糞便幽門螺桿菌抗原檢測的臨床應(yīng)用研究.pdf

1、[背景與目的]
　　 流行病學(xué)調(diào)查顯示，H.pylori感染在世界各地均較為常見，具有很高的發(fā)病率。目前對H.pylori的研究已進(jìn)入分子生物學(xué)水平，從基因角度研究H.pylori的定植，毒力因子，與慢性胃炎(CG)、消化性潰瘍(PU)、胃食管反流病(GERD)、胃黏膜相關(guān)樣淋巴組織淋巴瘤(Gastric lymphoma of MALT)以及胃腸道外有關(guān)疾病的發(fā)生有一定的關(guān)系。人是目前肯定的H.pylori傳染源，雖然H.py

2、lori可以排出體外，但傳染的載體尚不清楚。
　　 應(yīng)用準(zhǔn)確的檢測方法診斷幽門螺桿菌感染對于指導(dǎo)臨床診療極為重要，因此如何簡單、精確地檢測H.pylori一直是各國學(xué)者所關(guān)注的問題。13C-尿素呼氣試驗(yàn)作為診斷H.pylori現(xiàn)癥感染的標(biāo)準(zhǔn)，因其具有無創(chuàng)性、診斷效率高等優(yōu)點(diǎn)目前在臨床應(yīng)用較廣泛，但其檢測費(fèi)用高、設(shè)備昂貴，不適宜流行病學(xué)調(diào)查，在有胃部分切除史的患者中準(zhǔn)確性有限以及該項(xiàng)檢查需被檢者配合，在老年、兒童及患有精神癥狀患者

3、中可能會有困難等諸多不足，限制了臨床應(yīng)用。糞便幽門螺桿菌抗原(Helicobacter pylori Stool Antigen，HpSA)試驗(yàn)是一種新的非侵入性由胃外獲取標(biāo)本進(jìn)行H.pylori檢測的技術(shù)，由于H.pylori定居于胃上皮細(xì)胞表面，而胃上皮細(xì)胞更新很快，在其更新的過程中，定植于上皮細(xì)胞表面的H.pylori隨細(xì)胞脫落，經(jīng)過腸道隨糞便排出體外，故檢測HpSA可成為臨床診斷H.pylori現(xiàn)癥感染的方法。本研究旨在探討檢測

4、HpSA對診斷H.pylori感染的價值。
　　 [方法]
　　 收集353例因上消化道癥狀就診于我院消化內(nèi)科患者的糞便，應(yīng)用ELISA法檢測HpSA(分別使用不同公司生產(chǎn)的H.pylori抗原試劑盒)，以13C-尿素呼氣試驗(yàn)(13C-UBT)作為診斷H.pylori感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”，應(yīng)用不拘分布形式參數(shù)法(擬合雙正態(tài)模型)和非參數(shù)法分別繪制光滑受試者工作特征曲線(receive roperating character

5、istic curve，ROCcurve)和經(jīng)驗(yàn)ROC曲線，以曲線下面積(Az)評價HpSA試驗(yàn)的診斷價值。
　　 [結(jié)果]
　　 1.x2檢驗(yàn)表明應(yīng)用ELISA法(試劑盒1：協(xié)和藥業(yè)有限公司提供)檢測HpSA診斷H.pylori感染與13C-UBT比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(169例比177例P＞0.05)；ELISA法檢測HpSA敏感度92.66％，特異度97.20％,Youden指數(shù)0.90，Kappa值=0.90；EL

6、ISA法檢測HpSA的不拘分布形式參數(shù)法和非參數(shù)法ROC曲線下面積分別為0.96和0.95。
　　 2.x2檢驗(yàn)表明應(yīng)用ELISA法(試劑盒2：臺灣德克國際有限公司提供)檢測HpSA診斷H.pylori感染與13C-UBT比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(170例比177例P＞0.05)；該試劑盒檢測HpSA敏感度94.35％，特異度98.30％，Youden指數(shù)0.93，Kappa值0.93；不拘分布形式參數(shù)法和非參數(shù)法ROC曲線下面積分

7、別為0.97和0.94。
　　 3.x2檢驗(yàn)表明兩種試劑盒檢測HpSA診斷H.pylori感染比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(169例比170例P＞0.05)；試劑盒1和試劑盒2檢測HpSA符合率98.58％，Kappa值=0.97。試劑盒1和試劑盒2檢測HpSA的ROC曲線下面積與完全無診斷價值的機(jī)會線下曲線面積(0.50)相比差異均有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.001)；兩種試劑盒ROC曲線下面積相關(guān)系數(shù)為0.61，面積差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義