治療慢性鼻竇炎中藥鼻淵舒軟膠囊的研究.pdf

1、本文以治療慢性鼻竇炎的中藥復(fù)方制劑鼻淵舒軟膠囊為研究對(duì)象,對(duì)鼻淵舒軟膠囊處方藥材的提取工藝進(jìn)行了優(yōu)化研究；對(duì)提取所得揮發(fā)油、提取液干燥粉進(jìn)行了軟膠囊制劑工藝的考察,優(yōu)化出最佳處方和成型工藝參數(shù)；建立定性和定量測定方法,對(duì)鼻淵舒軟膠囊產(chǎn)品進(jìn)行了薄層色譜鑒別和高效液相色譜測定,得到較為理想的結(jié)果。
　　 鼻淵舒軟膠囊處方藥材的提取工藝分為揮發(fā)油提取、藥渣提取和黃芩的提取3個(gè)部分。實(shí)驗(yàn)以揮發(fā)油提取量為指標(biāo),采用單因素和正交試驗(yàn)優(yōu)化了處

2、方的水蒸氣提取工藝。對(duì)所得藥渣,進(jìn)一步以梔子苷提取率為指標(biāo),采用正交試驗(yàn)優(yōu)化了水煎煮工藝參數(shù)。揮發(fā)油提取后的提取液和藥渣提取液合并后,實(shí)驗(yàn)以梔子苷的質(zhì)量濃度為指標(biāo),采用正交試驗(yàn)優(yōu)化了提取液的醇沉工藝參數(shù)。精制提取液進(jìn)行了噴霧干燥工藝,實(shí)驗(yàn)以出粉率為指標(biāo),采用正交試驗(yàn)優(yōu)化得到最佳的工藝參數(shù)。考慮到黃芩中黃芩苷在冷水中易轉(zhuǎn)化,實(shí)驗(yàn)以黃芩苷提取率為指標(biāo),采用正交試驗(yàn)優(yōu)化了黃芩的沸水提取工藝參數(shù)。合并揮發(fā)油、提取物干燥粉和黃芩提取物。
　

3、　 實(shí)驗(yàn)以外觀的穩(wěn)定性為指標(biāo),對(duì)鼻淵舒軟膠囊處方藥材提取物干膏粉與分散基質(zhì)、助懸劑和潤濕劑進(jìn)行了考察,結(jié)果以聚乙二醇400為分散介質(zhì),其中含助懸劑聚山梨酯80為2％效果最佳。以囊殼性能和崩解時(shí)間為指標(biāo)進(jìn)行囊殼處方的考察,結(jié)果明膠、甘油和山梨醇的質(zhì)量比為1:0.25:0.4時(shí)為最佳配方。選擇明膠融化溫度在70℃,膠罐保溫溫度在60℃,采用壓制法制備軟膠囊。以成品率、崩解時(shí)間和有效成分含量的比較表明,本制劑工藝的小試、中試和生產(chǎn)放大的結(jié)果