從心肝膽論治驚恐障礙的臨床療效研究.pdf

1、驚恐障礙(Panic Disorder，PD)，是以反復(fù)出現(xiàn)顯著的心悸、出汗、震顫等植物神經(jīng)癥狀，伴以強(qiáng)烈的瀕死感或失控感，害怕產(chǎn)生不幸后果的驚恐發(fā)作為特征的一種急性焦慮障礙，是最常見的心理性疾病之一。WHO15個(gè)中心跨國協(xié)作研究報(bào)告示在綜合醫(yī)院就診患者中PD占1.1％;精神科患者中本病占6％-27％。2007年河北省精神障礙流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)PD患病率為3.96‰，高于浙江省2005報(bào)道的1.76‰。研究發(fā)現(xiàn)PD患者合并自殺意念或自殺未

2、遂的比例是其他精神障礙患者的2倍，是無精神疾病的20倍，常合并物質(zhì)濫用、酒精濫用、人格障礙等問題。WHO2001年報(bào)告PD作為世界范圍內(nèi)的主要精神疾病，其占疾病負(fù)擔(dān)的百分比列第5，嚴(yán)重影響患者的精神心理健康、生活質(zhì)量及生命安全。據(jù)此，對(duì)PD的研究是非常重要且迫切的。
　　 現(xiàn)代臨床一般使用心理治療，包括認(rèn)知行為治療、心理動(dòng)力學(xué)治療以及森田療法、二指療法（EMDR）等其他治療，另外主要使用藥物干預(yù)。但現(xiàn)有如苯二氮卓類、β腎上腺素受

3、體阻滯劑、選擇性5(-)羥色胺再攝取抑制劑等抗抑郁藥物，目前國際各種報(bào)道均認(rèn)為其存在依賴性、起效緩慢、藥物間相互作用和不良反應(yīng)等不足，因此許多學(xué)者致力于尋求治療PD的新方法、新途徑。而中醫(yī)中藥逐漸開始進(jìn)入部分學(xué)者的視線。
　　 中醫(yī)學(xué)并無“驚恐障礙”一詞。從臨床表現(xiàn)看，本病屬于情志病、心病范疇。目前中醫(yī)藥規(guī)范化治療本病國內(nèi)外均未見權(quán)威報(bào)道，而本課題小組近年來一直致力于對(duì)該病的中醫(yī)病因病機(jī)研究及其中醫(yī)藥治療的探討，并對(duì)患者進(jìn)行隨訪

4、，發(fā)現(xiàn)患者臨床癥狀可以迅速緩解，治療結(jié)果相當(dāng)滿意。所以，我們認(rèn)為有必要逐步完善驚恐障礙的中醫(yī)療法、中醫(yī)診療方案、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)形成規(guī)范的個(gè)體化治療方案，以便于臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用，將患者從病痛及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)中解脫出來。
　　 研究目的：
　　 本研究旨在系統(tǒng)整理國內(nèi)外驚恐障礙的研究成果，總結(jié)本課題小組近年來治療驚恐障礙的臨床經(jīng)驗(yàn)、研究成果和有效方藥。對(duì)從心肝膽論治驚恐障礙的臨床療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，初步建立了

5、中醫(yī)治療驚恐障礙心膽氣虛型的診療方案。
　　 研究內(nèi)容及方法：
　　 采用多中心中央隨機(jī)對(duì)照研究方法，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)收集來源于2009年6月至2012年8月在中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)朝陽醫(yī)院的驚恐障礙患者。中藥組采用補(bǔ)益心膽、安神定志法治療，主方選用黨參15g、沙參30g、丹參15g、生龍齒先煎30g、枳殼8g、五味子6g、茯苓30g（伴明顯陰虛者，黨參改用太子參15g，沙參改用40g，

6、加玄參10g,麥冬30g;伴心火上炎者，加用黃連6g，山梔6g;伴肝火旺者，加用龍膽草3g;伴失眠者，加用夜交藤30g，合歡皮10g;伴明顯胸悶者，枳殼加至12g;伴抑郁者，加用柴胡15g;伴血壓偏高者，加用天麻10g，鉤藤后下10g。），每日1劑，分早晚2次服用，選用免煎顆粒劑（由江陰天江藥業(yè)有限公司統(tǒng)一制備）:西藥組采用鹽酸帕羅西汀治療（商品名:賽樂特，中美天津史克制藥有限公司，批號(hào):07120526，20mg×10片），一日一次，

7、晨起服用。兩組均以7天為一療程，連續(xù)治療4個(gè)療程，共計(jì)4周，隨訪3個(gè)月，總計(jì)觀察4個(gè)月。以漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評(píng)定臨床效果，以副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定不良反應(yīng)。入組163例，脫落13例，剔除7例，完成者143例（中藥組76例，西藥組67例）。
　　 研究結(jié)果：
　　 1兩組基線比較
　　 患者年齡、性別、身高、體重等人口學(xué)特征、生命體征、病程、既往史和過敏史、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)在組間分布差異無

8、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。說明兩組具有可比性。
　　 2兩組治療前后及隨訪期療效比較
　　 2.1兩組治療前后漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評(píng)分比較
　　 對(duì)兩組治療前后HAMA療效總評(píng)分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，從治療第1天起，試驗(yàn)組患者的HAMA總分前后改善差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;從治療第3天起，對(duì)照組患者的HAMA總分前后改善差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。HAMA總分改善從治療第3天起試驗(yàn)組患者優(yōu)于對(duì)照

9、組（P＜0.05），同時(shí)試驗(yàn)組患者的緊張、感覺系統(tǒng)癥狀評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05);從治療第5天起，試驗(yàn)組患者的心血管系統(tǒng)癥狀、植物神經(jīng)癥狀、會(huì)談時(shí)行為表現(xiàn)評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。
　　 2.2兩組隨訪期HAMA量表總體療效比較
　　 在隨訪第4周對(duì)照組HAMA量表總體療效有效率高于試驗(yàn)組，尚不能認(rèn)為兩組間有差異（P＞0.05）。在隨訪第8和12周試驗(yàn)組有效率高于對(duì)照組，尚不能認(rèn)為兩組間有差異（P＞0.

10、05）。
　　 2.3兩組治療后臨床療效比較
　　 依據(jù)HAMA療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，治療4周后，試驗(yàn)組82例，臨床痊愈43例，顯效24例，有效9例，無效6例，總有效率92.68％;對(duì)照組74例，臨床痊愈18例，顯效30例，有效16例，無效10例，總有效率86.49％。試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組，但尚不能認(rèn)為兩組間有差異（P＞0.05）。
　　 3兩組治療前后安全性比較
　　 3.1兩組治療前后不良事件比較

11、　　 試驗(yàn)組發(fā)生1例不良事件，對(duì)照組發(fā)生6例不良事件，尚不能認(rèn)為兩組不良事件發(fā)生比例有差異（P＞0.05）。二者均未采取相應(yīng)治療措施，而癥狀緩解。
　　 3.2兩組治療前后副反應(yīng)情況比較
　　 患者治療后第14天，試驗(yàn)組發(fā)生1例口干，1例惡心嘔吐，對(duì)照組發(fā)生14例口干，10例惡心嘔吐，對(duì)照組發(fā)生比例高于試驗(yàn)組（P＜0.05）?；颊咧委熀蟮?8天，試驗(yàn)組未發(fā)生口干，發(fā)生2例便秘，對(duì)照組發(fā)生11例口干，11例便秘，對(duì)照組發(fā)

12、生比例高于試驗(yàn)組（P＜0.05）。
　　 研究結(jié)論：
　　 1.運(yùn)用中藥方劑，從心肝膽論治驚恐障礙療效好，痊愈率高，對(duì)于改善緊張、感覺系統(tǒng)癥狀、心血管系統(tǒng)癥狀、植物神經(jīng)癥狀尤佳。
　　 2.中藥治療驚恐障礙的起效時(shí)間快，復(fù)發(fā)率低。
　　 3.中藥治療驚恐障礙的不良反應(yīng)小，如口干、便秘、惡心嘔吐等發(fā)生率低。
　　 4.本研究表明，驚恐障礙的發(fā)生與心肝膽密切相關(guān)，而心膽氣虛在驚恐障礙的發(fā)生中起著尤為重