胰管支架與NSAIDs預防內鏡后胰腺炎的隨機對照研究.pdf

1、研究目的：探討放置預防性胰管支架、使用非甾體類抗炎藥(NSAIDs)以及兩者聯合應用對ERCP術后胰腺炎(PEP)的預防作用。
　　研究內容：預防性胰管支架置入引流是否能夠降低內鏡后胰腺炎的發(fā)生率和嚴重程度;帕瑞昔布為代表的新型COX-2抑制劑類非甾體類抗炎藥物是否能夠降低內鏡后胰腺炎的發(fā)生率;預防性應用非甾體類抗炎藥物與預防性胰管支架置入相比哪種方法對于降低內鏡后胰腺炎的發(fā)生率更加有效;以及聯合應用預防性非甾體類抗炎藥物及胰管支

2、架置入引流能否更加有效地降低內鏡后胰腺炎的發(fā)生率是本研究準備解決的問題。
　　研究方法：以前瞻性隨機對照研究的方法。第一期200例患者進行新型非甾體類抗炎藥物及傳統(tǒng)非甾體類抗炎藥物預防內鏡后胰腺炎的隨機對照研究。第二期200例患者進行預防性胰管支架置入和新型非甾體類抗炎藥物單獨及聯合應用對PEP發(fā)生影響的研究。
　　研究結果：第一期研究:帕瑞昔布組、氯諾昔康組和對照組PEP發(fā)生率分別為4.55％、9.09％、10.8％，兩種

3、非甾體類抗炎藥物組內鏡后胰腺炎(Post ERCPPancreatitis，PEP)發(fā)生率均比對照組低，其中帕瑞昔布組與對照組的差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05).帕瑞昔布組高胰酶血癥發(fā)生率(9.09％)與對照組(21.5％)相比有顯著統(tǒng)計學差異(P＜0.01)，氯諾昔康組高胰酶血癥發(fā)生率(15.2％)與對照組(21.5％)相比，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05).術后4h帕瑞昔布組和氯諾昔康組的血清CRP水平23.41±14.07mg/L

4、、36.35±15.75mg/L，均比同時相對照組(58.35±19.07mg/L)低，且差異有顯著統(tǒng)計學差異(P＜0.01)，術后24h兩組的血清CRP水平分別為13.63±11.73mg/L、21.39±13.38mg/L，均比同時相對照組(48.10±18.42mg/L)低，且差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05).術后4h的VAS疼痛評分帕瑞昔布組（2.73±1.34）、氯諾昔康組(3.28±1.27)均比對照組(6.45±1.89)

5、低，且差異有顯著統(tǒng)計學意義(P＜0.01）.
　　第二期研究:將200例膽總管結石患者按抽取的隨機順序號均分成4組，分別接受單純放置胰管支架預防PEP(A組)、單純使用非甾體類抗炎藥物（帕瑞昔布鈉）預防PEP（B組）、放置胰管支架聯合應用帕瑞昔布鈉預防PEP（C組）和常規(guī)ERCP無PEP預防措施（D組）。
　　(1)術后48 h高淀粉酶血癥發(fā)生率:A組、B組和C組分別為6％(3/50)、6％(3/50)和4％(2/50)，均

6、明顯低于D組的22％(11/50)(P＜0.05)。(2)術后48 h PEP發(fā)生率:A組和C組均為2％(1/50)，明顯低于D組的10％(5/50)(P＜0.05);B組為4％(2/50)，低于D組但差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。(3)疼痛程度VAS評分:術后4h、24 h和48 h各組均明顯高于術前(P＜0.05);B組術后4h、24 h和48 h均明顯低于D組(P＜0.05);A組和C組僅術后4h明顯低于D組(P＜0.05)，

7、術后24 h和48 h雖低于D組但差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。(4)血清CRP水平:術后4h、24 h和48 h各組檢測值均明顯高于術前水平(P＜0.05);B組和C組術后4h、24 h和48 h均明顯低于D組(P＜0.05);A組術后4h和24 h均明顯低于D組(P＜0.05)，術后48 h雖低于D組但差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　結論：一期研究通過對患者內鏡術后血清淀粉酶、 CRP和VAS評分的記錄和統(tǒng)計學計算

8、，我們發(fā)現對于膽總管結石行內鏡治療的患者，新型非甾體類抗炎藥物帕瑞昔布可能能夠預防內鏡后胰腺炎的發(fā)生，帕瑞昔布和氯諾昔康均可避免內鏡術后高胰酶血癥的發(fā)生.非甾體類抗炎藥物對內鏡術后炎癥的抑制作用較明顯，并且可以顯著減少術后疼痛感.帕瑞昔布等新型的非甾體類抗炎藥物可以用來預防內鏡后胰腺炎，減輕內鏡后炎癥和不適。二期研究發(fā)現(1)預防性胰管支架和非甾體類抗炎藥物（帕瑞昔布鈉）均可減少ERCP膽總管取石術后高淀粉酶血癥的發(fā)生，其中單獨或聯合應