Cystatin C聯(lián)合肌酐評估慢性腎臟病腎小球?yàn)V過率的準(zhǔn)確性.pdf

1、本研究以雙血漿法99mTc—DTPA血漿清除率定的GFR為參考標(biāo)準(zhǔn)，評價(jià)體表面積標(biāo)準(zhǔn)化的Cockcroft—Gault方程、簡化MDRD方程、改良后的簡化MDRD方程，腎動(dòng)態(tài)顯像法(Gates法)及由2008年美國CKD—EPI基于Cystatin C開發(fā)的三個(gè)GFR評估方程在CKD患者中的適用性，以驗(yàn)證中國人群是否適用于2008年美國CKD—EPI基于Cystatin C開發(fā)的GFR評估方程，來指導(dǎo)臨床選擇更合適的GFR評估方法。

2、 研究目的: 以雙血漿法99mTc—DTPA血漿清除率定的GFR為參考標(biāo)準(zhǔn)，評價(jià)體表面積標(biāo)準(zhǔn)化的Cockcroft—Gault方程、簡化MDRD方程、改良后的簡化MDRD方程，腎動(dòng)態(tài)顯像法(Gates法)及以Cystatin C為參數(shù)的3個(gè)方程在CKD患者的適用性。 研究對象與方法: 1.研究對象 2008.12-2009.4于中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院住院的CKD患者． 入選標(biāo)準(zhǔn) ①慢性腎

3、臟病患者，診斷符合美國K/DOQI指南慢性腎臟病定義：a．腎臟損傷(腎臟結(jié)構(gòu)或功能異常)≥3個(gè)月，伴或不伴GFR降低，表現(xiàn)為下列之一：病理學(xué)檢查異常，或有腎損害指標(biāo)，包括血或尿成分異常，或腎臟影像學(xué)檢查異常；b：GFR<60ml/min/1.73㎡≥3個(gè)月，有或無腎臟損害。 ②年齡≥18歲。 排除標(biāo)準(zhǔn) ①腎功能急劇下降者； ②透析患者； ③合并水腫、胸水、腹水或嚴(yán)重心功能不全者； ④嚴(yán)重營

4、養(yǎng)不良、肢體缺如者； ⑤合并使用西咪替丁、甲氧芐胺嘧啶影響血清肌酐水平者； ⑥孕婦及哺乳者。 2.研究方法 2.1記錄臨床資料 性別、年齡(歲)、身材高(H，厘米)、體重(W，千克)、病因；血清肌酐(Scr，umol/L)，、血Cystatin C濃度(Cys，mg/L)；體表面積公式由DuBois公式求得。 2.3計(jì)算GFR 將體表面積標(biāo)準(zhǔn)化的Cockcrofi—Gault方程、

5、簡化MDRD方程、改良后的簡化MDRD方程，腎動(dòng)態(tài)顯像測定的GFR(用cGFR、aGFR，mGFR，gGFR，cysGFR表示)與雙血漿法99m Tc—DTPA血漿清除率測定的GFR(用tGFR表示)進(jìn)行比較。 2.4數(shù)據(jù)整理分析 以雙血漿法99mTc—DTPA血漿清除率定的GFR為參考標(biāo)準(zhǔn)，評估其它GFR測定方法在CKD患者的適用性。 3.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。數(shù)據(jù)用

6、算術(shù)平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差或中位數(shù)表示，各GFR估計(jì)值與參考值的比較進(jìn)行配對t檢驗(yàn)，Pearson相關(guān)描述GFR估計(jì)值與參考值的關(guān)系。用K/DOQI指南推薦的方法進(jìn)行偏差及準(zhǔn)確性分析。偏差=各方法估計(jì)值—tGFR。GFR估計(jì)值落入?yún)⒖贾祎GFR±30％，的患者百分?jǐn)?shù)代表各方法的準(zhǔn)確性，計(jì)算該百分?jǐn)?shù)，并進(jìn)行卡方檢驗(yàn)。Bland—Altman作圖法計(jì)算GFR估計(jì)值與參考值的一致性限度。一致性限度=GFR估計(jì)值與參考值偏差的95％參考值范圍。事先定義

7、一致性限度可接受的專業(yè)值為CKD分期的兩倍限度，即60ml/min/1.73㎡。將GFR估計(jì)值與參考值的偏差和二者的平均值進(jìn)行回歸，回歸線與X軸的斜率代表各方法偏離參考值的程度，斜率越大偏差越大。回歸線與Y軸截距代表各方法的精確度，寬度越大代表該方法的精確度越差。用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件和MedCalc8.0進(jìn)行資料分析。 結(jié)論: 1.雙血漿法99mTc—DTPA血漿清除率定的GFR(tGFR)為參考標(biāo)準(zhǔn)，Cockc

8、roft—Gault方程、簡化MDRD方程、改良后的簡化MDRD方程，腎動(dòng)態(tài)顯像法，基于Cystatin C開發(fā)的三個(gè)GFR評估方程測定的GFR估計(jì)值與tGFR有良好的相關(guān)性，但存在偏差。 2.基于Cystatin C開發(fā)的第一個(gè)GFR估評方程僅包括參數(shù)Cystatin C應(yīng)用于中國CKD患者準(zhǔn)確性略高于Cockcroft—Gault方程，其準(zhǔn)確性同簡化MDRD方程無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。引入人口統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù)能提高方程的準(zhǔn)確性。 3

9、.基于Cystatin C開發(fā)的第三個(gè)GFR估評方程中Cystatin C聯(lián)合肌酐病包括人口統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù)的方程應(yīng)用于中國CKD患者準(zhǔn)確性高，且優(yōu)于且優(yōu)于僅包括參數(shù)Cystatin C的GFR估評方程、Cockcroft—Gault方程和簡化MDRD方程，并略優(yōu)于改良的簡化MDRD方程。 4.2006年全國腎小球?yàn)V過率課題協(xié)助組改良MDRD方程應(yīng)用于中國CKD患者就精確度和偏離度而言最好，且優(yōu)于基于Cystatin C的三個(gè)GFR評