對(duì)甲苯磺酰胺瘤內(nèi)和瘤周注射治療口腔惡性腫瘤的Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究.pdf

1、為了提高腫瘤的治療效果，對(duì)晚期腫瘤多采用綜合治療，或多學(xué)科治療(multi-disiplinary therapy)。化療作為綜合序列治療的重要組成部分，在腫瘤治療中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。局部化療因其具有提高腫瘤局部的藥物濃度，充分發(fā)揮化療藥物的殺傷活性，并減輕化療藥物的毒性作用，已成為化療的主要給藥途徑之一。然而，目前局部注射所使用的藥物多為細(xì)胞毒性大、靶向選擇性較差的藥物，在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)正常細(xì)胞也有較大的殺傷作用。因此，開(kāi)發(fā)新型

2、局部應(yīng)用的化學(xué)制劑是十分必要的。 目的：本試驗(yàn)針對(duì)上述問(wèn)題，擬尋找選擇性強(qiáng)、低毒、高效的化學(xué)藥物，通過(guò)局部注射，達(dá)到治療口腔癌的目的。本試驗(yàn)運(yùn)用對(duì)甲苯磺酰胺(para-toluenesulfonamide，PTS)經(jīng)腫瘤內(nèi)和瘤周注射治療途徑，對(duì)常規(guī)治療失敗、不適合常規(guī)治療及僅適合姑息治療的晚期口腔惡性腫瘤患者進(jìn)行治療，并評(píng)價(jià)PTS的安全性和有效性。 方法：選取2005年9月～2006年4月在四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院外科三病

3、室就診的口腔惡性腫瘤患者，按納入、排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選出14名受試者，簽訂知情同意書(shū)，2—5次／周進(jìn)行腫瘤內(nèi)和瘤周多點(diǎn)注射(5ml／次)，持續(xù)2-4周的治療，通過(guò)臨床療效、組織學(xué)觀察、實(shí)驗(yàn)室檢查、ECOG評(píng)分、QOL問(wèn)卷，對(duì)PTS的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)估。 結(jié)果：14名受試者中，10例部分緩解，4例疾病穩(wěn)定，有效率達(dá)100％，證明了其有效性。同時(shí)治療前臨床檢查未發(fā)現(xiàn)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移者，治療后經(jīng)病理檢查及影像學(xué)檢查亦未見(jiàn)區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和器官