵工藝參數(shù)為分底酸總量和補(bǔ)醇量，通過對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)的調(diào)整提高了醚含量降低了雜質(zhì)醚含量。在查找醚化工序關(guān)鍵工藝參數(shù)后，繼而采用方差分析法查找醚化工序的下一道工序縮合工序的關(guān)鍵工藝參數(shù)是投醚量和保溫溫度，通過補(bǔ)醚措施降低了雜質(zhì)1和伯酰胺的含量。
　　 由于在

3、縮合工序關(guān)鍵工藝參數(shù)的判別過程中發(fā)現(xiàn)不同縮合釜間存在差異，為進(jìn)一步判別差異的準(zhǔn)確性和探尋差異的原因，采用單因素方差分析法和線性回歸方程分析法對(duì)縮合釜進(jìn)行了差異性分析，結(jié)果顯示以95％置信度判定不同縮合釜間精度存在差異，大小縮合釜對(duì)苯油含量的差異影響在1.3個(gè)百分點(diǎn)。通過過程能力方法比較大小縮合釜的差異，結(jié)果表明小縮合釜較大縮合釜的精度和雜質(zhì)1滿足規(guī)格線的能力均比大縮合釜高，應(yīng)采用小縮合釜進(jìn)行生產(chǎn)。工藝參數(shù)的調(diào)整，使丁草胺的雜質(zhì)含量均減低