塞克硝唑片劑的研制.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、塞克硝唑片劑是在合成塞克硝唑原料藥的基礎(chǔ)上研制的供臨床使用的新制劑,經(jīng)過對原料藥的理化性質(zhì)研究,以及根據(jù)片劑的特點(diǎn),我們進(jìn)行了處方篩選和工藝研究.通過評(píng)價(jià)9個(gè)處方的有關(guān)性質(zhì),如硬度、溶出度,以及制備過程中的可壓性和流動(dòng)性,得到了優(yōu)選處方,并對優(yōu)選處方進(jìn)行了放大試驗(yàn),結(jié)果較為理想,符合制劑通則項(xiàng)下對片劑的各項(xiàng)要求;經(jīng)過差示熱分析,證明該片劑中主藥與輔料無配伍反應(yīng),影響因素考察亦表明在上市包裝及避光、室溫條件下,塞克硝唑片劑較為穩(wěn)定.該研究

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