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文檔簡介
1、目的:考察苦遠膠囊的鎮(zhèn)靜、催眠作用,為開發(fā)出一種療效好,毒性小,質(zhì)量可控的治療失眠的中藥新藥提供實驗依據(jù)。
方法:通過采用特異的藥效學跟蹤實驗來確定苦遠膠囊的最佳處方及最佳提取工藝;對苦遠膠囊進行急性毒性實驗,利用Bliss法得出苦遠膠囊的LD50并計算出其95%可信限;通過苦遠膠囊對小白鼠自主活動的影響,對小白鼠戊巴比妥鈉閾下催眠劑量作用的影響,對小白鼠延長戊巴比妥鈉催眠時間的影響以及對正常大鼠睡眠腦電圖(EEG)的分析
2、,將行為學觀察法與神經(jīng)電生理實驗方法結(jié)合起來對苦遠膠囊進行藥效學研究。
結(jié)果:
1.處方2組能顯著增加小白鼠翻正反射消失數(shù)(P<0.01),處方1組可顯著縮短閾劑量戊巴比妥鈉所致小白鼠睡眠的入睡潛伏期,并能延長小白鼠的睡眠時間(P<0.05),采用綜合評分法對實驗結(jié)果進行綜合評定,以得分高者為最佳處方,最終確定苦遠膠囊的最佳處方為處方2。
2.工藝1組和工藝4組均能顯著增加小白鼠翻正反射消失數(shù)(
3、P<0.05),工藝2組可顯著延長閾劑量戊巴比妥鈉所致小白鼠睡眠的睡眠時間(P<0.01),工藝4組可顯著縮短閾劑量戊巴比妥鈉所致小白鼠睡眠的入睡潛伏期,并能延長小白鼠的睡眠時間(P<0.05)。綜合以上的實驗結(jié)果,確定工藝4為苦遠膠囊的最佳提取工藝。
3.苦遠膠囊小白鼠口服灌胃給藥LD50為42.61g/kg,其95%可信限為36.97~49.10g/kg。
4.苦遠膠囊中、高劑量組能夠明顯地減少小白鼠的自
4、主活動次數(shù)(P<0.05);苦遠膠囊低、中、高劑量組均能顯著增加小白鼠翻正反射消失數(shù)(P<0.01);苦遠膠囊中、高劑量組可顯著延長閾劑量戊巴比妥鈉所致小白鼠睡眠的睡眠時間(P<0.05);苦遠膠囊高劑量組能顯著延長正常大鼠睡眠時相中的SWS1期,并且能夠顯著增加腦電波中δ波的百分比(P<0.01),表明高劑量的苦遠膠囊對正常大鼠的睡眠腦電波具有改善作用。
結(jié)論:
1.苦遠膠囊的最佳處方為處方2。
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