附子、半夏配伍治療惡性腫瘤的臨床研究.pdf

1、目的：評估附子、半夏配伍治療陽虛痰飲型惡性腫瘤的安全性及有效性。
　　方法：根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)，隨機納入陽虛痰飲型的惡性腫瘤患者，在簽署使用毒性藥物知情同意書后，予服用含附子、半夏配伍的方藥，服藥前后予定期檢查心電圖、心酶、肝功能、腎功能、血常規(guī)、凝血功能、電解質(zhì)以評估其安全性;定期檢查相關(guān)影像學(xué)及腫瘤標(biāo)志物以評估其對腫瘤的影響并進行生存質(zhì)量量表評分(EORTC QLQ-C30)、卡氏評分(KPS)以評估其對患者生存質(zhì)量的影響，此外，還

2、需評估服藥前后陽虛癥狀及體征的變化。根據(jù)以上收集的數(shù)值進行評估附子、半夏配伍治療此類惡性腫瘤的安全性及有效性。
　　結(jié)果：自2014年1月至2015年1月，共納入惡性腫瘤患者51例，其中男性患者25例，女性患者26例。生附子最大量為150g，炮天雄最大量為200g，熟附子最大量為45g，生半夏最大量為130g。治療期間共有16例患者出現(xiàn)了藥后反應(yīng)，包括了暈、麻、吐、瀉及其他反應(yīng)，程度均比較輕微，可自行緩解，治療期間無1例患者死亡。

3、在心電圖、心酶、肝功能、腎功能、血常規(guī)、凝血功能、電解質(zhì)方面進行前后對比，無論是在均值比較方面，還是數(shù)值正常與否方面，其結(jié)果提示差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。在影像學(xué)前后對照方面，共有28例患者服藥后進行了復(fù)查，結(jié)果提示共24例(85.7％)患者腫瘤病變穩(wěn)定(SD)，1例(3.6％)患者腫瘤部分緩解(PR);在腫瘤標(biāo)志物前后對照方面，共25例患者服藥后進行了復(fù)查，結(jié)果提示腫瘤標(biāo)志物穩(wěn)定的共12例(48.0％)，降低的共5例(20.

4、0％)。服藥后復(fù)查相關(guān)影像學(xué)及腫瘤標(biāo)志物，結(jié)果提示其未進展率均超過了50％。在生存質(zhì)量方面，KPS評分進行前后對照，治療后與治療前的KPS評分存在顯著性差異(P＜0.05)，治療后KPS評分較治療前升高。在生存質(zhì)量量表(QLQ-C30+QLQ)方面，除了惡心與嘔吐、經(jīng)濟情況沒有顯著性差異外，其他方面均存在顯著性差異，治療后評分均比治療前良好。在陽虛癥狀及體征方面，服藥后畏寒肢冷改善的占88.3％，面目虛浮改善的占74.5％，夜尿頻多改善

5、的占78.4％，咳嗽痰白改善的占84.4％，胸脅滿悶改善的占84.4％，大便溏爛改善的占62.8％，陽虛舌脈改善的占39.2％，除陽虛舌脈改善未超過50％以外，其余陽虛主要癥狀改善均超過50％。在甲印方面，結(jié)果提示治療前后甲印的數(shù)量存在顯著性差異(P＜0.05)，治療后甲印的數(shù)量較治療前增多，在顏色方面，有20％的患者經(jīng)治療后甲印的顏色較前轉(zhuǎn)紅潤。
　　結(jié)論：附子、半夏配伍在治療陽虛痰飲型的惡性腫瘤方面，很有可能沒有明顯的心、肝、