病癥結(jié)合治療腹瀉型腸易激綜合征有效性的臨床觀察.pdf

1、目的:通過(guò)觀察中藥制劑治療腹瀉型腸易激綜合征的治療效果，并與馬來(lái)酸曲美布丁膠囊和安慰劑治療作比較，從而客觀地評(píng)價(jià)中藥制劑治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效。
　　方法:從2014年1月至2015年1月期間從武漢市一醫(yī)院消化內(nèi)科門(mén)診及住院病房就診人群中收錄符合腹瀉型腸易激綜合癥病例納入標(biāo)準(zhǔn)的患者，共計(jì)60例。按照隨機(jī)、雙盲分組原則分為3組，分別為試驗(yàn)組（30例）、對(duì)照組1（15例）和對(duì)照組2（15例）。每個(gè)受試者之前和之后的治療必須在

2、一次例行安全檢查,包括血、尿、糞+ OB三個(gè)常規(guī),肝功能（ALT，AST），腎功能（肌酐，尿素氮）和ECG檢查。治療前每位受試者還須有6個(gè)月內(nèi)的腸鏡檢查結(jié)果單，無(wú)者補(bǔ)行腸鏡檢查。試驗(yàn)組受試者給予中藥顆粒劑（l包/次，3次/日，沖服）和馬來(lái)酸曲美布汀膠囊模擬藥（1粒/次，3次/日，口服）；對(duì)照組1受試者給予中藥顆粒模擬藥（l包/次，3次/日，沖服）和馬來(lái)酸曲美布汀膠囊模擬藥（1粒/次，3次/日，口服）；對(duì)照組2受試者給予馬來(lái)酸曲美布汀膠囊

3、（1粒/次，3次/日，口服）和中藥顆粒模擬藥（l包/次，3次/日，沖服）,療程均為8周。治療結(jié)束時(shí)，根據(jù)腸易激綜合征癥狀嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)（IBS-SSS）量表積分、腸易激綜合征生存質(zhì)量（IBS-QOL）量表積分、PRO量表積分的統(tǒng)計(jì)結(jié)果評(píng)價(jià)中藥顆粒劑的治療效果。
　　結(jié)果:1、患者總體療效比較：試驗(yàn)組總有效率達(dá)79.31％；對(duì)照組1總有效率達(dá)33.33%；對(duì)照組2總有效率達(dá)71.43%。試驗(yàn)組和對(duì)照組2患者的總體療效比較統(tǒng)計(jì)學(xué)差異無(wú)意義

4、，對(duì)照組1和其余兩組的總體療效比較有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。2、治療前后IBS-SSS量表積分比較：三組治療前IBS癥狀嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后試驗(yàn)組和對(duì)照組2腹瀉、腹痛、腹脹的癥狀嚴(yán)重度均有明顯改善，與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組組間作比較，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。對(duì)照組1治療后IBS癥狀嚴(yán)重度無(wú)明顯改善，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與其余兩組比較有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3、治療前后IBS-QOL量表8個(gè)維度積分比較：三組患者治療前8個(gè)維度

5、積分組間兩兩比較無(wú)顯著性差異，組間具有可比性。試驗(yàn)組和對(duì)照組2的焦慮不安、軀體意念和飲食限制3個(gè)維度治療前后積分比較表現(xiàn)出顯著性差異，其余治療前后積分比較無(wú)顯著性差異。提示了試驗(yàn)組和對(duì)照組2的治療對(duì)IBS患者焦慮不安、軀體意念和飲食限制3個(gè)方面的生存質(zhì)量得到明顯的提高。4、治療前后 PRO量表6個(gè)維度積分比較：三組6個(gè)維度治療前積分分別比較，其差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。三組患者治療后6個(gè)維度的得分均有降低，但試驗(yàn)組和對(duì)照組2在排便和心理2個(gè)維度

6、積分下降更為明顯。治療后，組間比較僅在試驗(yàn)組和對(duì)照組2排便、心理2個(gè)維度表現(xiàn)出顯著性差異。
　　結(jié)論:本試驗(yàn)顯示中藥顆粒劑和馬來(lái)酸曲美布丁對(duì)IBS患者均起到一定的治療效果，試驗(yàn)組和對(duì)照組2治療能改善IBS患者腹瀉、腹脹、腹痛并明顯優(yōu)于對(duì)照組1。試驗(yàn)組和對(duì)照組2患者的總體療效優(yōu)于對(duì)照組1，且兩組的總有效率沒(méi)有明顯差異。試驗(yàn)組和對(duì)照組2治療后焦慮不安、軀體意念和飲食限制3個(gè)方面的生存質(zhì)量較治療前明顯提高。試驗(yàn)組和對(duì)照組2治療后在排便和