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文檔簡介
1、目的:考察苦遠(yuǎn)膠囊的鎮(zhèn)靜、催眠作用,為開發(fā)出一種療效好,毒性小,質(zhì)量可控的治療失眠的中藥新藥提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
方法:通過采用特異的藥效學(xué)跟蹤實(shí)驗(yàn)來確定苦遠(yuǎn)膠囊的最佳處方及最佳提取工藝;對(duì)苦遠(yuǎn)膠囊進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn),利用Bliss法得出苦遠(yuǎn)膠囊的LD50并計(jì)算出其95%可信限;通過苦遠(yuǎn)膠囊對(duì)小白鼠自主活動(dòng)的影響,對(duì)小白鼠戊巴比妥鈉閾下催眠劑量作用的影響,對(duì)小白鼠延長戊巴比妥鈉催眠時(shí)間的影響以及對(duì)正常大鼠睡眠腦電圖(EEG)的分析
2、,將行為學(xué)觀察法與神經(jīng)電生理實(shí)驗(yàn)方法結(jié)合起來對(duì)苦遠(yuǎn)膠囊進(jìn)行藥效學(xué)研究。
結(jié)果:
1.處方2組能顯著增加小白鼠翻正反射消失數(shù)(P<0.01),處方1組可顯著縮短閾劑量戊巴比妥鈉所致小白鼠睡眠的入睡潛伏期,并能延長小白鼠的睡眠時(shí)間(P<0.05),采用綜合評(píng)分法對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)定,以得分高者為最佳處方,最終確定苦遠(yuǎn)膠囊的最佳處方為處方2。
2.工藝1組和工藝4組均能顯著增加小白鼠翻正反射消失數(shù)(
3、P<0.05),工藝2組可顯著延長閾劑量戊巴比妥鈉所致小白鼠睡眠的睡眠時(shí)間(P<0.01),工藝4組可顯著縮短閾劑量戊巴比妥鈉所致小白鼠睡眠的入睡潛伏期,并能延長小白鼠的睡眠時(shí)間(P<0.05)。綜合以上的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,確定工藝4為苦遠(yuǎn)膠囊的最佳提取工藝。
3.苦遠(yuǎn)膠囊小白鼠口服灌胃給藥LD50為42.61g/kg,其95%可信限為36.97~49.10g/kg。
4.苦遠(yuǎn)膠囊中、高劑量組能夠明顯地減少小白鼠的自
4、主活動(dòng)次數(shù)(P<0.05);苦遠(yuǎn)膠囊低、中、高劑量組均能顯著增加小白鼠翻正反射消失數(shù)(P<0.01);苦遠(yuǎn)膠囊中、高劑量組可顯著延長閾劑量戊巴比妥鈉所致小白鼠睡眠的睡眠時(shí)間(P<0.05);苦遠(yuǎn)膠囊高劑量組能顯著延長正常大鼠睡眠時(shí)相中的SWS1期,并且能夠顯著增加腦電波中δ波的百分比(P<0.01),表明高劑量的苦遠(yuǎn)膠囊對(duì)正常大鼠的睡眠腦電波具有改善作用。
結(jié)論:
1.苦遠(yuǎn)膠囊的最佳處方為處方2。
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