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文檔簡介
1、目的:本研究主要從骨密度、疼痛積分、治療總有效率及顯效率、骨代謝指標(biāo)等及藥物安全指標(biāo)等方面來探索分析強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的臨床療效及安全性。
方法:對2014-2015期間選取河南科技大學(xué)附屬黃河三門峽醫(yī)院門診原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者120例,隨機(jī)分為對照組A鈣爾奇D600組、B強(qiáng)骨膠囊+鈣爾奇D600組、C阿侖膦酸鈉+鈣爾奇D600組;實(shí)驗(yàn)組D強(qiáng)骨膠囊+阿侖磷酸鈉+鈣爾奇D600組。強(qiáng)骨膠囊,一次一粒,一日三
2、次;阿侖膦酸鈉,一次70mg,一周一次;鈣爾奇D600膠囊一次一粒,一日一次;對照組和實(shí)驗(yàn)組均按此用法按時(shí)服藥。研究周期為12個(gè)月。定期行骨密度檢測、疼痛NRS評分、骨代謝指標(biāo)檢測,血清鈣、磷、血常規(guī)及肝腎功能及心電圖等檢查,對治療前、治療6個(gè)月及治療12個(gè)月骨密度、疼痛評分、骨代謝指標(biāo)及治療12個(gè)月總有效率及顯效率進(jìn)行評估,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,評估治療效果,評價(jià)藥物安全性。
結(jié)果:1.四組治療前疼痛積分比較P>0.05,無統(tǒng)計(jì)
3、學(xué)差異;A組治療前、治療6個(gè)月及治療12個(gè)月,疼痛癥狀無明顯改善;B組、C組及D組治療6個(gè)月及12個(gè)月后疼痛均逐漸減輕。治療6個(gè)月后疼痛積分比較,實(shí)驗(yàn)組D和對照組A比較P<0.01有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;實(shí)驗(yàn)組D分別和對照組B、C比較P<0.05有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療12個(gè)月后疼痛積分比較,實(shí)驗(yàn)組D分別和對照組A、B、C比較P<0.01有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.四組治療前腰椎和髖部骨密度比較P>0.05,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;A組治療前、治療6個(gè)月及
4、治療12個(gè)月,腰椎和髖部骨密度沒有增加反而有所降低,可見單獨(dú)應(yīng)用鈣爾奇D600不足以維持骨密度;B組、C組及D組治療6個(gè)月及12個(gè)月后腰椎和髖部骨密度均逐漸增加。治療6個(gè)月及12個(gè)月后腰椎和髖部骨密度比較,實(shí)驗(yàn)組D分別和對照組A、B、C比較P<0.05,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3.治療12個(gè)月后顯效率比較,實(shí)驗(yàn)組D和對照組A比較P<0.01,有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;實(shí)驗(yàn)組D分別和對照組B、C比較P<0.05,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療12個(gè)月后總有效
5、率比較,實(shí)驗(yàn)組D分別和對照組A、B、C比較P<0.01,有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4.四組治療前堿性磷酸酶、尿鈣/肌酐及骨鈣素比較P>0.05,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;A組治療前、治療6個(gè)月及治療12個(gè)月,堿性磷酸酶、尿鈣/肌酐及骨鈣素?zé)o明顯改變,治療6個(gè)月及12個(gè)月后堿性磷酸酶、尿鈣/肌酐及骨鈣素比較,實(shí)驗(yàn)組D和對照組A比較P<0.05,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,實(shí)驗(yàn)組D分別和對照組B、C比較P>0.05,無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后B、C、D組堿性磷酸酶逐漸減
6、低并于6個(gè)月趨于平穩(wěn)。5.120例患者平均隨訪12個(gè)月,失訪率為0。在治療過程中有6例發(fā)生返酸、燒心、惡心、胃痛等胃腸道癥狀,其中C組2例和D組4例,給予對癥處理后均能夠堅(jiān)持完成治療過程且不良反應(yīng)癥狀自行消退。B組有4例出現(xiàn)便秘癥狀,所有患者行血鈣、血磷化驗(yàn),治療前后均在正常范圍,血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功及心電圖檢查治療前后均無明顯變化。
結(jié)論:通過本研究表明單用鈣爾奇D600治療骨質(zhì)疏松癥,不足以維持骨密度、改善疼痛癥狀及影響
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