環(huán)胞霉素A治療原發(fā)性腎病綜合征的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：評價環(huán)胞霉素A治療原發(fā)性。腎病綜合征的療效和安全性。 方法：采用Cochrane系統(tǒng)評價方法，電子檢索Cochrane圖書館、MEDLINE、EMBASE、CBMdisc、CNKI、VIP等電子數據庫，手工檢索《中華腎臟病雜志》、《中國循證醫(yī)學雜志》、《中華醫(yī)學雜志》、《中華內科雜志》、《中華兒科雜志》、《中國實用兒科雜志》、《腎臟病與透析移植雜志》七種雜志及腎臟病會議論文和內部資料等灰色文獻，檢索時間截止至2006年9月

2、30日。納入以環(huán)胞霉素A為基礎免疫抑制劑治療原發(fā)性。腎病綜合征的近期與遠期有效性和安全性的隨機對照試驗。由3名系統(tǒng)評價員進行質量評價和數據提取，對同質資料采用RevMan 4·2·8軟件進行Meta分析。 結果：共納入15個研究計796人，根據隨機方法、分配隱藏和盲法描述評分，3個為A級，10個為B級，2個為C級。Meta分析結果顯示：㈠在兒章原發(fā)性腎病綜合征的治療研究中：①環(huán)胞霉素A無論是與安慰劑或空白對照，還是與糖皮質激素及

3、其它免疫抑制劑對照，終末期。腎病和死亡率及高血壓發(fā)生率均無統(tǒng)計學差異。②環(huán)胞霉素A與安慰劑或空白對照及糖皮質激素對照，6個月時完全緩解率和部分緩解率和有統(tǒng)計學差異，環(huán)胞霉素A緩解率要優(yōu)于對照組；18個月及24個月的完全緩解率和部分緩解率和無統(tǒng)計學差異。③環(huán)胞霉素A與其它免疫抑制劑對照，6個月及9個月的完全緩解率和部分緩解率和無統(tǒng)計學差異；24個月的完全緩解率和部分緩解率和有統(tǒng)計學差異，其它免疫抑制劑的遠期緩解要優(yōu)于環(huán)胞霉素A。㈡在環(huán)胞霉

4、素A治療成人原發(fā)性腎病綜合征的研究中：①環(huán)胞霉素A無論是與安慰劑或空白對照還是與免疫抑制劑及血管緊張素轉化酶抑制劑對照，終末期腎病或死亡率無統(tǒng)計學差異。②環(huán)胞霉素A與安慰劑或空白對照，6個月時完全緩解率和部分緩解率和的方面無統(tǒng)計學差異，異質性明顯；亞組分析提示，高質量研究組環(huán)胞霉素A要優(yōu)于安慰劑或空白對照，低質量組無統(tǒng)計學差異；18個月時完全緩解率和部分緩解率和有統(tǒng)計學差異，環(huán)胞霉素A優(yōu)于對照組；但24個月時無統(tǒng)計學差異。③環(huán)胞霉素A與

5、其它免疫抑制劑對照，6個月時完全緩解率和部分緩解率和有統(tǒng)計學差異，環(huán)胞霉素A要優(yōu)于其它免疫抑制劑；但是不能持久，9個月、24個月及48個月均無統(tǒng)計學差異。④環(huán)胞霉素A與血管緊張素轉化酶抑制劑對照，6個月時完全緩解率和部分緩解率和有統(tǒng)計學差異，環(huán)胞霉素A要優(yōu)于其它免疫抑制劑：15個月時無統(tǒng)計學差異。⑤環(huán)胞霉素A治療組高血壓發(fā)生率要明顯高于安慰劑或空白對照組；而與其它免疫抑制劑及血管緊張素轉化酶抑制劑對照，無統(tǒng)計學差異。 結論：現有

6、的證據認為：①與安慰劑或空白比較，環(huán)胞霉素A可以提高兒章及成人原發(fā)性腎病綜合征的短期(6個月時)緩解率，但停藥后復發(fā)率較高，不能提高患者遠期(24個月)的緩解率；高血壓的發(fā)生在成人要高于對照組，兒童則沒有差異。②與糖皮質激素比較，環(huán)胞霉素A可以提高兒章原發(fā)性腎病綜合征的短期(6個月)緩解率，不能提高遠期(24個月)緩解率；環(huán)胞霉素A不增加原發(fā)性腎病綜合征患兒的高血壓發(fā)生率。⑨與其它免疫抑制劑比較，環(huán)胞霉素A不能提高兒童原發(fā)性腎病綜合征的

7、短期(6個月)緩解率，遠期(24個月)緩解率要差于對照組；可以提高成人原發(fā)性。腎病綜合征的短期(6個月)緩解率，不能提高遠期(24及48個月)的緩解率。環(huán)胞霉素A不增加兒童及成人原發(fā)性腎病綜合征的高血壓發(fā)生率。但在成人研究中，由于納入研究較少，質量不高，可靠性稍差，有待進一步的多中心隨機對照試驗來驗證。④與ACEI比較，環(huán)胞霉素A可以提高成人原發(fā)性。腎病綜合征的近期(6個月)緩解率，不能提高15個月時的緩解率。但納入研究較少，質量不高，