二甲雙胍小腸吸收實驗及其緩釋制劑的人體生物利用度研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、　　目的：研究鹽酸二甲雙胍(MET)在大鼠體內(nèi)小腸的吸收特征、吸收部位以及吸收機理，并根據(jù)大鼠實驗結果預測該藥物在人體內(nèi)的吸收特征，以期對MET的長效緩釋制劑的設計制備提供重要的依據(jù)。在此前期實驗的基礎上，進行MET緩釋制劑的人體相對生物利用度和生物等效性研究，以證實其制劑的緩釋特征。　　結論：1.小腸吸收實驗：①MET在大鼠整個小腸均可被吸收，主要吸收部位為十二指腸；②其吸收主要通過被動的跨膜轉運和主動的飽和吸收機制兩種方式，后者主

2、要是通過存在于小腸(尤其是十二指腸)腸壁的某種跨膜轉運蛋白作為載體進行的；③MET不被大鼠小腸腸壁上的P-gp轉運，證明該藥物不是P-gp的底物。綜上所述，MET主要在胃腸道上中部吸收，在下部仍有一定吸收，制成日服一次釋藥系統(tǒng)則應以延長制劑在胃腸道上中部的滯留時間以及促進下段對藥物的吸收為設計方向。2.人體生物利用度和生物等效性研究：單次給藥和多次給藥的AUC、tmax、Gmax等經(jīng)統(tǒng)計學分析，MET緩釋試驗制劑(T1和T2)和緩釋參比

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