開胃進食湯超微配方顆粒調(diào)節(jié)胃腸動力作用的臨床及實驗研究.pdf

1、目的：初步觀察開胃進食湯超微配方顆粒對脾胃虛弱型痞滿證的臨床療效及臨床安全性，并了解其對慢性淺表性胃炎、功能性消化不良和膽汁返流性食管炎等的療效及對胃腸動力學的影響。 方法：設(shè)立開胃進食湯超微配方顆粒的等劑量、1/2劑量和陽性對照(健胃消食片)三組病例，采用隨機、單盲、1：1：1對照、多中心的臨床研究方法。選擇符合中醫(yī)診斷為脾胃虛弱型痞滿證，西醫(yī)診斷為慢性淺表性胃炎、功能性消化不良和膽汁返流性食管炎三者之一的患者為受試對象。治療

2、2周后，客觀評價其中醫(yī)證候療效和疾病療效，并觀察胃全排空時間、鋇劑達回盲部時間、小腸全排空時間和血漿胃動素等指標治療前后的變化，最終初步評價開胃進食湯超微配方顆粒對慢性淺表性胃炎、功能性消化不良和膽汁返流性食管炎的療效差異。 結(jié)果；設(shè)計病例數(shù)120例，脫落和剔除病例數(shù)7例，完成病例數(shù)113例，實際統(tǒng)計分析病例數(shù)113例(超微等量組37例，超微1/2組3 7例，對照組39例)。3組用藥前資料無顯著差異。超微等量組、超微1/2組和對

3、照組的證候療效分別為86.49％、89.19％和82.05％，疾病療效分別為78.38％、81.08％和76.92％，三組療效比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)；三組治療后，胃全排空時間、鋇劑達回盲部時間、小腸全排空時間較治療前均明顯縮短(P<0.01)，其中超微1/2組短于其它兩組，但無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；三組治療后血漿胃動素(MTL)水平明顯升高(P<0.05)，超微1/2組治療前后差值大于其它兩組，但無統(tǒng)計學差異(P>0.0

4、5)；開胃進食湯超微配方顆粒對慢性淺表性胃炎的治療總有效率、治愈和顯效病例數(shù)，均明顯高于膽汁返流性食管炎和功能性消化不良(P<0.05或0.01)。三組不良反應發(fā)生率均極低，分別為8.11％、5.41％和7.69％，組間比較無統(tǒng)計學差異。三組治療前后，血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、腎功能等實驗室指標，和心電圖等均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的變化。 結(jié)論；開胃進食湯超微配方顆粒具有較好的促胃腸動力作用，其1/2劑量與等劑量療效相當，且具有較好的臨

5、床安全性。其對三種常見消化系疾病的療效從高到低，依次為慢性淺表性胃炎、膽汁返流性食管炎和功能性消化不良。 目的；研究開胃進食湯超微配方顆粒，對正常小鼠和脾虛小鼠胃排空、小腸推進活動的影響。 方法；采用開胃進食湯傳統(tǒng)湯劑和健胃消食片對照，分別選擇正常小鼠和利血平脾虛小鼠為研究對象，觀察開胃進食湯超微配方顆粒的等劑量、1/2劑量和1/4劑量三個不同劑量對正常小鼠和脾虛小鼠胃內(nèi)甲基橙殘留率和小腸重量、小腸碳末推進率的影響；

6、 結(jié)果 (1)正常小鼠：開胃進食湯超微配方顆粒各組胃內(nèi)甲基橙殘留率較正常組低(P<0.05，P<0.01)，等劑量和1/2劑量組小腸碳末推進率較正常組高(P<0.05，P<0.01)，1/2劑量組小腸重量較正常組高(P<0.05)，而開胃進食湯傳統(tǒng)湯劑組與正常組比較，以上指標無差異。 (2)脾虛小鼠：開胃進食湯超微配方顆粒等劑量和1/2劑量組胃內(nèi)甲基橙殘留率較模型組均明顯降低(P<0.01)，而其1/4劑量組與其差異無統(tǒng)計學

7、意義(P>0.05)；開胃進食湯傳統(tǒng)湯劑組、超微配方顆粒1/2組和1/4組小腸重量較模型組明顯增加(P<0.05或0.0 1)，而其等劑量組與其差異統(tǒng)計學意義(P>0.05)；開胃進食湯傳統(tǒng)湯劑組、超微配方顆粒1/2組和1/4組小腸碳末推進率較模型組明顯減少(P<0.05或0.01)，而其等劑量組與其差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。 結(jié)論；開胃進食湯超微配方顆粒具有促進正常小鼠胃腸動力作用，且以1/2劑量為優(yōu)。而對脾虛小鼠，開

8、胃進食湯超微配方顆粒等劑量可促進胃排空，對腸動力無調(diào)節(jié)作用；其1/4劑量能減慢腸蠕動，對胃動力無調(diào)節(jié)作用；其1/2劑量具有促進胃排空和減慢腸蠕動的雙向調(diào)節(jié)作用，其作用與全量傳統(tǒng)湯劑相當。 目的；研究開胃進食湯超微配方顆粒對脾虛大鼠胃腸平滑肌細胞Ca<'2+>-CaM-MLCK傳導系統(tǒng)的影響，探求其對大鼠胃腸動力調(diào)節(jié)作用的可能機理。 方法；以開胃進食湯傳統(tǒng)湯劑和健胃消食片為對照，采用熒光分光光度計法、PCR和免疫組化等方法

9、，觀察開胃進食湯超微配方顆粒對脾虛大鼠胃腸平滑肌細胞舒縮活動、細胞內(nèi)Ca<'2+>濃度、CaM mRNA和MLCK表達的影響。 結(jié)果 (1)對胃竇平滑肌細胞的影響：模型組大鼠胃竇平滑肌細胞明顯長于正常組，細胞內(nèi)Cd<'2+>濃度低于正常組，組織內(nèi)CaM mRNA和MLCK表達明顯減少(P<0.05)；健胃組、傳統(tǒng)組和超微組細胞長度明顯短于模型組(P<0.01)，Ca<'2+>濃度高于模型組、CaM mR NA和MLCK表達較模型

10、組增強(P<0.05)：超微組細胞長度明顯短于健胃組，Ca<'2+>濃度和CaM mRNA表達高于健胃組(P<0.05)；超微組與傳統(tǒng)組之間比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05). (2)對空腸平滑肌細胞的影響：模型組大鼠空腸平滑肌細胞明顯短于正常組，細胞內(nèi)Ca<'2+>濃度高于正常組(P<0.05或0.01)，組織內(nèi)CaMmRNA和MLCK表達明顯增強(P<0.05)；傳統(tǒng)組和超微組細胞長度明顯長于模型組(P<0.01)，Ca

11、<'2+>濃度高于模型組、組織內(nèi)CaM mRNA和MLCK表達低于模型組(P<0.05或0.01)；健胃組與模型組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)：超微組與傳統(tǒng)組之間比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。 結(jié)論；開胃進食湯超微配方顆粒能促進胃竇平滑肌細胞的收縮和空腸平滑肌細胞的舒張，其機制可能與細胞內(nèi)Ca<'2+>濃度改變、Ca<'2+>-CaM結(jié)合和活性變化，及進一步的MLCK活性改變有關(guān)；開胃進食湯超微配方顆粒的以上作