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文檔簡介
1、固體脂質(zhì)納米粒是近年來正在發(fā)展的一種新型給藥系統(tǒng),它采用固態(tài)的天然的或合成的生理相容的高熔點(diǎn)脂質(zhì)材料為載體,具有高物理穩(wěn)定性、低滲透率及低毒性等特點(diǎn)。本研究利用超聲技術(shù)將紫杉醇裝載進(jìn)固體脂質(zhì)納米粒中口服給藥,不僅避免了注射劑所引起的副反應(yīng),而且提高了病人服藥的順應(yīng)性。
本研究確立了紫杉醇含量測定的液相分析方法(甲醇:乙腈:水=2:9:10)。建立了紫杉醇固體脂質(zhì)納米粒包封率的測定方法-凝膠柱層析法。該方法測定時(shí)間短,操作誤
2、差小,測定包封率重現(xiàn)性好,而且凝膠柱不會(huì)對納米粒膠體分散系的穩(wěn)定性產(chǎn)生影響。
將微乳法、溶劑乳化法與熔融超聲法相結(jié)合,應(yīng)用三種方法的優(yōu)點(diǎn),得到包封率更高,穩(wěn)定性更好的固體脂質(zhì)納米粒。通過單因素實(shí)驗(yàn)確定超聲工藝條件為:超聲時(shí)間20min,功率300W。采用激光粒度儀測定粒徑分布,顯示納米粒的平均粒徑為300nm左右;測定納米粒的Zeta電位在-24~-30mV,體系比較穩(wěn)定。建立了體外分析溶出方法,并且用有關(guān)方程對藥物釋放曲
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