甘氨雙唑鈉在肝癌介入治療中的應(yīng)用及臨床對照研究.pdf

1、目的:探討甘氨雙唑鈉(CMNa)聯(lián)合肝動脈化療栓塞(TACE)治療原發(fā)性肝癌的臨床療效及安全性。方法:選取未經(jīng)治療的原發(fā)性肝癌108例,其中男81例,女27例；年齡34～79歲,中位年齡58歲。隨機分成對照組和治療組,每組54例,兩組間性別、年齡、腫瘤直徑、臨床分期、AFP、門靜脈癌栓及轉(zhuǎn)移情況分布無顯著差異(P>0.05)。兩組均采用Seldingers法穿刺股動脈置入肝動脈5F RH導(dǎo)管,超選擇性進入腫瘤供血動脈主干,然后經(jīng)導(dǎo)管對供

2、血動脈進行化療栓塞,對照組:先依次注入靶血管稀釋的化療藥物,根據(jù)病灶大小,再用超液化碘油5～30ml(和少量1xlxlmm3大小明膠海綿顆粒栓塞,每4～6周重復(fù)治療一次；治療組:以自身做對照,采用序貫療法,第1次介入治療方案同對照組,第2次先經(jīng)導(dǎo)管注入稀釋的甘氨雙唑鈉1.0g,再行相同方案化療栓塞。兩次介入治療間隔4～6周。以后每4～6周為一個治療周期,繼續(xù)相同治療。治療組和對照組均按計劃完成2～4個周期的治療。治療2個周期后進行療效評

3、價,治療結(jié)束4周后需進行療效的確認(rèn),隨訪時間最長達21個月。主要療效指標(biāo)包括有效率(RR)和疾病進展時間(TTP),次要療效指標(biāo)包括生活質(zhì)量(QOL)、藥物的安全性和毒性。所得數(shù)據(jù)采用SPSS14.0軟件包進行統(tǒng)計處理。結(jié)果:治療組及對照組的有效率分別為74.1％和48.1％,兩組間有顯著差異(P<0.05)。治療組內(nèi)自身對照,應(yīng)用CMNa前有效率為50％,應(yīng)用CMNa后為74.1％,兩者有顯著差異(P<0.05)；1例伴有肺轉(zhuǎn)移者,經(jīng)

4、兩次治療后肝內(nèi)原發(fā)灶及肺內(nèi)轉(zhuǎn)移灶基本消失。治療組和對照組中位疾病進展時間(TTP)分別為12.7個月和9.1個月,治療組延長了3.6個月,治療6個月后,治療組與對照組腫瘤的無進展率曲線開始發(fā)生分離,治療組腫瘤無進展率高于對照組,兩組間有顯著差異性(P<0.05)。兩組間生活質(zhì)量(KPS)評分均有不同提高,但無顯著差異(p>0.05)；AFP下降情況兩組間無差異(P>0.05)。兩組間肝功能損傷、胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制等毒副反應(yīng)均無顯著差異