祖師麻總香豆素微孔滲透泵控釋片的研究.pdf

1、祖師麻總香豆素是中藥祖師麻的主要活性物質(zhì)，包括祖師麻甲素（瑞香素）、祖師麻乙素等香豆精類成分。藥理研究表明，祖師麻總香豆素具有抗炎鎮(zhèn)痛的作用[1]。祖師麻制劑就在臨床廣泛應(yīng)用于鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛和祛風(fēng)除濕?，F(xiàn)已有很多祖師麻及祖師麻復(fù)方制劑用于治療風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕痛等風(fēng)濕類疾病疾病。但是所上市的祖師麻制劑皆為普通制劑，生物利用率低，給藥頻繁，患者適應(yīng)性低，臨床應(yīng)用諸多不便，且常常伴隨“峰谷”現(xiàn)象。因此，本課題自制祖師麻總香豆素，并制備成

2、微孔滲透泵片，以減少給藥次數(shù)和避免“峰谷”現(xiàn)象，提高藥物的有效性，適應(yīng)性和安全性。
　　本實(shí)驗(yàn)為滿足制劑的需求，通過單因素和正交試驗(yàn)的考察優(yōu)選出適合分離純化祖師麻總香豆素的最佳實(shí)驗(yàn)條件和大孔樹脂，并對大孔樹脂分離祖師麻總香豆素的工藝條件和參數(shù)進(jìn)行進(jìn)一步考察。實(shí)驗(yàn)表明考察所得的工藝簡單可行，能滿足祖師麻總香豆素微孔滲透泵片的生產(chǎn)需求。
　　本實(shí)驗(yàn)，以祖師麻總香豆素為指標(biāo)成分建立了祖師麻總香豆素微孔控釋片的體外釋放度及含量的UV

3、測定方法，為后續(xù)實(shí)驗(yàn)的處方篩選和制劑評價(jià)提供了基礎(chǔ)。本實(shí)驗(yàn)建立的體外釋放度及含量測定的UV檢測法，方法簡便可靠，快捷，滿足本實(shí)驗(yàn)中制劑的各項(xiàng)質(zhì)量檢測。
　　本實(shí)驗(yàn)采用單因素考察的方法，考察了壓片方法、片劑硬度、填充劑的種類、促滲劑的種類和用量、阻滯劑的種類和用量、溶解度調(diào)節(jié)劑的種類和用量、增塑劑的用量、致孔劑的種類和用量以及包衣膜厚度對藥物釋放的影響，并采用 f2相似因子法判定各釋藥曲線的相似度，從而得出促滲劑的用量、致孔劑的用量