硫酸慶大霉素C組分HPLC測(cè)定方法研究.pdf_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、本文對(duì)現(xiàn)行美國(guó)藥典、英國(guó)藥典/歐洲藥典和中國(guó)藥典中收載的硫酸慶大霉素組分和雜質(zhì)分析方法進(jìn)行了研究和比較，分析和討論了以上藥典收載方法在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中存在的問(wèn)題和不足之處；改進(jìn)了國(guó)外使用的了采用常規(guī)反相液相色譜-積分脈沖安培檢測(cè)器法分析硫酸慶大霉素組分和有關(guān)物質(zhì)的方法；首次采用了一種新型的基于電霧原理的通用型檢測(cè)器-水凝聚核粒子計(jì)數(shù)檢測(cè)器（nanoquantity analyte detector，NQAD）來(lái)成功進(jìn)行了慶大霉素的組分分析

2、，為硫酸慶大霉素組分分析提供了一個(gè)新的途徑。
　　 本文改進(jìn)的C18色譜柱結(jié)合積分脈沖安培檢測(cè)器建立的硫酸慶大霉素組分分析和有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法具有靈敏度高、專屬性強(qiáng)、重復(fù)性和耐用性好的特點(diǎn)，C1a的最低檢測(cè)限達(dá)到5.2ng，專屬性強(qiáng)，可作為現(xiàn)行歐洲藥典和英國(guó)藥典的替代方法用于硫酸慶大霉素C組分的檢測(cè)和分析。
　　 本文中使用的NQAD檢測(cè)器，霧化和蒸發(fā)階段的原理與ELSD相似，但檢測(cè)部分不一樣，用于硫酸慶大霉素C組分的測(cè)定

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