消淤止痛噴霧劑的研制及其藥效物質(zhì)基礎(chǔ)探討.pdf

1、“紅花洗藥”是解放軍第254醫(yī)院自行研制的中藥散劑，批準制劑文號為北制字(2006F12010)，適用于跌打損傷、風(fēng)濕疼痛，筋骨酸痛，關(guān)節(jié)腫痛等。在臨床應(yīng)用至今已有二十幾年，療效確切，未見不良反應(yīng)發(fā)生。但“紅花洗藥”的劑型老化，使用、攜帶不便，生物利用率低，起效慢。本文在原組方不變的情況下，研究“紅花洗藥”的新劑型—“消淤止痛噴霧劑”。
　　 首先研究了“消淤止痛噴霧劑”的制備工藝，發(fā)現(xiàn)乙醇提取樣品比水提取樣品中羥基紅花黃色素A

2、、山奈素(君藥紅花)、歐前胡素(臣藥白芷)、齊墩果酸(臣藥威靈仙)，幾個檢測成分含量均高；樣品抗炎鎮(zhèn)痛作用明顯，確定了乙醇做新制劑的提取溶媒。采用正交實驗方法，對“消淤止痛噴霧劑”的制備工藝中滲漉工藝進行優(yōu)化。最佳提取制備工藝：50％濃度乙醇、浸泡時間48h、滲漉速度為5mL/min、收集6倍滲漉液。研究了“消淤止痛噴霧劑”質(zhì)量控制標準，其中紅花、白芷、當(dāng)歸、川芎4味藥物進行薄層色譜鑒別研究，采用高效液相色譜法監(jiān)控紅花中羥基紅花黃色素A

3、的含量。研究了“消淤止痛噴霧劑”的穩(wěn)定性，“消淤止痛噴霧劑”在室溫(25℃)條件下放置穩(wěn)定性良好，有效期可暫定1年。
　　 藥效實驗表明“消淤止痛噴霧劑”對熱刺激所致疼痛感覺具有明確對抗作用，與云南白藥氣霧劑鎮(zhèn)痛作用相當(dāng)。具有明確的對抗實驗性急性炎癥的活性，與云南白藥氣霧劑和氟輕松抗炎作用相當(dāng)。經(jīng)過皮膚急性毒性、皮膚刺激性實驗和皮膚過敏實驗等觀察，表明本制劑毒性甚小，是—種安全性較好的外用制劑。
　　 此外本文對“消淤止