阿侖膦酸鈉聯(lián)用鈣維生素D復(fù)合物治療老年男性骨質(zhì)疏松癥的臨床觀察.pdf

1、目的：骨吸收抑制劑阿侖膦酸鈉能明顯增加絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥和糖皮質(zhì)激素誘發(fā)骨質(zhì)疏松癥患者骨密度、降低骨折率,但對(duì)我國(guó)男性原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的療效尚不清楚。本研究通過(guò)鈣維生素D復(fù)合物單獨(dú)與聯(lián)用阿侖膦酸鈉治療40例老年男性原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,來(lái)探討阿侖膦酸鈉聯(lián)用鈣維生素D復(fù)合物對(duì)老年男性原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥骨密度和骨轉(zhuǎn)換生化指標(biāo)的影響,以及老年男性患者對(duì)阿侖膦酸鈉的耐受性。
　　 方法：2008年1月至2008年8月納入我院診斷的40例老年

2、男性原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者,年齡63～88歲,平均(68.8±7.5)歲,腰椎或股骨頸BMD的T評(píng)分低于-2.5,腰椎BMD的Z評(píng)分為-1.7～0.8,平均(-0.4±0.6):股骨頸BMD的Z評(píng)分為-0.3～0,平均(-0.6±0.4)。排除因其他疾病或其他藥物引起的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,所有患者除外上消化道疾病、肝腎功能不良等。隨機(jī)分為2組(A組和B組)。A組每周服用阿侖膦酸鈉70mg,且每日服用鈣爾奇-D1片(含元素鈣600 mg及維生

3、素D125 IU),療程為12個(gè)月;B組每日服用鈣爾奇D1片,療程為12個(gè)月。記錄患者的年齡、身高、體重、不良事件和并發(fā)癥、新發(fā)骨折以及疼痛癥狀評(píng)分(疼痛按4級(jí)評(píng)分,治療后下降2分者為顯效,下降1分者為有效)等。同時(shí)記錄觀察期間藥物不良反應(yīng)。2組患者治療前、治療后12個(gè)月均采用雙能X線(xiàn)骨密度儀測(cè)量腰椎和股骨近段骨密度,同時(shí)2組患者治療前、服藥后3月、6月、12月測(cè)量骨形成指標(biāo)堿性磷酸酶(ALP)、Ⅰ型前膠原N端肽(PINP)和骨吸收指標(biāo)

4、尿鈣/肌酐比值,以及檢測(cè)血鈣、磷、肝腎功能等。
　　 結(jié)果：兩組患者年齡、身高、體重、骨質(zhì)疏松家族史、治療前骨密度(BMD)、治療前骨轉(zhuǎn)換生化指標(biāo)、疼痛癥狀評(píng)分、血鈣、血磷等方面均無(wú)顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。治療后A組治療后疼痛改善總有效率(顯效加有效)優(yōu)于B組,但兩組問(wèn)比較,無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差別(30％ vs20％,P＞0.05)。A組治療后12個(gè)月時(shí),與治療前比較,腰椎、股骨頸、大轉(zhuǎn)子和股骨干的骨密度值分別增加了4.2％

5、、2.4％、3.8％及2.1％(P均＜0.05)。B組治療后12月時(shí),與治療前比較,腰椎、股骨頸、大轉(zhuǎn)子、和股骨干等骨密度值無(wú)明顯增加,統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。A組治療后腰椎、股骨頸、大轉(zhuǎn)子、和股骨干等BMD明顯高于B組,具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。兩組患者治療期間血鈣、血磷等變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。A組的骨形成指標(biāo)ALP、PINP,3個(gè)月時(shí)無(wú)明顯下降,6月時(shí)明顯下降,治療12個(gè)月后ALP降低26.9％,

6、PINP降低31.2％,骨吸收指標(biāo)尿鈣/肌酐比值,3月時(shí)明顯下降,6月和12月趨于穩(wěn)定,12月時(shí)尿鈣/肌酐比值下降53.3％(P均＜0.01),提示骨吸收指標(biāo)較骨形成指標(biāo)下降更明顯。B組治療過(guò)程中骨轉(zhuǎn)換生化指標(biāo)無(wú)明顯改變,統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。在治療過(guò)程中,A組:2例患者服藥第1個(gè)月內(nèi)有輕度反酸癥狀,可耐受,分別于治療3個(gè)月及6個(gè)月時(shí)癥狀消失;1例患者第2月時(shí)出現(xiàn)上腹部飽脹感,于治療4月時(shí)癥狀消失。B組:有2例出現(xiàn)胃部輕微

7、不適、便秘,可自行緩解。研究期間2組患者未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)要求服用阿侖膦酸鈉,患者對(duì)阿侖膦酸鈉的耐受性良好。治療過(guò)程中,A組無(wú)1例發(fā)生骨折;B組出現(xiàn)1例胸椎壓縮性骨折。
　　 結(jié)論：鈣維生素D復(fù)合物是老年男性骨質(zhì)疏松癥整體防治方案中的必需基礎(chǔ)藥物,但尚不足以有效的維持骨密度。與單純服用鈣維生素D復(fù)合物相比,二膦酸鹽聯(lián)合鈣維生素D復(fù)合物能更有效地治療老年男性骨質(zhì)疏松。阿侖膦酸鈉聯(lián)用鈣維生素D復(fù)合物能夠明顯增加男性原