黃芪總皂苷滴丸劑的研制.pdf

1、黃芪總皂苷是豆科植物蒙古黃芪Astragalusmembranaceus(fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao.或膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(fisch.)Bge.的干燥根中提取分離出來的有效部位?，F(xiàn)代藥理研究表明[1]：黃芪皂苷對心血管系統(tǒng)具有顯著的保護作用。如對心肌的正性肌力作用，對心肌電活動的影響等。治療心血管病藥物要求起效迅速、服用方便。滴丸劑作為現(xiàn)代中藥劑型，是近

2、年來中藥制劑研究的熱點。將黃芪總皂苷制成滴丸劑可以達到起效迅速、服用方便的要求，同時去除了其它雜質(zhì)成分，大大減少了服用量。 經(jīng)查新檢索發(fā)現(xiàn)，至今為止尚未見到有關研制黃芪總皂苷滴丸的報道。本課題的目的是將從黃芪中提取、分離、純化得到的總皂苷制成滴丸劑并制定質(zhì)量標準。用香草醛-高氯酸比色法測定該總皂苷含量達到90％。采用正交試驗優(yōu)選了黃芪總皂苷滴丸的基質(zhì)、冷凝劑、藥物與基質(zhì)的配比及其它相關滴制工藝參數(shù)。根據(jù)實驗結(jié)果，確定最佳制備工藝

3、，即以PEG6000與PEG4000(9：1)作為基質(zhì)、二甲基硅油(5～10℃)為冷凝劑、藥物與基質(zhì)配比為1∶4.6，于80℃滴制，滴速為每分鐘30滴。所制成品符合中國藥典2005年版一部滴丸劑項下要求。采用薄層色譜法對制劑中的黃芪進行了鑒別。采用HPLC-ELSD法測定了黃芪總皂苷滴丸中黃芪甲苷的含量，進行了方法學考察。結(jié)果表明，樣品中黃芪甲苷含量為1.37mg/丸，平均回收率為100.6％，RSD為1.87％。 藥效學結(jié)果表