清暗膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、清暗膠囊具疏風(fēng)散熱,清肺解毒,利喉開音的功效.臨床用于急喉喑(急性喉炎),聲音嘶啞,喉部干燥,灼熱疼痛,喉門肌膜紅腫等癥.該品為省中醫(yī)藥研究院的醫(yī)院制劑,經(jīng)多年臨床驗(yàn)證,確有奇效,特別是對(duì)急性失音有獨(dú)到的療效.該論文主要就清喑膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行了系統(tǒng)的研究,建立了合理的薄層鑒別、含量測(cè)定方法,整個(gè)操作簡(jiǎn)捷、合理,可以作為該品的質(zhì)量控制方法.首先,在定性研究部分,使用了大孔吸附樹脂,成功地排除了其它成分對(duì)玄參特征斑點(diǎn)的干擾,建立了復(fù)方中

2、玄參鑒別的新方法,并通過反復(fù)實(shí)驗(yàn)確立了其它藥味的薄層鑒別方法,其中對(duì)桔梗有效成分的簽別,檢測(cè)因陰性干擾嚴(yán)重,其鑒別法還不太成熟.其次,在對(duì)黃芩苷的定量研究中,建立了高效液相色譜法測(cè)定清喑膠囊中黃芩苷含量的方法,該方法成熟,回收率、重現(xiàn)性均良好.在黃芩苷提取工藝的研究中,采用單因素法進(jìn)行試驗(yàn),確定最佳提取溶媒:70％乙醇,并對(duì)超聲時(shí)間也進(jìn)行了考察,結(jié)果以20min為佳.另外,我們還檢測(cè)了該制劑的重金屬含量,結(jié)果完全達(dá)到了中藥三類新藥的質(zhì)量