祖師麻風(fēng)濕膏巴布劑的研制.pdf

1、祖師麻風(fēng)濕膏由祖師麻，冰片，肉桂等24味中藥材組成，具有舒筋活血、追風(fēng)散寒的功效，臨床上可用于筋骨疼痛、四肢麻木，跌打損傷等癥。本課題擬將祖師麻風(fēng)濕膏改制成巴布劑，主要從提取工藝、制備工藝和質(zhì)量檢測等方面對其進(jìn)行系統(tǒng)研究。 本實(shí)驗(yàn)根據(jù)原方劑中有效成分的理化性質(zhì)，將5味主要含揮發(fā)性物質(zhì)的藥材制成細(xì)粉，其余19味藥材，選擇乙醇為提取溶劑，采用高效液相色譜法，以瑞香素含量和干膏量為指標(biāo)，對其進(jìn)行提取工藝考察。首先對提取溶劑的濃度進(jìn)行單

2、因素考察，然后用95％乙醇對19味藥材進(jìn)行合并提取，用L3(34)表對稀醇提取條件進(jìn)行考察，最終制定了19味中草藥的提取工藝，并制得藥物浸膏。巴布劑的制備選擇壓敏膠、聚乙烯醇、明膠、甘油、氧化鋅為基質(zhì)材料，在對基質(zhì)進(jìn)行溶脹溶解，兩兩比較單因素，攪拌時(shí)間和調(diào)制順序等實(shí)驗(yàn)后，采用正交設(shè)計(jì)法，用L16(45)表優(yōu)選出較佳基質(zhì)比例，進(jìn)而對干燥溫度和干燥時(shí)間進(jìn)行考察，優(yōu)選出最佳制備條件，并進(jìn)行了驗(yàn)證。采用薄層色譜法對巴布劑中祖師麻，冰片，當(dāng)歸，白

3、術(shù)，獨(dú)活，香附，羌活等7味藥材進(jìn)行了薄層色譜(TLC)鑒別，結(jié)果顯示薄層鑒別陰性無干擾，專屬性強(qiáng)。采用高效液相色譜法(HPLC)對制備的巴布劑膏中君藥祖師麻的主要有效成分瑞香素的含量進(jìn)行了檢測，單張貼劑中瑞香素的含量為0.6673mg。在成藥中君藥祖師麻中有效成分瑞香素的轉(zhuǎn)移率達(dá)58.85％。 本課題首次對祖師麻風(fēng)濕膏處方進(jìn)行提取、劑型和質(zhì)量檢測的系統(tǒng)研究，制得祖師麻風(fēng)濕膏巴布劑并質(zhì)量檢測合格，為進(jìn)一步藥效學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)奠定了基