苦黃注射液質量標準和藥動學研究.pdf

1、中藥質量控制和中藥藥代動力學研究是當前中醫(yī)藥界的熱點研究領域，也是中藥現(xiàn)代化的重要研究課題。本文以苦黃注射液為研究對象，在原質量標準的基礎上，建立了更為客觀、科學的質量控制、評價方法；以苦黃注射液中的生物堿類成分為對象，研究了注射液中其它化學成分對生物堿類成分代謝的影響。 本文通過柱分離技術和HPLC-MS聯(lián)用技術，對苦黃注射液中茵陳和大黃藥材中若干個化合物進行了鑒定。該方法簡單，快速，可以為進一步深入探討苦黃注射液化學物質基礎

2、提供參考。 本文對苦黃注射液中的主要化學成分分析方法進行了研究，采用RP-HPLC法測定了苦黃注射液液中大黃酸、大黃素、大黃酚、大黃素甲醚等4種大黃蒽醌的含量，分析方法的線性范圍：大黃酸0.0875～1.75μg，大黃素0.0825～1.65μg，大黃酚0.159～3.17μg和大黃素甲醚0.0525～1.05μg。平均加樣回收率在98.9﹪和102.5﹪之間。結果表明該方法精密度高，簡便、快速，可有效控制苦黃注射液中這些主要化

3、學成分的含量。 本文還研究了槐定堿、槐果堿和苦參堿在家兔體內的藥代動力學。采用耳靜脈注射苦黃注射液和三者的混合標準品，在設定的時間點進行耳靜脈采血，血藥濃度用液相色譜—質譜(HPLC-MS)法測定。分析方法的線性范圍：槐定堿為13.2-995.0ng/mL，槐果堿為7.0-530.0ng/mL以及苦參堿為8.8-655.0ng/mL。方法回收率在92.0-103.9﹪之間，日內、日間精密度RSD都在10.1﹪以下。藥動學參數用3