干擾素-γ抗肝纖維化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究.pdf

1、該文分兩部分：第一部分：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究;目的：該研究的設(shè)計(jì)參照WHO（1975年）和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（SDA）新藥臨床前研究指導(dǎo)原則的要求,采用兩種不同的肝纖維化動(dòng)物模型,用三種不同劑量的IFN-γ進(jìn)行治療,觀(guān)察不同劑量IFN-γ對(duì)不同原因引起的肝纖維化動(dòng)物的治療作用和量效關(guān)系.同時(shí)觀(guān)察停止治療后動(dòng)物肝纖維化的逆轉(zhuǎn)情況.結(jié)論：（1）IFN-γ對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝纖維化有確定療效;（2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,IFN-γ的療效與使用劑量有關(guān);（3）IFN-

2、γ停止治療后實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的肝纖維化程度可逆.第二部分：臨床研究;目的：通過(guò)開(kāi)放、隨機(jī)、對(duì)照的多中心研究重點(diǎn)觀(guān)察IFN-γ治療慢性乙型肝炎肝纖維化前后的組織學(xué)變化,結(jié)合血清學(xué)、影像學(xué)及臨床癥狀體征觀(guān)察,以此證明IFN-γ治療慢性乙型病毒性肝炎的臨床療效.結(jié)論：1、臨床研究采用開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照、多中心方法觀(guān)察rhIFN-γ治療慢性乙型病毒性肝炎引起的肝纖維化的臨床療效,按照臨床研究方案規(guī)定的療程和劑量,即9月為一療程,前3月每日一次,每次1支（1