炎痛平軟膏劑制備及抗炎鎮(zhèn)痛活血作用的探討.pdf

1、目的：通過(guò)正交試驗(yàn)篩選出最佳配方及工藝，制備炎痛平軟膏劑；探討炎痛平軟膏劑的抗炎鎮(zhèn)痛活血等作用。
　　 方法：以60min體外累積透皮速率為指標(biāo)，采用四因素三水平L9(34)正交試驗(yàn)，通過(guò)研和法篩選出最佳配方及工藝，并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定。36只體重為19±1 g雄性小鼠，隨機(jī)分成6組，各組用藥分別為：0.1g.(cm2)叫凡士林，0.1 g.(cm2)叫凡士林+脂肪醇，0.1 g.(cm2)叫炎痛平軟膏劑(小劑量)，0.3 g.(

2、2cm2)叫炎痛平軟膏劑(中劑量)，0.5 g.(3cm2)叫炎痛平軟膏劑(大劑量)，0.1 g.(cm2)叫扶他林乳劑。用甲醛致踝關(guān)節(jié)炎癥法，在不同時(shí)間測(cè)量各組動(dòng)物致炎前后的踝關(guān)節(jié)周長(zhǎng)差值(△L)作為觀察指標(biāo)，比較各組藥物抗炎作用的差異。36只體重為19±1 g雌性小鼠，隨機(jī)分成6組，組別如上，用Woolfe熱板法，在不同時(shí)間測(cè)量各組動(dòng)物痛閾值及痛閾提高百分率作為觀察指標(biāo)，比較各組藥物鎮(zhèn)痛作用的差異。36只體重為19±1 g雌雄各半小

3、鼠，隨機(jī)分成6組，組別如上，用扭體法，在不同時(shí)間測(cè)量各組動(dòng)物扭體反應(yīng)次數(shù)及抑制率作為觀察指標(biāo)，比較各組藥物鎮(zhèn)痛作用的差異。取體重為19±1 g的小鼠，雌雄各半，共72只，分成2組，空白對(duì)照組，模型組。每組的組別如上，用微循環(huán)障礙法與顯微測(cè)微法，在不同時(shí)間測(cè)量各組動(dòng)物造模前與造模后的微動(dòng)、靜脈管徑的差值(△A、△V)，同時(shí)對(duì)微靜脈血液的流態(tài)進(jìn)行評(píng)分，作為觀察指標(biāo)，比較各組藥物活血作用的差異。
　　 結(jié)果：確定炎痛平軟膏劑最佳配比及

4、工藝為A2B2C3D2，即凡士林與中藥的重量比例(A)為50％、脂肪醇與中藥的重量比例(B)為25％、研和溫度(C)為80℃、加入順序?yàn)椋褐敬?、中藥、凡士林。并通過(guò)了物理外觀、酸堿度、熔點(diǎn)、穩(wěn)定性與刺激性等五項(xiàng)質(zhì)量評(píng)定。測(cè)得小劑量炎痛平組在2h、4h，中劑量炎痛平組在1h，大劑量炎痛平組在0.5h時(shí)△L值均小于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；測(cè)得中劑量炎痛平組在1.5h、2h、4h、6h，大劑量炎痛平組在1h、1

5、.5h、2h、4h、6h時(shí)△L值均小于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。小劑量炎痛平組給藥后在各個(gè)時(shí)間段測(cè)得痛閾值與痛閾提高百分率與凡士林+脂肪醇組比較，其差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；中劑量炎痛平組給藥后在60min的痛閾值，在各個(gè)時(shí)間段的痛閾提高百分率，大劑量炎痛平組給藥后在各個(gè)時(shí)間段痛閾值與痛閾提高百分率均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。在測(cè)得扭體次數(shù)與扭體反應(yīng)抑制率水平中，小劑

6、量炎痛平組的扭體次數(shù)與凡士林+脂肪醇組比較其差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；小劑量炎痛平組的抑制率大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；中劑量炎痛平組與大劑量炎痛平組的扭體次數(shù)均小于凡士林+脂肪醇組，其差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；中劑量炎痛平組與大劑量炎痛平組的抑制率均大于凡士林+脂肪醇組，其差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。造模前，測(cè)得小劑量炎痛平組在30min時(shí)△A值大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計(jì)

7、學(xué)意義(P＜0.05)；中劑量炎痛平組，大劑量炎痛平組在各個(gè)時(shí)間段測(cè)得△A值均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；小劑量炎痛平組在各個(gè)時(shí)間段測(cè)得△V值，與凡士林+脂肪醇組比較其差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；中劑量炎痛平組，大劑量炎痛平組在各個(gè)時(shí)間段測(cè)得△A值均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；小劑量炎痛平組在20min、30min時(shí)測(cè)得血流流態(tài)評(píng)分值均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)

8、意義(P＜0.05)；中劑量炎痛平組，大劑量炎痛平組在各個(gè)時(shí)間段測(cè)得血流流態(tài)評(píng)分值均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。造模后，小劑量炎痛平組在20min時(shí)測(cè)得△A值大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；小劑量炎痛平組在30min時(shí)，中劑量炎痛平組和大劑量炎痛平組在各個(gè)時(shí)間段測(cè)得△A值均大于凡士林+脂肪醇組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；小劑量炎痛平組在各個(gè)時(shí)間段測(cè)得△V值，與凡士林+脂肪