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文檔簡介
1、研究背景:
隨著2型糖尿病及代謝綜合征的發(fā)病率上升,冠心病以及腦血管卒中事件的發(fā)生率也呈上升趨勢。糖尿病及胰島素抵抗易發(fā)生脂代謝異常,常表現(xiàn)為混合性血脂異常,尤其是以高TG伴低HDL-C為特點的致動脈粥樣硬化性血脂異常已被證明是剩余血管風險的重要因素。如何進一步減少剩余血管風險,對于混合性血脂異常的病人進行聯(lián)合降脂顯得尤為重要。非諾貝特因療效確切,能為患者帶來微血管及大血管獲益,且具有良好安全性,成為糖尿病病人他汀治療基礎上的
2、聯(lián)合用藥對象。關于他汀貝特類聯(lián)合降脂的試驗已經(jīng)完成多項,但由于每項研究納入的病例數(shù)有限,尚不能為混合性血脂異常患者應用他汀貝特類聯(lián)合降脂提供充分的試驗證據(jù)。
研究目的:
評價混合性血脂異常病人應用他汀及非諾貝特聯(lián)合降脂后對主要指標(LDL-C,TC,HDL-C),次要指標(TG,ApoB,non-HDL-C)的影響以及副反應的發(fā)生率。
研究方法:
檢索Medline數(shù)據(jù)庫及Cochrarne Li
3、brary自1980至2012年的有關混合性血脂異常他汀與非諾貝特聯(lián)合降脂的隨機對照臨床研究,按照預先制定的納入標準納入相關研究,評價試驗質(zhì)量,根據(jù)Cochrane偏倚風險表評估文獻偏倚來源,從中提取有關患者用藥情況,主要指標(LDL-C,TC,HDL-C)及次要指標(TG,ApoB,non-HDL-C)于基線值相比的變化百分數(shù)以及副作用的發(fā)生率等數(shù)據(jù)資料,并利用Revman5.1.6軟件進行meta分析評價他汀貝特聯(lián)合降脂對脂蛋白水平
4、的影響以及安全性。
研究結(jié)果:
本meta分析共納入11項臨床研究,按照臨床異質(zhì)性分為瑞舒伐他汀(4篇),辛伐他汀(4篇),阿托伐他汀(3篇)三個亞組,分別納入1192例,1217例,446例患者,每項研究均經(jīng)過偏倚風險表評估。結(jié)果表明,對于主要靶標LDL-C,辛伐他汀聯(lián)合非諾貝特優(yōu)于辛伐他汀單藥(MD,-4.68%;95%CI(-7.63,-1.73),P=0.002),而瑞舒伐他汀及阿托伐他汀的聯(lián)合降脂均無統(tǒng)計學
5、意義(MD,0.8%;95%CI(-1.55,3.16),P=O.5),(MD,0.98%;95%CI(-2.46,4.43),P=0.58);對于主要靶標HDL-C他汀非諾貝特聯(lián)合降脂均優(yōu)于他汀單藥;對于主要靶標TC,辛伐他汀及瑞舒伐他汀聯(lián)合非諾貝特優(yōu)于他汀單藥,而阿托伐他汀聯(lián)合貝特與他汀單藥沒有統(tǒng)計學差異(MD,-1.09%;95%CI(-3.79,1.61),P=0.43)。他汀非諾貝特聯(lián)合降脂在降低次要靶標TG,non-HDL-
6、C,ApoB方面均優(yōu)于他汀單藥,安全性方面,他汀與非諾貝特聯(lián)合用藥的副作用發(fā)生率與他汀單藥相比無統(tǒng)計學差異,如瑞舒伐他汀肌病相關副作用(RR,1.13;95%CI0.69-1.85;P=0.61),肝功受損相關副作用(RR,1.66;95%CI,0.60-4.54;P=0.33)。
結(jié)論:
與他汀單藥相比,他汀非諾貝特聯(lián)合降脂在混合性血脂異?;颊咧锌梢愿行У纳逪DL-C以及降低TG、nor-HDL-C、ApoB等
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