實驗教案 軟膏劑制備

1、武漢軟件工程職業(yè)學(xué)院教案（理論教學(xué)首頁）章節(jié)名稱軟膏劑的制備及體外釋藥速率測定軟膏劑的制備及體外釋藥速率測定授課時數(shù)4授課時課時間2014年04月15日授課安排授課方法講授授課教具PPT實驗實驗?zāi)康?掌握不同類型基質(zhì)軟膏的制備方法。2熟悉軟膏劑中藥物的加入方法。3掌握軟膏中藥物釋放的測定方法。4了解軟膏基質(zhì)對藥物釋放的影響。實驗實驗原理原理三種制備乳劑方法制備實驗內(nèi)容實驗內(nèi)容為了減少藥物量的損失，擴(kuò)散池一般以硬質(zhì)玻璃或不銹鋼材料制成。常

2、用的有直立式擴(kuò)散池、臥式擴(kuò)散池及微量流通擴(kuò)散池等。擴(kuò)散池目前尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化商品，根據(jù)上述不同要求和研究目的可自行設(shè)計。本實驗采用測定軟膏中藥物穿過無屏障性能的半透膜到達(dá)接受介質(zhì)的速度即半透膜擴(kuò)散法來評定藥物的釋放。在一些情況下，軟膏劑中藥物經(jīng)半透膜的擴(kuò)散遵循Higuchi公式，即藥物累積釋藥量Q與時間t的平方根成正比。即：Q＝K1t但有時也符合下列關(guān)系式：Q＝K2t因此，若以Q對t作圖（或Q對t作圖），可得一直線，斜率為K（K1或K2

3、），K值大小可反應(yīng)出軟膏劑中藥物釋放的快慢。本實驗直接以吸收度(A)代替濃度（累積釋藥量）計算擴(kuò)散系數(shù)（K）。因為溶液在530nm波長處的吸收度與濃度存在正比關(guān)系。故以A代替Q可簡化標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作和計算。對比實驗對比實驗:瓊脂擴(kuò)散法瓊脂擴(kuò)散法.瓊脂擴(kuò)散法系采用瓊脂（或明膠）凝膠為擴(kuò)散介質(zhì)，將軟膏涂于含有指示劑的凝膠表面，放置一定時間后，測定藥物與指示劑產(chǎn)生的色層高度（擴(kuò)散距離）來，以此來比較藥物自基質(zhì)中釋放的速度。擴(kuò)散距離與時間的關(guān)系可

4、用Lockie經(jīng)驗式表示：y2＝KX。式中y－擴(kuò)散距離（mm），X－擴(kuò)散時間（h），K－為擴(kuò)散系數(shù)（mm2h）。以不同時間色層高度的平方（y2）對擴(kuò)散時間（X）作圖，應(yīng)得到一條通過原點的直線。此直線的斜率即為K，K值反映了軟膏中釋放藥物能力的大小。但由于體外試驗條件與實際應(yīng)用情況存在差異，因此測定的數(shù)據(jù)有一定的局限性。三、儀器與材料三、儀器與材料儀器：乳缽、水浴鍋、顯微鏡、載玻片、燒杯、試管、橡皮筋、紗布、0.45um微孔濾膜、移液管、

5、7200型可見分光光度計材料：水楊酸、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂、液狀石蠟、石蠟、三乙醇胺、司盤80、OP乳化劑四、實驗內(nèi)容四、實驗內(nèi)容裝訂線武漢軟件工程職業(yè)學(xué)院教案（理論教學(xué)首頁）填入下表內(nèi)，并作曲線，用以比較三類不同基質(zhì)藥物釋放的情況。五、實驗結(jié)果五、實驗結(jié)果1乳劑型軟膏基質(zhì)類型鑒別表21乳劑型軟膏基質(zhì)類型鑒別結(jié)果OW型乳劑基質(zhì)軟膏WO型乳劑基質(zhì)軟膏內(nèi)相外相內(nèi)相外相蘇丹紅亞甲藍(lán)2軟膏劑的體外釋藥速率測定：半透膜擴(kuò)散法（

6、1）將實驗結(jié)果記錄于下表表22半透膜擴(kuò)散法測定數(shù)據(jù)OW型乳劑基質(zhì)WO型乳劑基質(zhì)時間（min）A，吸收度Ａ累積累積吸收度A，吸收度Ａ累積累積吸收度51020304560累積吸收度A可按下式計算：A＝Ai5V∑Ai1式中：A為累積吸收度；Ai為各取樣時間測得的吸收度；V為接收液體積（ml）。（2）作圖：以Ａ累積對t作圖。（3）討論水楊酸的不同基質(zhì)軟膏藥物擴(kuò)散速度的快慢及原因3軟膏劑的體外釋藥速率測定：瓊脂擴(kuò)散法不同類型軟膏藥物釋放性能測定結(jié)