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文檔簡介
1、北豆根為防己科植物蝙蝠葛(Menispermum dauricum DC.)的干燥根莖,為常用中藥。其提取物臨床上常用于治療咽喉炎。近年來研究發(fā)現(xiàn)北豆根中的蝙蝠葛堿(Dauricine)對高血壓和心律失常有較好的治療作用,因此將蝙蝠葛堿開發(fā)為新藥蝙蝠葛堿膠囊用于臨床具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。 本項(xiàng)研究按照國家《中藥、天然藥物注冊分類及申報(bào)資料要求》的標(biāo)準(zhǔn)和《中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求》,運(yùn)用現(xiàn)代科技手段,對蝙蝠葛堿的提取、分離純化
2、工藝、制劑成型性工藝及制劑質(zhì)量等新藥藥學(xué)部分內(nèi)容做了較為深入的研究。首先以蝙蝠葛酚性總堿含量為指標(biāo),采用酸溶堿沉法篩選出酚性總堿的最佳提取工藝,采用此工藝分別對三批不同來源北豆根藥材進(jìn)行提取分離得到酚性總堿,經(jīng)測定提取物中酚性總堿含量在73.63％～80.72％之間；繼以蝙蝠葛堿含量為指標(biāo),在酚性總堿的基礎(chǔ)上首次應(yīng)用萃取法分離純化得到蝙蝠葛堿,經(jīng)HPLC法測定蝙蝠葛堿的平均含量為93.22％；最后將該蝙蝠葛堿制備為膠囊劑。同時(shí)按《中國藥
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