祖師麻風濕膏巴布劑的研制.pdf

1、祖師麻風濕膏由祖師麻，冰片，肉桂等24味中藥材組成，具有舒筋活血、追風散寒的功效，臨床上可用于筋骨疼痛、四肢麻木，跌打損傷等癥。本課題擬將祖師麻風濕膏改制成巴布劑，主要從提取工藝、制備工藝和質(zhì)量檢測等方面對其進行系統(tǒng)研究。 本實驗根據(jù)原方劑中有效成分的理化性質(zhì)，將5味主要含揮發(fā)性物質(zhì)的藥材制成細粉，其余19味藥材，選擇乙醇為提取溶劑，采用高效液相色譜法，以瑞香素含量和干膏量為指標，對其進行提取工藝考察。首先對提取溶劑的濃度進行單

2、因素考察，然后用95％乙醇對19味藥材進行合并提取，用L3(34)表對稀醇提取條件進行考察，最終制定了19味中草藥的提取工藝，并制得藥物浸膏。巴布劑的制備選擇壓敏膠、聚乙烯醇、明膠、甘油、氧化鋅為基質(zhì)材料，在對基質(zhì)進行溶脹溶解，兩兩比較單因素，攪拌時間和調(diào)制順序等實驗后，采用正交設計法，用L16(45)表優(yōu)選出較佳基質(zhì)比例，進而對干燥溫度和干燥時間進行考察，優(yōu)選出最佳制備條件，并進行了驗證。采用薄層色譜法對巴布劑中祖師麻，冰片，當歸，白

3、術，獨活，香附，羌活等7味藥材進行了薄層色譜(TLC)鑒別，結(jié)果顯示薄層鑒別陰性無干擾，專屬性強。采用高效液相色譜法(HPLC)對制備的巴布劑膏中君藥祖師麻的主要有效成分瑞香素的含量進行了檢測，單張貼劑中瑞香素的含量為0.6673mg。在成藥中君藥祖師麻中有效成分瑞香素的轉(zhuǎn)移率達58.85％。 本課題首次對祖師麻風濕膏處方進行提取、劑型和質(zhì)量檢測的系統(tǒng)研究，制得祖師麻風濕膏巴布劑并質(zhì)量檢測合格，為進一步藥效學及毒理學實驗奠定了基