炎痛平軟膏劑制備及抗炎鎮(zhèn)痛活血作用的探討.pdf

1、目的：通過正交試驗篩選出最佳配方及工藝，制備炎痛平軟膏劑；探討炎痛平軟膏劑的抗炎鎮(zhèn)痛活血等作用。
　　 方法：以60min體外累積透皮速率為指標，采用四因素三水平L9(34)正交試驗，通過研和法篩選出最佳配方及工藝，并對其進行質(zhì)量評定。36只體重為19±1 g雄性小鼠，隨機分成6組，各組用藥分別為：0.1g.(cm2)叫凡士林，0.1 g.(cm2)叫凡士林+脂肪醇，0.1 g.(cm2)叫炎痛平軟膏劑(小劑量)，0.3 g.(

2、2cm2)叫炎痛平軟膏劑(中劑量)，0.5 g.(3cm2)叫炎痛平軟膏劑(大劑量)，0.1 g.(cm2)叫扶他林乳劑。用甲醛致踝關(guān)節(jié)炎癥法，在不同時間測量各組動物致炎前后的踝關(guān)節(jié)周長差值(△L)作為觀察指標，比較各組藥物抗炎作用的差異。36只體重為19±1 g雌性小鼠，隨機分成6組，組別如上，用Woolfe熱板法，在不同時間測量各組動物痛閾值及痛閾提高百分率作為觀察指標，比較各組藥物鎮(zhèn)痛作用的差異。36只體重為19±1 g雌雄各半小

3、鼠，隨機分成6組，組別如上，用扭體法，在不同時間測量各組動物扭體反應(yīng)次數(shù)及抑制率作為觀察指標，比較各組藥物鎮(zhèn)痛作用的差異。取體重為19±1 g的小鼠，雌雄各半，共72只，分成2組，空白對照組，模型組。每組的組別如上，用微循環(huán)障礙法與顯微測微法，在不同時間測量各組動物造模前與造模后的微動、靜脈管徑的差值(△A、△V)，同時對微靜脈血液的流態(tài)進行評分，作為觀察指標，比較各組藥物活血作用的差異。
　　 結(jié)果：確定炎痛平軟膏劑最佳配比及

4、工藝為A2B2C3D2，即凡士林與中藥的重量比例(A)為50％、脂肪醇與中藥的重量比例(B)為25％、研和溫度(C)為80℃、加入順序為：脂肪醇、中藥、凡士林。并通過了物理外觀、酸堿度、熔點、穩(wěn)定性與刺激性等五項質(zhì)量評定。測得小劑量炎痛平組在2h、4h，中劑量炎痛平組在1h，大劑量炎痛平組在0.5h時△L值均小于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；測得中劑量炎痛平組在1.5h、2h、4h、6h，大劑量炎痛平組在1h、1

5、.5h、2h、4h、6h時△L值均小于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。小劑量炎痛平組給藥后在各個時間段測得痛閾值與痛閾提高百分率與凡士林+脂肪醇組比較，其差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；中劑量炎痛平組給藥后在60min的痛閾值，在各個時間段的痛閾提高百分率，大劑量炎痛平組給藥后在各個時間段痛閾值與痛閾提高百分率均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。在測得扭體次數(shù)與扭體反應(yīng)抑制率水平中，小劑

6、量炎痛平組的扭體次數(shù)與凡士林+脂肪醇組比較其差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；小劑量炎痛平組的抑制率大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；中劑量炎痛平組與大劑量炎痛平組的扭體次數(shù)均小于凡士林+脂肪醇組，其差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)；中劑量炎痛平組與大劑量炎痛平組的抑制率均大于凡士林+脂肪醇組，其差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。造模前，測得小劑量炎痛平組在30min時△A值大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計

7、學(xué)意義(P＜0.05)；中劑量炎痛平組，大劑量炎痛平組在各個時間段測得△A值均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)；小劑量炎痛平組在各個時間段測得△V值，與凡士林+脂肪醇組比較其差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；中劑量炎痛平組，大劑量炎痛平組在各個時間段測得△A值均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)；小劑量炎痛平組在20min、30min時測得血流流態(tài)評分值均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計學(xué)

8、意義(P＜0.05)；中劑量炎痛平組，大劑量炎痛平組在各個時間段測得血流流態(tài)評分值均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。造模后，小劑量炎痛平組在20min時測得△A值大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；小劑量炎痛平組在30min時，中劑量炎痛平組和大劑量炎痛平組在各個時間段測得△A值均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)；小劑量炎痛平組在各個時間段測得△V值，與凡士林+脂肪