丹酚酸微孔滲透泵控釋片的研究.pdf

1、本文以丹參水溶性成份——丹酚酸為模型藥物，選用乳糖(Lactose)，蔗糖(Sucrose)等輔料作為片心材料，醋酸纖維素(CA)，聚乙二醇400(PEG400)，鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)為包衣材料，丙酮-異丙醇(80:20)混合溶劑為包衣溶劑，制備了丹酚酸微孔滲透泵控釋片。分別考察了溶出方法、轉(zhuǎn)籃的轉(zhuǎn)速、釋放介質(zhì)等釋放條件的因素和滲透壓促進劑種類、滲透壓促進劑用量、片心硬度、增塑劑用量、致孔劑用量、包衣膜厚度等制劑本身的因素對藥物釋

2、放趨勢的影響。 在處方優(yōu)化篩選的過程中，除利用均勻設計方法外，尚利用人工神經(jīng)網(wǎng)絡技術對丹酚酸微孔滲透泵控釋片處方進行篩選及優(yōu)化。選用片心中滲透壓促進劑所占比例，包衣液中PEG400的用量以及包衣膜厚度為實驗因素，以12h內(nèi)藥物累積釋放度與時間的線性回歸相關系數(shù)r(Y1)和藥物2h，4h，6h，8h，10h，12h的累積釋放度與理想滲透泵片中藥物各小時累積釋放度差值的絕對值之和(Y2)為處方優(yōu)劣的評價指標，通過權重表達式Y=(1-