夏連抑幽膠囊聯(lián)合西藥治療寒熱錯雜型痞滿(Hp感染)的臨床研究.pdf

1、　　研究背景：痞滿是中醫(yī)常見的脾胃病病證,其臨床特點(diǎn)主要表現(xiàn)為：胃脘痞滿阻塞、脹悶不適,外無脹急之形,內(nèi)無有物之邪,觸之柔軟、按之不痛。從西醫(yī)學(xué)角度分析,該病多為慢性胃炎、慢性萎縮性胃炎、功能性消化不良、胃及十二指腸潰瘍等臨床常見病、多發(fā)病。且受社會、生活、工作、心理等諸多因素影響,該病病程遷延,長期反復(fù)發(fā)作,纏綿難愈,使病情逐漸復(fù)雜化。而幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori,H.pylori簡稱Hp)感染被認(rèn)為是該類疾

2、病的主要原因之一,目前許多學(xué)對Hp感染性慢性胃炎的發(fā)病機(jī)制及其與中醫(yī)證型的關(guān)系作了大量研究,取得巨大成績,而且強(qiáng)調(diào)清除Hp的同時(shí),要注重正氣的扶助,即增強(qiáng)宿主的自身防御能力,通過多途徑、多環(huán)節(jié)清除 Hp。西醫(yī)對該病的治療,以抑殺Hp為主,但是對緩解患者的臨床癥狀,徹底根治的療效及對患者后期復(fù)發(fā)率的控制并不能達(dá)到令人滿意的效果,此外,西藥本身的副作用影響患者的依從性,且許多患者對西藥存在不同程度的過敏現(xiàn)象,耐藥率呈逐年上升趨勢。而中醫(yī)從辨

3、證論治和整體觀念出發(fā),不僅明顯改善此類疾病的臨床癥狀,對服用西藥存在過敏現(xiàn)象的患者可單獨(dú)應(yīng)用中醫(yī)藥治療,而中藥在和西藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)能夠起到避免西藥引起的其他消化道疾病、減輕或消除西藥的毒副作用,中西醫(yī)結(jié)合臨床療效顯著、優(yōu)勢明顯,更好地為患者解除疾病的困擾。我院自制中成藥夏連抑幽膠囊,在臨床應(yīng)用多年,治療寒熱錯雜型痞滿,尤其是 Hp相關(guān)性胃炎,效果顯著,經(jīng)臨床觀察,并未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用,而且該藥與西藥聯(lián)合運(yùn)用效果更佳,復(fù)發(fā)率也較單純運(yùn)用西藥

4、組低。因此在臨床應(yīng)用時(shí)具有較大的優(yōu)勢。
　　目的：觀察夏連抑幽膠囊聯(lián)合西藥治療寒熱錯雜型痞滿證合并 Hp現(xiàn)癥感染的療效。
　　研究對象：符合中醫(yī)痞滿(寒熱錯雜型)及證實(shí)有 Hp現(xiàn)癥感染的診斷且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的連續(xù)病歷 90例,所有病例均來自河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科門診及住院部。
　　研究方法：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,中國醫(yī)藥科技出版社.2002, 5第一版公布的寒熱錯雜型痞滿的診斷標(biāo)準(zhǔn),納入

5、90例患者,采取隨機(jī)數(shù)字表來確定病人的入組,治療組48例,對照組42例。治療組：夏連抑幽膠囊聯(lián)合西藥三聯(lián),其中夏連抑幽膠囊每次4粒,1日3次口服,中醫(yī)學(xué)院一附院藥劑科提供(批號950304),每粒重0.42g,含生藥1.9g,三聯(lián)藥物選用為：奧美拉唑(阿斯利康制藥有限公司,批號：J2003010520030105)20mg,2次/天；克拉霉素(江西普眾藥業(yè)有限公司,批號：國藥準(zhǔn)字H44024314)500mg,2次/天：阿莫西林(廣州白

6、云山制藥股份有限公司,批號：國藥準(zhǔn)字H44021518)1000mg,2次/天,療程2周；對照組：單純服用西藥三聯(lián)(三聯(lián)藥物及用法同上)2次/天,療程2周。記錄治療前0-3天及治療結(jié)束后第4周Hp值,第0天和2周后各記錄一次臨床癥狀,對部分安全性指標(biāo)進(jìn)行檢測,評定療效。
　　研究結(jié)果：治療后兩組臨床癥候總積分較治療前均有所降低,治療組與對照組治療后臨床癥候總積分經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示：治療組顯著低于對照組 P<0.01；治療組48

7、例患者中臨床痊愈6例,顯效27例,有效15例,無效0例,總有效率為100%；而對照組42例,其中臨床痊愈1例,顯效13例,有效18例,無效10例,總有效率為76.2%。經(jīng)t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì), P=0.000,P <0.01,有顯著性差異,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組和對照組的 Hp根除情況,治療組48例患者中臨床顯效36例,有效10例,無效2例,總有效率為95.8%,對照組42例,其中臨床顯效24例,有效9例,無效9例,總有效率為78.6%。經(jīng)t檢驗(yàn)