高良姜DPH提取物凝膠劑的研究.pdf

1、高良姜為姜科山姜屬植物高良姜Alpinia officinarum Hance的干燥根莖。主要含有：揮發(fā)油類，黃酮類，二苯基庚烷類，苯丙素類，糖苷類及微量元素成分。具有溫胃散寒，消食止痛作用，常用于脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣吞酸的治療。根據文獻，高良姜中的二苯基庚烷類成分具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，本實驗據此研究一種新的用于局部鎮(zhèn)痛的現代中藥“高良姜DPH提取物凝膠劑”。 本實驗以1-苯基-7-(3’-甲氧基-4’-羥基)苯基-5-醇-3

2、-庚酮（以下簡稱二苯基庚烷A）為指標對高良姜藥材進行了篩選。 采用超臨界流體萃取技術對藥材中有效部位進行提取，得到脂溶性成分高良姜超臨界CO2提取物（以下簡稱高良姜SFE提取物），采用分子蒸餾技術對有效部位高良姜SFE提取物進行富集，得到高良姜二苯基庚烷類提取物（以下簡稱高良姜DPH提取物），按單因素實驗的方法，對富集工藝進行了優(yōu)化，確定最佳工藝為：加熱溫度90℃時，真空度5Pa，將超臨界萃取物預加熱至60℃進料，轉子刮膜的轉速

3、為260~280r·min-1，流速2ml·min-1。 采用LC-MS分析技術對高良姜DPH提取物中的有效成分二苯基庚烷類進行確證，并對高良姜DPH提取物的質量控制方法進行了研究。 通過動物實驗確定了高良姜SFE提取物和富集后的高良姜DPH提取物的LD50值，分別為：1.338g/kg和10.64g/kg。并采用醋酸扭體法驗證了高良姜DPH提取物的鎮(zhèn)痛藥效，高良姜DPH提取物的量效呈線性關系，ED50為464.4mg/

4、kg。 根據制劑原料的理化性質，結合凝膠劑本身的特點，優(yōu)化了高良姜DPH提取物凝膠劑的制劑成型工藝。最佳工藝為：將卡波姆均勻撤于適量蒸餾水面上，靜置，使之充分溶脹，配成3％的卡波姆水凝膠基質；將高良姜DPH提取物用無水乙醇溶解，依次加入氮酮、甘油、丙二醇、尼泊金乙酯混勻。將上述藥液加入基質中，邊加邊攪拌，再緩慢滴加三乙醇胺，加水至足量，攪拌均勻，即得。 對制劑的質量控制方法進行了研究，采用紫外分光光度法對制劑中主要有效成