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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
1.對(duì)中醫(yī)藥治療骨質(zhì)疏松癥臨床療效進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),分析補(bǔ)腎壯骨、活血化瘀治療腎元虧虛型骨質(zhì)疏松癥的作用,并總結(jié)療效優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。
2.研究骨質(zhì)疏松癥證候與現(xiàn)代客觀指標(biāo)之間的相關(guān)性,探索形成符合疾病特點(diǎn)的綜合療效評(píng)價(jià)方法。
方法:
本研究采用隨機(jī)對(duì)照的原則,隨機(jī)序列由SPSS13.0軟件產(chǎn)生,選擇我院2007年6月到2008年2月門診、病房符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)具有中醫(yī)腎元虧虛證候
2、標(biāo)準(zhǔn)的骨質(zhì)疏松癥患者120例,隨機(jī)分為中藥60例,對(duì)照組60例,治療組口服強(qiáng)骨靈膠囊治療,對(duì)照組口服鈣爾奇D治療。觀察治療3個(gè)月后患者的臨床療效、中醫(yī)證候積分及療效、單項(xiàng)癥狀改善率、主要癥狀積分改變、病情分級(jí)療效,并觀察骨密度和骨代謝指標(biāo)(骨形成指標(biāo)、骨代謝指標(biāo))的變化及進(jìn)行安全性分析。
結(jié)果:
1.人口學(xué)資料:兩組患者在年齡、性別、民族、病情分級(jí)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)均無(wú)顯著差異(P>0.05),兩組一般資料具
3、有可比性。
2.臨床療效:治療組總有效率70.3%與對(duì)照組總有效率51.9%比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組的總有效率優(yōu)于對(duì)照組。
3.中醫(yī)證候積分:治療組中醫(yī)證候積分呈逐月下降的趨勢(shì),治療前后自身比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),對(duì)照組中醫(yī)證候積分雖有所下降,但下降幅度明顯比治療組緩慢,治療前后自身比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);治療后組間中醫(yī)證候積分比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
4、 4.中醫(yī)證候療效:治療組的證候療效88.9%與對(duì)照組27.6%比較,有顯著性差異(P<0.01),總有效率優(yōu)于對(duì)照組。
5.癥狀改善:治療組可降低患者主癥(腰背四肢疼痛)積分,自身比較及治療后組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
6.病情分級(jí)比較:治療組對(duì)輕度骨質(zhì)疏松癥患者總有效率100%與對(duì)照組總有效率53.3%比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),但對(duì)中重度骨質(zhì)疏松癥患者總有效率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(
5、P>0.05)。
7.骨密度:治療后組間比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無(wú)差異(P>0.05),治療組治療前后自身比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),對(duì)照組治療前后自身骨比較,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),治療組有提高骨密度的治療趨勢(shì)。
8.酸性磷酸酶:治療組治療后酸性磷酸酶水平下降,治療前后自身比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),對(duì)照組治療前后自身比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無(wú)差異(P>0.05);治療后組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.0
6、5),治療組在降低酸性磷酸酶水平方面優(yōu)于對(duì)照組。
9.堿性磷酸酶:治療組治療前后自身比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無(wú)差異(P>0.05)。治療后組間比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差異(P>0.05),兩組在改善堿性磷酸酶方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
10.骨鈣素:兩組治療前后骨鈣素比較,均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),兩組均可以提高骨鈣素,但治療后組間數(shù)據(jù)比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組,有促進(jìn)骨形成的治療趨勢(shì)。
7、 11.雌激素水平:本研究中進(jìn)行雌二醇測(cè)定的64例病例中,90.6%(58人)的病例雌二醇水平低于正常值(18.35pmol/L),但試劑測(cè)量范圍有限,未能測(cè)到具體數(shù)值。治療后5例水平提高,其中治療組4例,對(duì)照組1例。但因樣本數(shù)量太小,未進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
12.安全性分析:強(qiáng)骨靈膠囊治療組治療3個(gè)月后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能和治療前比較無(wú)明顯改變,無(wú)明顯毒副作用。強(qiáng)骨靈膠囊治療組1例服用1周后自覺服藥后心慌、口唇麻木,
8、自行退出,分析因?yàn)榭赡芘c制川草烏有關(guān)。2例出現(xiàn)腹脹、便秘癥狀,通過(guò)飲食調(diào)理可自行緩解。
結(jié)論:
1.本研究表明強(qiáng)骨靈膠囊能降低OP患者中醫(yī)證候積分,并呈逐漸下降的趨勢(shì),能改善中醫(yī)臨床的主客觀癥狀,中醫(yī)證候總有效率88.9%,臨床總有效率為70.4%。
2.骨靈膠囊不僅能降低OP患者主癥(腰背四肢疼痛)積分,明顯改善OP的主要癥狀,而且可使其BMD含量增加,提示陰陽(yáng)雙補(bǔ)兼活血化瘀是治療OP的有效方
9、法。
3.強(qiáng)骨靈膠囊可以改善骨代謝指標(biāo),通過(guò)降低患者酸性磷酸酶水平、提高骨鈣素水平,從而降低骨吸收,促進(jìn)骨形成,改善骨代謝。說(shuō)明本藥對(duì)骨代謝有雙向調(diào)節(jié)作用,推測(cè)其為治療骨質(zhì)疏松作用的主要環(huán)節(jié)。
4.通過(guò)對(duì)OP患者輕、中重分組的臨床療效分析,結(jié)果提示強(qiáng)骨靈膠囊對(duì)輕度OP在臨床療效方面優(yōu)于對(duì)照組,對(duì)輕度OP有較好的治療趨勢(shì),可能會(huì)有效阻止病情的進(jìn)一步發(fā)展,而對(duì)中重度骨質(zhì)疏松患者兩組的臨床療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。但因觀察
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