高壓氧治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的前瞻性研究——隨機(jī)、雙盲、臨床對(duì)照試驗(yàn).pdf

1、神經(jīng)病理性疼痛是常見的慢性疼痛之一。隨著人口老齡化,患病率也逐漸升高。目前發(fā)病機(jī)制不清,尚缺乏有效的治療措施;由于持續(xù)時(shí)間長,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛是常見的神經(jīng)病理性痛之一,劇烈、長期的痛苦不僅嚴(yán)重影響患者生理功能,而且因?yàn)椴∽儏^(qū)域位于面部,患者承受了巨大的心理折磨,越來越多的患者變得抑郁、甚至自殺,因此三叉神經(jīng)痛被患者認(rèn)為是“世界上最強(qiáng)大、最頑固的敵人”。
　　高壓氧(Hyperbaric Oxygen, HB

2、O)是指高于環(huán)境壓力(1ATA絕對(duì)壓力)的100％氧氣,高于環(huán)境壓力通常為1.8-3.0ATA。國際水下及高氣壓醫(yī)學(xué)會(huì)高壓氧治療專業(yè)委員會(huì)1999年年會(huì)匯編中這樣描述:病人在高于一個(gè)大氣壓的環(huán)境里吸入100％的氧治療疾病過程叫高壓氧治療。研究發(fā)現(xiàn),高壓氧治療也是一種特殊的氧療方法,它具備常壓環(huán)境下一般氧治療所不能達(dá)到的治療作用,具有獨(dú)特的治療機(jī)制,具有神經(jīng)保護(hù)功能,提高缺血、缺氧組織氧供,減輕水腫,通過過多氧自由基(Reactive O

3、xygen Species,ROS)增強(qiáng)抗氧化酶活性,從而清除ROS;HBO能夠減少腫瘤壞死因子-a(Tumor Necrosis Factor-alpha,TNF-a)、調(diào)節(jié)環(huán)氧酶-2、bcl-2等細(xì)胞因子,這些細(xì)胞因子在損傷和疼痛反應(yīng)中起重要作用;HBO對(duì)神經(jīng)病理性疼痛是否有治療作用至今還不清楚。
　　我們實(shí)驗(yàn)室多年來致力于HBO在神經(jīng)保護(hù)方面的研究工作,利用神經(jīng)保護(hù)措施進(jìn)行神經(jīng)病理性痛(Neuropathic Pain, N

4、PP)研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)通過HBO干預(yù)的CCI神經(jīng)病理性痛大鼠疼痛行為減輕,這一發(fā)現(xiàn)與國外研究學(xué)者結(jié)論相同。因此本課題擬利用HBO進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究,觀察HBO對(duì)原發(fā)性三叉神經(jīng)痛患者的治療效果。
　　目的：觀察HBO治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛患者的臨床療效。
　　方法：研究對(duì)象為原發(fā)性三叉神經(jīng)痛患者,以卡馬西平(Carbamazepine,CBZ)為單一治療藥物,利用臨床上成熟高壓氧治療技術(shù),以模擬高壓氧環(huán)境的模擬艙為對(duì)照,進(jìn)行一個(gè)周期

5、(10天)治療,治療期間患者維持原有卡馬西平藥物方案,治療后根據(jù)視覺模擬評(píng)分(Visual Analague Scale,VAS)變化調(diào)整CBZ劑量,并進(jìn)行6個(gè)月隨訪疼痛評(píng)估,疼痛評(píng)估由疼痛門診不參與試驗(yàn)分組醫(yī)生獨(dú)立完成,并對(duì)患者CBZ劑量、VAS、簡化馬克吉爾問卷(The Short-form McGill Pain Questionnaire,SF-MPQ)和患者對(duì)治療總體印象(Patients’Global Impressions

6、 of Change,PGIC)進(jìn)行測(cè)評(píng),隨訪時(shí)間要求患者本人于每月同一時(shí)間到疼痛門診完成。以CBZ劑量變化作為主要療效觀察指標(biāo),聯(lián)合VAS、SF-MPQ、PGIC指標(biāo)綜合分析。觀察分兩階段進(jìn)行:以治療期為短期療效觀察和隨訪期作為長期療效觀察,整個(gè)試驗(yàn)過程中患者和門診評(píng)估醫(yī)生完全不了解分組和治療情況,試驗(yàn)結(jié)束后由另一醫(yī)生完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作。
　　結(jié)果：從2008年4月至2010年4月,納入原發(fā)性三叉神經(jīng)痛患者42名,高壓氧組20

7、名,模擬氧艙組22名,共有35名患者完成6個(gè)月試驗(yàn)研究,其中高壓氧治療組17名,模擬氧艙組18名。短期療效:VAS減少2分以上的HBO組患者為15(20)名,模擬氧艙組8(21)名,兩組具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.028)。PGIC中“明顯好轉(zhuǎn)”的HBO組患者有40％(8/20),高于模擬氧艙組9.52％(2/21)患者(P=0.032)。長期療效:隨訪第1、2月,高壓氧組患者CBZ量為195mg/d和200mg/d,模擬氧艙組患者為

8、275mg/d和268mg/d,組間比較具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p=0.0167和0.0472);尤其在第1個(gè)月隨訪時(shí),HBO組卡馬西平用量減少百分比多于對(duì)照組(p=0.0494);隨訪第6月末,VAS減少2分以上的HBO組患者為11(17)名多于模擬氧艙組5(18)名(P=0.044);PGIC在高壓氧組患者認(rèn)為“明顯好轉(zhuǎn)”和至少“輕度以上好轉(zhuǎn)”有58.8％(10/17)和76.5％(13/17),高于對(duì)照組的16.7％(3/18)和38