清暗膠囊的質量標準研究.pdf

1、清暗膠囊具疏風散熱,清肺解毒,利喉開音的功效.臨床用于急喉喑(急性喉炎),聲音嘶啞,喉部干燥,灼熱疼痛,喉門肌膜紅腫等癥.該品為省中醫(yī)藥研究院的醫(yī)院制劑,經(jīng)多年臨床驗證,確有奇效,特別是對急性失音有獨到的療效.該論文主要就清喑膠囊的質量標準,進行了系統(tǒng)的研究,建立了合理的薄層鑒別、含量測定方法,整個操作簡捷、合理,可以作為該品的質量控制方法.首先,在定性研究部分,使用了大孔吸附樹脂,成功地排除了其它成分對玄參特征斑點的干擾,建立了復方中

2、玄參鑒別的新方法,并通過反復實驗確立了其它藥味的薄層鑒別方法,其中對桔梗有效成分的簽別,檢測因陰性干擾嚴重,其鑒別法還不太成熟.其次,在對黃芩苷的定量研究中,建立了高效液相色譜法測定清喑膠囊中黃芩苷含量的方法,該方法成熟,回收率、重現(xiàn)性均良好.在黃芩苷提取工藝的研究中,采用單因素法進行試驗,確定最佳提取溶媒:70％乙醇,并對超聲時間也進行了考察,結果以20min為佳.另外,我們還檢測了該制劑的重金屬含量,結果完全達到了中藥三類新藥的質量