脂質(zhì)體鬼臼毒素殼聚糖膜劑的制備、質(zhì)量控制及體外生物粘附性測(cè)定.pdf

1、該文通過正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)制備脂質(zhì)體鬼臼毒素殼聚糖膜劑,研究膜劑中脂質(zhì)體對(duì)鬼臼毒素藥物的載藥量(藥物包封率),測(cè)定所制備膜劑中鬼臼毒素的含量,并對(duì)膜劑的體外生物粘附性進(jìn)行測(cè)定.該課題研究的目的:一、制備鬼臼毒素脂質(zhì)體混懸液并測(cè)定脂質(zhì)體對(duì)鬼臼毒素的包封率.二、通過正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)選擇制備脂質(zhì)體鬼臼毒素殼聚糖膜劑的各成份的最佳比例并進(jìn)行制備.三、測(cè)定脂質(zhì)體鬼臼毒素殼聚糖膜劑中脂質(zhì)體對(duì)鬼臼毒素的包封率.四、測(cè)定脂質(zhì)體鬼臼毒素殼聚糖膜劑中鬼臼毒素的有效含

2、量.五、對(duì)脂質(zhì)體鬼臼毒素殼聚糖膜劑的體外生物粘附性進(jìn)行測(cè)定并與其它幾種鬼臼毒素制劑的體外生物粘附性進(jìn)行比較.方法:一、用超聲薄膜法制備脂質(zhì)體鬼臼毒素,并采用低溫離心法及紫外分光光度法測(cè)定脂質(zhì)體中鬼臼毒素的包封率.二、采用正交設(shè)計(jì)對(duì)制備脂質(zhì)體鬼臼毒素殼聚糖膜劑中脂質(zhì)體鬼臼毒素、殼聚糖、醋酸、明膠四種成份進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)并制備膜劑,以粘附性、溶解性作為評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),確定最佳的膜劑配方.三、將脂質(zhì)體鬼臼毒素殼聚糖膜劑于人工陰道液中溶解

3、后,以低溫離心法及紫外分光光度法測(cè)定脂質(zhì)體中鬼臼毒素的包封率.四、以紫外分光光度法測(cè)定脂質(zhì)體鬼臼毒素殼聚糖膜劑中鬼臼毒素的含量.五、以體外生物粘附性檢測(cè)裝置分別測(cè)定脂質(zhì)體鬼臼毒素殼聚糖膜劑的體外生物粘附力,并與鬼臼毒素殼聚糖膜劑和鬼臼毒素卡波姆凝膠的體外生物粘附力進(jìn)行比較.六、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件SPSS10.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析.結(jié)論:一、脂質(zhì)體鬼臼毒素殼聚糖膜劑的最佳配方為2％殼聚糖、1%醋酸、2%明膠、2.8%脂質(zhì)體鬼臼毒素.二、