對甲苯磺酰胺瘤內(nèi)和瘤周注射治療口腔惡性腫瘤的Ⅲ期臨床試驗研究.pdf

1、為了提高腫瘤的治療效果，對晚期腫瘤多采用綜合治療，或多學(xué)科治療(multi-disiplinary therapy)?；熥鳛榫C合序列治療的重要組成部分，在腫瘤治療中的應(yīng)用越來越廣泛。局部化療因其具有提高腫瘤局部的藥物濃度，充分發(fā)揮化療藥物的殺傷活性，并減輕化療藥物的毒性作用，已成為化療的主要給藥途徑之一。然而，目前局部注射所使用的藥物多為細胞毒性大、靶向選擇性較差的藥物，在殺傷癌細胞的同時，對正常細胞也有較大的殺傷作用。因此，開發(fā)新型

2、局部應(yīng)用的化學(xué)制劑是十分必要的。 目的：本試驗針對上述問題，擬尋找選擇性強、低毒、高效的化學(xué)藥物，通過局部注射，達到治療口腔癌的目的。本試驗運用對甲苯磺酰胺(para-toluenesulfonamide，PTS)經(jīng)腫瘤內(nèi)和瘤周注射治療途徑，對常規(guī)治療失敗、不適合常規(guī)治療及僅適合姑息治療的晚期口腔惡性腫瘤患者進行治療，并評價PTS的安全性和有效性。 方法：選取2005年9月～2006年4月在四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院外科三病

3、室就診的口腔惡性腫瘤患者，按納入、排除標準進行篩選出14名受試者，簽訂知情同意書，2—5次／周進行腫瘤內(nèi)和瘤周多點注射(5ml／次)，持續(xù)2-4周的治療，通過臨床療效、組織學(xué)觀察、實驗室檢查、ECOG評分、QOL問卷，對PTS的有效性和安全性進行評估。 結(jié)果：14名受試者中，10例部分緩解，4例疾病穩(wěn)定，有效率達100％，證明了其有效性。同時治療前臨床檢查未發(fā)現(xiàn)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移者，治療后經(jīng)病理檢查及影像學(xué)檢查亦未見區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和器官